Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Wien vaskulær leversykdom studie (VALID)

30. desember 2023 oppdatert av: Thomas Reiberger, Medical University of Vienna

Wien vaskulær leversykdom studie: karakterisering av pasienter med vaskulær leversykdom - et register med biobank

Målet med dette registerforsøket er å systematisk studere epidemiologi, risikofaktorer, leverfunksjon samt prognose for pasienter med vaskulære leversykdommer. Videre vil viktige kliniske parametere bli vurdert for å evaluere pasienters koagulasjonsstatus og for å utvikle nye biomarkører avledet fra blod, urin, avføring eller ascites fra pasienter samt histologiske prøver fra øvre/nedre GI-kanal eller leveren for bedre å forstå den naturlige historien til vaskulære leversykdommer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi vil inkludere pasienter med vaskulære leversykdommer, bl.a

  • portvenetrombose (PVT)
  • Budd-Chiari syndrom (BCS)
  • Heredetær hemorragisk teleangiectasia (HHT eller Osler-Rendu sykdom)
  • Noncirrhotic-portal hypertension (NCPH) og Porto-sinusoidal vaskulær lidelse
  • Cirrhosis cardiaque hvis de oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene og gir skriftlig informert samtykke. Deltakelse i biobanken er valgfritt for pasientene. Spesielt vil vi studere det naturlige forløpet til pasientene med hensyn til leverdekompensasjon (ascites, varicealblødning, leverencefalopati), behov for intensivert behandling (TIPS, ICU, levertransplantasjon) og overlevelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Reiberger, MD
        • Underetterforsker:
          • Bernhard Scheiner, MD
        • Underetterforsker:
          • Mattias Mandorfer, MD
        • Underetterforsker:
          • Philipp Schwabl, MD
        • Underetterforsker:
          • Theresa Bucsics, MD
        • Underetterforsker:
          • Katharina Lampichler, MD
        • Underetterforsker:
          • Matthias Pinter, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter med en vaskulær leversykdom (som spesifisert ovenfor) som presenterer seg ved poliklinisk avdeling / døgnavdeling ved det medisinske universitetet i Wien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av en vaskulær leversykdom ved bildediagnostikk (sonografi, CT, MR), forbigående elastografi eller leverhistologi
  • PVT: Portal venetrombose
  • NCPH: ikke-cirrhotic Portal Hypertension
  • PSVD: porto-sinusformet vaskulær lidelse
  • BCS: Budd-Chiari-syndrom
  • SOS: sinusoidal okklusiv sykdom
  • HHT: arvelig hemorragisk teleangiektasi
  • CIRCAD: cirrhosis cardiaque
  • Alder >18 år og <100 år
  • Skriftlig informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

- tilbaketrekking av skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverdekompensasjon
Tidsramme: Opptil 10 år (=studieperiode)
Eventuell første leverdekompensasjon: variceal blødning, ny oppstart av ascites, ny oppstart av leverencefalopati, ny oppstart av gulsott
Opptil 10 år (=studieperiode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverrelatert død
Tidsramme: Opptil 10 år (=studieperiode)
Død av leverrelatert årsak
Opptil 10 år (=studieperiode)
Koagulasjonsstatus
Tidsramme: Opptil 10 år (=studieperiode)
Koagulasjonsstatus for pasienten som vurdert av avanserte koagulasjonstester (inkludert TEG-ROTEM og TGA)
Opptil 10 år (=studieperiode)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VALID 1928/2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Portal venetrombose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere