Effets de WB-EMS et d'un régime riche en protéines chez les patients atteints de MICI
28 mai 2018 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effet de l'électromyostimulation du corps entier associée à un régime riche en protéines chez les patients malnutris atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin
Les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) souffrent souvent d'une faiblesse musculaire et d'une faible densité minérale osseuse en raison d'une inflammation systémique et d'un traitement de la maladie limitant considérablement la qualité de vie.
Les interventions d'exercice pour développer la masse musculaire et augmenter la fonction physique sont des outils prometteurs pour améliorer l'ensemble de l'état musculaire de ces patients.
Cependant, dans la phase aiguë des MICI, les méthodes d'entraînement conventionnelles peuvent être trop pénibles, notamment parce que les patients souffrent de symptômes gastro-intestinaux aigus et se sentent fatigués.
En raison de ces symptômes, les patients présentent une faible consommation alimentaire et une grande perte de nutriments et d'énergie, en particulier par la diarrhée.
Un soutien nutritionnel individualisé peut être utile pour éviter la malnutrition.
Le but de cette étude pilote est d'étudier l'effet d'un exercice combiné et d'une intervention nutritionnelle utilisant la méthode douce d'électromyostimulation du corps entier (WB-EMS) combinée à un soutien nutritionnel individuel à haute teneur en protéines sur la masse musculaire, la composition corporelle, la fonction physique , Qualité de vie et symptômes gastro-intestinaux chez les patients ambulatoires atteints de MII.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
- Recrutement
- Universitätsklinikum Erlangen, Medizinische Klinik 1
-
Contact:
- Yurdagül Zopf, Prof. Dr. med.
- Numéro de téléphone: +49 9131 85-45218
- E-mail: yurdaguel.zopf@k-erlangen.de
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients ambulatoires atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique)
- adultes (18 ans et plus)
Critère d'exclusion:
- participation simultanée à d'autres interventions nutritionnelles ou d'exercice
- événements cardiovasculaires aigus
- utilisation de médicaments anabolisants
- épilepsie
- maladies neurologiques graves
- lésions cutanées au niveau des électrodes
- métaux actifs énergétiques dans le corps
- grossesse
- thrombose veineuse aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
soins habituels
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Expérimental: La nutrition
thérapie nutritionnelle hyperprotéinée
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surveillance diététique par registres diététiques; conseils nutritionnels par diététicienne, conseils diététiques : 1,5 g/kg de poids corporel/jour
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Expérimental: SME+Nutrition
Entraînement WB-EMS (2x/semaine à 20 min) + thérapie nutritionnelle riche en protéines
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surveillance diététique par registres diététiques; conseils nutritionnels par diététicienne, conseils diététiques : 1,5 g/kg de poids corporel/jour
La formation WB-EMS est effectuée 2x/semaine pendant 12 semaines ; Protocole de stimulation : Fréquence de 85 Hz, durée d'impulsion de 0,35 ms, période de stimulation de 6 s, période de repos de 4 s ; encadrés par des instructeurs/kinésithérapeutes certifiés, les participants effectuent des exercices simples pendant la période de stimulation en suivant un didacticiel vidéo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse musculaire squelettique
Délai: 12 semaines
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évalué par analyse d'impédance bioélectrique en kg
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction physique - Endurance
Délai: 12 semaines
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Test de marche de six minutes (distance de marche en m)
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12 semaines
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La composition corporelle
Délai: 12 semaines
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évalué par analyse d'impédance bioélectrique en kg ou %
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12 semaines
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Fonction physique - force musculaire isométrique
Délai: 12 semaines
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force de préhension isométrique évaluée par un dynamomètre à main
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12 semaines
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Fonction physique - force des membres inférieurs
Délai: 12 semaines
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force isométrique des membres inférieurs évaluée par des plaques de force isométriques en N
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12 semaines
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Qualité de vie
Délai: 12 semaines
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IBDQ-D
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12 semaines
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Activité physique
Délai: 12 semaines
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IPAQ
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12 semaines
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Activité de la maladie (maladie de Crohn)
Délai: 12 semaines
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Indice Harvey Bradshaw
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12 semaines
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Activité de la maladie (colite ulcéreuse)
Délai: 12 semaines
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Note Mayo
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12 semaines
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État inflammatoire
Délai: 12 semaines
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Protéine C-réactive (CRP)
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2018
Première publication (Réel)
30 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CED EMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .