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ウィーン血管性肝疾患研究 (VALID)

2023年12月30日 更新者:Thomas Reiberger、Medical University of Vienna

ウィーン血管性肝疾患研究: 血管性肝疾患患者の特性評価 - バイオバンクのレジストリ

このRegister Trialの目的は、血管性肝疾患患者の疫学、危険因子、肝機能、予後を体系的に研究することです。 さらに、患者の凝固状態を評価し、患者の血液、尿、便または腹水、ならびに上部/下部消化管または肝臓からの組織学的サンプルに由来する新しいバイオマーカーを開発するために、重要な臨床パラメーターが評価されます。血管性肝疾患の自然史をよりよく理解するために。

調査の概要

詳細な説明

以下を含む血管性肝疾患の患者を含めます。

  • 門脈血栓症 (PVT)
  • バッド・キアリ症候群 (BCS)
  • 遺伝性出血性毛細血管拡張症(HHT、またはオスラー・レンドゥ病)
  • 非硬変性門脈圧亢進症 (NCPH) およびポート類洞血管障害
  • -包含/除外基準を満たし、書面によるインフォームドコンセントを提供する場合、心臓肝硬変。 患者のバイオバンクへの参加は任意です。 特に、肝代償不全(腹水、静脈瘤出血、肝性脳症)、強化治療(TIPS、ICU、肝移植)の必要性、生存率などの自然経過を検討します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • 募集
        • Medical University of Vienna
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Thomas Reiberger, MD
        • 副調査官:
          • Bernhard Scheiner, MD
        • 副調査官:
          • Mattias Mandorfer, MD
        • 副調査官:
          • Philipp Schwabl, MD
        • 副調査官:
          • Theresa Bucsics, MD
        • 副調査官:
          • Katharina Lampichler, MD
        • 副調査官:
          • Matthias Pinter, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-ウィーン医科大学の外来部門/入院病棟を受診する血管性肝疾患(上記で指定)を有するすべての連続した患者。

説明

包含基準:

  • 画像検査(超音波検査、CT、MRI)、一過性エラストグラフィーまたは肝臓組織学による血管性肝疾患の診断
  • PVT:門脈血栓症
  • NCPH: 非肝硬変性門脈圧亢進症
  • PSVD: ポルト正弦波血管障害
  • BCS:バッド・キアリ症候群
  • SOS: 類洞閉塞性疾患
  • HHT:遺伝性出血性毛細血管拡張症
  • CIRCAD: 肝硬変
  • 年齢 > 18 歳以上 100 歳未満
  • 書面によるインフォームドコンセントが得られた

除外基準:

-書面によるインフォームドコンセントの撤回

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝代償不全
時間枠:最長10年(=修業年限)
最初の肝代償不全:静脈瘤出血、腹水の新たな発症、肝性脳症の新たな発症、黄疸の新たな発症
最長10年(=修業年限)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝臓関連死
時間枠:最長10年(=修業年限)
肝臓関連の原因による死亡
最長10年(=修業年限)
凝固状態
時間枠:最長10年(=修業年限)
-高度な凝固検査(TEG-ROTEMおよびTGAを含む)によって評価された患者の凝固状態
最長10年(=修業年限)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月12日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月17日

最初の投稿 (実際)

2018年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月30日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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