IBD 환자에서 WB-EMS와 고단백 식이의 효과
2018년 5월 28일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
염증성 장질환을 앓고 있는 영양실조 환자에서 고단백 식이와 결합된 전신 근전도 자극의 효과
염증성 장 질환(IBD) 환자는 전신 염증 및 질병 치료로 인해 삶의 질이 상당히 제한되어 근력 약화 및 낮은 골밀도로 고통받는 경우가 많습니다.
근육량을 늘리고 신체 기능을 증가시키는 운동 개입은 이러한 환자의 전체 근육 상태를 개선하는 유망한 도구입니다.
그러나 IBD의 급성기에는 기존의 훈련 방법이 너무 힘들 수 있으며 환자가 급성 위장관 증상을 겪고 피로감을 느끼기 때문입니다.
이러한 증상으로 인해 환자는 음식 섭취량이 적고 특히 설사로 인해 영양분과 에너지가 많이 손실됩니다.
개별화된 영양 지원은 영양실조를 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 근육량, 체성분, 신체 기능에 대한 개별 고단백 영양 지원과 결합된 전신 근전도 자극(WB-EMS)의 부드러운 훈련 방법을 사용하여 운동 및 영양 중재의 조합이 미치는 영향을 조사하는 것입니다. , IBD 외래 환자의 삶의 질과 위장관 증상.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- 모병
- Universitätsklinikum Erlangen, Medizinische Klinik 1
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연락하다:
- Yurdagül Zopf, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +49 9131 85-45218
- 이메일: yurdaguel.zopf@k-erlangen.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 염증성 장질환(크론병, 궤양성대장염) 외래환자
- 성인(18세 이상)
제외 기준:
- 다른 영양 또는 운동 개입 시험에 동시 참여
- 급성 심혈관 사건
- 단백 동화 약물 사용
- 간질
- 중증 신경계 질환
- 전극 부위의 피부 병변
- 신체의 에너지 활성 금속
- 임신
- 급성 정맥 혈전증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평상시 치료
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실험적: 영양물 섭취
고단백 영양 요법
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식이 기록에 의한 식이 모니터링; 영양사에 의한 영양 상담, 식단 조언: 1.5g/kg 체중/일
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실험적: EMS+영양
WB-EMS 교육(주 2회 20분) + 고단백 영양 요법
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식이 기록에 의한 식이 모니터링; 영양사에 의한 영양 상담, 식단 조언: 1.5g/kg 체중/일
WB-EMS 교육은 12주 동안 주당 2회 수행됩니다. 자극 프로토콜: 주파수 85Hz, 펄스 지속 시간 0.35ms, 자극 기간 6초, 휴식 기간 4초; 공인 교육 강사/물리치료사가 감독하는 참가자는 비디오 자습서 후 자극 기간 동안 간단한 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근량
기간: 12주
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생체 전기 임피던스 분석(kg)으로 평가
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능 - 지구력
기간: 12주
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6분 도보 테스트(보행 거리(m))
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12주
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체성분
기간: 12주
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kg 또는 %로 생체 전기 임피던스 분석으로 평가
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12주
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신체 기능 - 아이소메트릭 근력
기간: 12주
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손 동력계로 평가한 아이소메트릭 손 악력
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12주
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신체 기능 - 하지 근력
기간: 12주
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N의 아이소메트릭 포스 플레이트에 의해 평가된 아이소메트릭 하지 강도
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12주
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삶의 질
기간: 12주
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IBDQ-D
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12주
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신체 활동
기간: 12주
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아이팩
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12주
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질병 활성도(크론병)
기간: 12주
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하비 브래드쇼 지수
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12주
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질병 활동(궤양성 대장염)
기간: 12주
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메이요 점수
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12주
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염증 상태
기간: 12주
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C 반응성 단백질(CRP)
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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