Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af WB-EMS og højproteindiæt hos IBD-patienter

28. maj 2018 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Effekt af helkropselektromyostimulering kombineret med en højproteindiæt hos underernærede patienter med inflammatorisk tarmsygdom

Patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) lider ofte af muskelsvaghed og lav knoglemineraltæthed som følge af systemisk inflammation og sygdomsbehandling, der begrænser livskvaliteten betydeligt. Træningsinterventioner for at opbygge muskelmasse og øge den fysiske funktion er lovende værktøjer til at forbedre hele den muskulære status for disse patienter. I den akutte fase af IBD kan konventionelle træningsmetoder dog være for anstrengende, også fordi patienter lider af akutte gastrointestinale symptomer og føler sig trætte. På grund af disse symptomer viser patienterne lavt fødeindtag og stort tab af næringsstoffer og energi, især ved diarré. Individuel ernæringsstøtte kan være nyttig for at undgå fejlernæring. Formålet med dette pilotstudie er at undersøge effekten af ​​en kombineret trænings- og ernæringsintervention ved hjælp af den blide træningsmetode for helkropselektromyostimulering (WB-EMS) kombineret med en individuel højprotein ernæringsstøtte på muskelmasse, kropssammensætning, fysisk funktion , Livskvalitet og gastrointestinale symptomer hos ambulante patienter med IBD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Erlangen, Medizinische Klinik 1
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ambulante patienter med inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom, colitis ulcerosa)
  • voksne (18 år og ældre)

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig deltagelse i anden ernærings- eller træningsintervention Forsøg
  • akutte kardiovaskulære hændelser
  • brug af anabolske lægemidler
  • epilepsi
  • alvorlige neurologiske sygdomme
  • hudlæsioner i elektrodernes område
  • energiaktive metaller i kroppen
  • graviditet
  • akut venetrombose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
sædvanlig plejebehandling
Eksperimentel: Ernæring
ernæringsterapi med højt proteinindhold
Andet: Ernæringsmæssig støtte
diætovervågning ved hjælp af diætjournaler; ernæringsvejledning af diætist, kostråd: 1,5 g/kg kropsvægt/dag
Eksperimentel: EMS+Ernæring
WB-EMS Træning (2x/uge á 20 min) + højprotein ernæringsterapi
Andet: Ernæringsmæssig støtte
diætovervågning ved hjælp af diætjournaler; ernæringsvejledning af diætist, kostråd: 1,5 g/kg kropsvægt/dag
Andet: WB-EMS
WB-EMS træning udføres 2x/uge i 12 uger; Stimuleringsprotokol: Frekvens på 85 Hz, pulsvarighed på 0,35 ms, stimulationsperiode på 6 sek., hvileperiode på 4 sek; superviseret af certificerede træningsinstruktører/fysioterapeuter, deltagere udfører enkle øvelser i stimulationsperioden efter en videovejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: 12 uger
vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse i kg
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion - Udholdenhed
Tidsramme: 12 uger
Seks minutters gangtest (gåafstand i m)
12 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse i kg eller %
12 uger
Fysisk funktion - isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
isometrisk håndgrebsstyrke vurderet ved hånddynamometer
12 uger
Fysisk funktion - underekstremitetsstyrke
Tidsramme: 12 uger
isometrisk underekstremitet vurderet af isometriske kraftplader i N
12 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
IBDQ-D
12 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger
IPAQ
12 uger
Sygdomsaktivitet (Crohns sygdom)
Tidsramme: 12 uger
Harvey Bradshaw Index
12 uger
Sygdomsaktivitet (colitis ulcerosa)
Tidsramme: 12 uger
Mayo Score
12 uger
Inflammationsstatus
Tidsramme: 12 uger
C-reaktivt protein (CRP)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CED EMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Ernæringsmæssig støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner