- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03541057
비엔나 혈관 간 질환 연구 (VALID)
2023년 12월 30일 업데이트: Thomas Reiberger, Medical University of Vienna
비엔나 혈관 간 질환 연구: 혈관 간 질환 환자의 특성화 - Biobank 등록
이 Register Trial의 목적은 혈관성 간 질환 환자의 역학, 위험 요인, 간 기능 및 예후를 체계적으로 연구하는 것입니다.
또한 환자의 응고 상태를 평가하고 환자의 혈액, 소변, 대변 또는 복수와 상부/하부 위장관 또는 간의 조직학적 샘플에서 파생된 새로운 바이오마커를 개발하기 위해 중요한 임상 매개변수를 평가할 것입니다. 혈관 간 질환의 자연사를 더 잘 이해하기 위해.
연구 개요
상세 설명
다음을 포함한 혈관 간 질환 환자를 포함합니다.
- 문맥 혈전증(PVT)
- 버드-키아리 증후군(BCS)
- 유전성 출혈성 텔레혈관확장증(HHT 또는 Osler-Rendu 질병)
- 비간경변성 문맥 고혈압(NCPH) 및 포르토 정현파 혈관 장애
- 포함/제외 기준을 충족하고 서면 동의서를 제공한 경우 심장경변증. 바이오뱅크 참여는 환자의 선택 사항입니다. 특히 간 대상부전(복수, 정맥류출혈, 간성뇌증), 강화치료의 필요성(TIPS, ICU, 간이식), 생존 등 환자의 자연경과를 연구한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas Reiberger, MD
- 전화번호: 47410 0043140400
- 이메일: thomas.reiberger@meduniwien.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Bernhard Scheiner, MD
- 전화번호: 47410 0043140400
- 이메일: bernhard.scheiner@meduniwien.ac.at
연구 장소
-
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- Thomas Reiberger, MD
- 전화번호: 47410 0043140400
- 이메일: thomas.reiberger@meduniwien.ac.at
-
연락하다:
- Bernhard Scheiner, MD
- 전화번호: 47410 0043140400
- 이메일: bernhard.scheiner@meduniwien.ac.at
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수석 연구원:
- Thomas Reiberger, MD
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부수사관:
- Bernhard Scheiner, MD
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부수사관:
- Mattias Mandorfer, MD
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부수사관:
- Philipp Schwabl, MD
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부수사관:
- Theresa Bucsics, MD
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부수사관:
- Katharina Lampichler, MD
-
부수사관:
- Matthias Pinter, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비엔나 의과대학의 외래병동/입원 병동에 내원하는 혈관성 간 질환(위에 명시된 바와 같음)이 있는 모든 연속 환자.
설명
포함 기준:
- 영상(초음파, CT, MRI), 일시적인 탄성조영술 또는 간 조직학에 의한 혈관성 간 질환의 진단
- PVT: 문맥 혈전증
- NCPH: 비간경변 문맥 고혈압
- PSVD: 포르토 정현파 혈관 장애
- BCS: 버드-키아리-증후군
- SOS: 정현파 폐색 질환
- HHT: 유전성 출혈성 텔레혈관확장증
- CIRCAD: 간경화 심장병
- 연령 >18세 및 <100세
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 서면 동의 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
간 대상부전
기간: 최대 10년(=연구기간)
|
첫 번째 간 대상부전: 정맥류 출혈, 새로운 복수 시작, 새로운 간성 뇌병증 시작, 새로운 황달 시작
|
최대 10년(=연구기간)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
간 관련 사망
기간: 최대 10년(=연구기간)
|
간 관련 원인으로 인한 사망
|
최대 10년(=연구기간)
|
응고 상태
기간: 최대 10년(=연구기간)
|
고급 응고 검사(TEG-ROTEM 및 TGA 포함)로 평가한 환자의 응고 상태
|
최대 10년(=연구기간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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