Onderzoek naar vasculaire leverziekte in Wenen (VALID)
30 december 2023 bijgewerkt door: Thomas Reiberger, Medical University of Vienna
Onderzoek naar vasculaire leverziekte in Wenen: karakterisering van patiënten met vasculaire leverziekte - een register bij Biobank
Het doel van deze Register Trial is het systematisch bestuderen van de epidemiologie, risicofactoren, leverfunctie en prognose van patiënten met vasculaire leveraandoeningen.
Bovendien zullen belangrijke klinische parameters worden beoordeeld om de stollingsstatus van patiënten te evalueren en om nieuwe biomarkers te ontwikkelen die zijn afgeleid van bloed, urine, ontlasting of ascites van patiënten, evenals histologische monsters van het bovenste / onderste deel van het maagdarmkanaal of de lever. om de natuurlijke geschiedenis van vasculaire leverziekten beter te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
We zullen patiënten met vasculaire leveraandoeningen opnemen, waaronder
- poortadertrombose (PVT)
- Budd-Chiari-syndroom (BCS)
- Erfelijke hemorragische teleangiëctasie (HHT of ziekte van Osler-Rendu)
- Niet-cirrotische portale hypertensie (NCPH) en Porto-sinusoïdale vasculaire aandoening
- Cardiaque cirrose als ze voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven. Deelname aan de biobank is optioneel voor de patiënten. In het bijzonder zullen we het natuurlijk beloop van de patiënten bestuderen met betrekking tot leverdecompensatie (ascites, varicesbloedingen, hepatische encefalopathie), behoefte aan geïntensiveerde behandeling (TIPS, ICU, levertransplantatie) en overleving.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Thomas Reiberger, MD
- Telefoonnummer: 47410 0043140400
- E-mail: thomas.reiberger@meduniwien.ac.at
Studie Contact Back-up
- Naam: Bernhard Scheiner, MD
- Telefoonnummer: 47410 0043140400
- E-mail: bernhard.scheiner@meduniwien.ac.at
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medical University of Vienna
-
Contact:
- Thomas Reiberger, MD
- Telefoonnummer: 47410 0043140400
- E-mail: thomas.reiberger@meduniwien.ac.at
-
Contact:
- Bernhard Scheiner, MD
- Telefoonnummer: 47410 0043140400
- E-mail: bernhard.scheiner@meduniwien.ac.at
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Reiberger, MD
-
Onderonderzoeker:
- Bernhard Scheiner, MD
-
Onderonderzoeker:
- Mattias Mandorfer, MD
-
Onderonderzoeker:
- Philipp Schwabl, MD
-
Onderonderzoeker:
- Theresa Bucsics, MD
-
Onderonderzoeker:
- Katharina Lampichler, MD
-
Onderonderzoeker:
- Matthias Pinter, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle opeenvolgende patiënten met een vasculaire leveraandoening (zoals hierboven gespecificeerd) die zich presenteren op de polikliniek / intramurale afdeling van de Medische Universiteit van Wenen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een vasculaire leveraandoening door middel van beeldvorming (echografie, CT, MRI), voorbijgaande elastografie of leverhistologie
- PVT: Poortadertrombose
- NCPH: niet-cirrotische portale hypertensie
- PSVD: porto-sinusoïdale vasculaire aandoening
- BCS: Budd-Chiari-syndroom
- SOS: sinusoïdale occlusieve ziekte
- HHT: erfelijke hemorragische teleangiëctasie
- CIRCAD: cardiale cirrose
- Leeftijd >18 jaar en <100 jaar
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- intrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hepatische decompensatie
Tijdsspanne: Tot 10 jaar (=Studieperiode)
|
Elke eerste hepatische decompensatie: variceale bloeding, nieuw begin van ascites, nieuw begin van hepatische encefalopathie, nieuw begin van geelzucht
|
Tot 10 jaar (=Studieperiode)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levergerelateerde dood
Tijdsspanne: Tot 10 jaar (=Studieperiode)
|
Dood door een levergerelateerde oorzaak
|
Tot 10 jaar (=Studieperiode)
|
|
Stollingsstatus
Tijdsspanne: Tot 10 jaar (=Studieperiode)
|
Stollingsstatus van de patiënt zoals beoordeeld door geavanceerde stollingstesten (inclusief TEG-ROTEM en TGA)
|
Tot 10 jaar (=Studieperiode)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VALID 1928/2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Poortadertrombose
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityWerving
-
Peter atefWerving
-
University Hospital, ToulouseOnbekendCirrose PortalFrankrijk
-
Chinese University of Hong KongWerving