Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Венское исследование сосудистых заболеваний печени (VALID)

30 декабря 2023 г. обновлено: Thomas Reiberger, Medical University of Vienna

Венское исследование сосудистых заболеваний печени: характеристика пациентов с сосудистыми заболеваниями печени — реестр с биобанком

Целью этого регистрационного исследования является систематическое изучение эпидемиологии, факторов риска, функции печени, а также прогноза у пациентов с сосудистыми заболеваниями печени. Кроме того, будут оцениваться важные клинические параметры для оценки состояния коагуляции пациентов и для разработки новых биомаркеров, полученных из крови, мочи, стула или асцита пациентов, а также гистологических образцов из верхних / нижних отделов желудочно-кишечного тракта или печени. для лучшего понимания естественного течения сосудистых заболеваний печени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Мы будем включать пациентов с сосудистыми заболеваниями печени, в т.ч.

тромбоз воротной вены (ТВВ)
Синдром Бадда-Киари (БКШ)
Наследственная геморрагическая телеангиэктазия (HHT или болезнь Ослера-Рендю)
Нецирротическая портальная гипертензия (NCPH) и порто-синусоидальное сосудистое расстройство
Кардиальный цирроз, если выполняются критерии включения/исключения и предоставляется письменное информированное согласие. Участие в биобанке является необязательным для пациентов. В частности, мы будем изучать естественное течение пациентов в отношении печеночной декомпенсации (асцит, варикозное кровотечение, печеночная энцефалопатия), потребность в усиленном лечении (TIPS, ОРИТ, трансплантация печени) и выживаемость.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Thomas Reiberger, MD
Номер телефона: 47410 0043140400
Электронная почта: thomas.reiberger@meduniwien.ac.at

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Bernhard Scheiner, MD
Номер телефона: 47410 0043140400
Электронная почта: bernhard.scheiner@meduniwien.ac.at

Места учебы

Австрия
- - Vienna, Австрия, 1090
    - Рекрутинг
    - Medical University of Vienna
    - Контакт:
      
      Thomas Reiberger, MD
      
      Номер телефона: 47410 0043140400
      
      Электронная почта: thomas.reiberger@meduniwien.ac.at
    - Контакт:
      
      Bernhard Scheiner, MD
      
      Номер телефона: 47410 0043140400
      
      Электронная почта: bernhard.scheiner@meduniwien.ac.at
    - Главный следователь:
      
      Thomas Reiberger, MD
    - Младший исследователь:
      
      Bernhard Scheiner, MD
    - Младший исследователь:
      
      Mattias Mandorfer, MD
    - Младший исследователь:
      
      Philipp Schwabl, MD
    - Младший исследователь:
      
      Theresa Bucsics, MD
    - Младший исследователь:
      
      Katharina Lampichler, MD
    - Младший исследователь:
      
      Matthias Pinter, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные пациенты с сосудистым заболеванием печени (как указано выше), поступающие в амбулаторное/стационарное отделение Медицинского университета Вены.

Описание

Критерии включения:

Диагностика сосудистых заболеваний печени с помощью визуализации (УЗИ, КТ, МРТ), транзиторной эластографии или гистологического исследования печени.
ТВВ: тромбоз воротной вены
NCPH: нецирротическая портальная гипертензия
PSVD: порто-синусоидальное сосудистое расстройство
BCS: синдром Бадда-Киари
SOS: синусоидальная облитерирующая болезнь
HHT: наследственная геморрагическая телеангиэктазия
CIRCAD: сердечный цирроз
Возраст >18 лет и <100 лет
Получено письменное информированное согласие

Критерий исключения:

- отзыв письменного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Печеночная декомпенсация Временное ограничение: До 10 лет (= период обучения)	Любая первая печеночная декомпенсация: варикозное кровотечение, новое начало асцита, новое начало печеночной энцефалопатии, новое начало желтухи	До 10 лет (= период обучения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Смерть, связанная с печенью Временное ограничение: До 10 лет (= период обучения)	Смерть от причины, связанной с печенью	До 10 лет (= период обучения)
Статус коагуляции Временное ограничение: До 10 лет (= период обучения)	Статус коагуляции пациента, оцененный с помощью расширенных тестов на коагуляцию (включая TEG-ROTEM и TGA)	До 10 лет (= период обучения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

VALID 1928/2017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .