Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Wien vaskulär leversjukdom studie (VALID)

30 december 2023 uppdaterad av: Thomas Reiberger, Medical University of Vienna

Wien vaskulär leversjukdom Studie: Karakterisering av patienter med vaskulär leversjukdom - ett register med biobank

Syftet med detta registerförsök är att systematiskt studera epidemiologi, riskfaktorer, leverfunktion samt prognos för patienter med vaskulära leversjukdomar. Vidare kommer viktiga kliniska parametrar att utvärderas för att utvärdera patienternas koagulationsstatus och för att utveckla nya biomarkörer härledda från blod, urin, avföring eller ascites från patienter samt histologiska prover från övre/nedre mag-tarmkanalen eller levern för att bättre förstå den naturliga historien för vaskulära leversjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att inkludera patienter med vaskulära leversjukdomar, bl.a

  • portal ven trombos (PVT)
  • Budd-Chiari syndrom (BCS)
  • Ärftlig hemorragisk teleangiektasi (HHT eller Osler-Rendu sjukdom)
  • Noncirrhotic-portal hypertension (NCPH) och Porto-sinusoidal vaskulär störning
  • Cirrhosis cardiaque om de uppfyller inklusions-/exkluderingskriterierna och lämnar skriftligt informerat samtycke. Deltagande i biobanken är valfritt för patienterna. Speciellt kommer vi att studera patienternas naturliga förlopp med avseende på leverdekompensation (ascites, variceal blödning, leverencefalopati), behov av intensifierad behandling (TIPS, ICU, levertransplantation) och överlevnad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Rekrytering
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Thomas Reiberger, MD
        • Underutredare:
          • Bernhard Scheiner, MD
        • Underutredare:
          • Mattias Mandorfer, MD
        • Underutredare:
          • Philipp Schwabl, MD
        • Underutredare:
          • Theresa Bucsics, MD
        • Underutredare:
          • Katharina Lampichler, MD
        • Underutredare:
          • Matthias Pinter, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter med en vaskulär leversjukdom (enligt ovan) som uppvisar på polikliniken / slutenvårdsavdelningen vid Medical University of Vienna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av en vaskulär leversjukdom genom avbildning (sonografi, CT, MRI), transient elastografi eller leverhistologi
  • PVT: Portal ventrombos
  • NCPH: icke-cirrhotic Portal Hypertension
  • PSVD: porto-sinusformad vaskulär störning
  • BCS: Budd-Chiari-syndrom
  • SOS: sinusoidal ocklusiv sjukdom
  • HHT: ärftlig hemorragisk teleangiektasi
  • CIRCAD: cirrhosis cardiaque
  • Ålder >18 år och <100 år
  • Skriftligt informerat samtycke erhållits

Exklusions kriterier:

- återkallande av skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverdekompensation
Tidsram: Upp till 10 år (=studieperiod)
Varje första leverdekompensation: variceal blödning, ny debut av ascites, ny uppkomst av leverencefalopati, ny debut av gulsot
Upp till 10 år (=studieperiod)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverrelaterad död
Tidsram: Upp till 10 år (=studieperiod)
Död av en leverrelaterad orsak
Upp till 10 år (=studieperiod)
Koagulationsstatus
Tidsram: Upp till 10 år (=studieperiod)
Patientens koagulationsstatus bedömd med avancerade koagulationstester (inklusive TEG-ROTEM och TGA)
Upp till 10 år (=studieperiod)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2018

Första postat (Faktisk)

30 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VALID 1928/2017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Portal ventrombos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera