自家象牙質チップと即時インプラントによる軟組織エステと薄い頬骨への異種移植による従来の即時インプラントとの比較
自家象牙質チップと即時インプラントによる軟部組織審美法と薄い頬骨への異種移植による従来の即時インプラントとの比較: (ランダム化比較臨床試験)
調査の概要
詳細な説明
最近では、骨移植による増強が外科的に最も一般的な技術の 1 つになりました。進行性の骨吸収は、移植材料を使用した増強手順を使用することによって防ぐことができます。 再生手順のゴールド スタンダードは、再生に必要な骨誘導、骨伝導、および骨結合特性のため、自家骨移植です。 自家骨移植では、2 番目の手術部位が必要であり、ドナー部位の罹患率が高く、利用可能性が限られているため、代替の生体材料に対する課題が生じます。
人間から抜かれた健康で機能しない歯は、世界中で歯の廃棄物と見なされています。 抽出されたソケットの大部分は、生理学的治癒のために未治療のままです。 ソケットの骨の治癒が不十分または失敗するのは、骨移植材料がないためです。 ヒトの歯には、幹細胞、マトリックス、微量金属イオン、成長因子が豊富に含まれています。 骨と象牙質組織の構造は異なりますが、成分の比率は似ています (ミネラル 70%、コラーゲン 20%、体液 10%)。 脱灰後の象牙質は、主に1型コラーゲン95%と成長因子である非コラーゲン性タンパク質で構成されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト、12566
- Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
患者関連:
- この1本の歯だけを修復する必要がある患者。
- 良好な口腔衛生
- 全身健康(全身疾患がないこと)
サイト関連 :
- 希望のない歯(修復不能、ひどく折れた、根管治療済み)は、抜歯と即時のインプラント埋入が必要
- 頬骨が薄いエステティックエリア
- 一次安定のために3mm以上の根尖骨を有する
除外基準:
患者関連:
- 喫煙者
- 妊婦
サイト関連
- 歯周病の進行により抜歯を余儀なくされた歯
- 審美領域の外傷
- 根尖感染症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:象牙質チップによる即時インプラント
ソケットに提示された歯の構造を残りの歯根として、または修復不可能な歯の構造として使用して、すべての歯周靭帯を除去し、石を使用してすべてのエナメル質とセメント質をこすり落とし、スライスに切り、象牙質を脱塩するために酸に入れます。次に、ボーンミルを使用して象牙質を小さな粒子またはチップに変換し、インプラントと薄い頬骨の間のギャップをジャンプするのに使用します
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象牙質チップの使用
他の名前:
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アクティブコンパレータ:異種移植による即時移植
ひどく虫歯になった歯全体を外科的に除去した後、すぐにインプラントを埋め込み、ジャンピングギャップに異種移植を使用します
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異種移植の使用
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織の審美
時間枠:12ヶ月
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ピンクの審美スコアは、手術当日から術後12ヶ月までの写真で撮影されます。 PES では、近心乳頭、遠位乳頭、顔面粘膜の曲率、顔面粘膜のレベル、インプラント部位の顔面の根元の凸面/軟部組織の色と質感を 5 つの変数として評価します。 5 つの PES パラメータのそれぞれに 2、1、または 0 のスコアが割り当てられます。 したがって、インプラント修復の場合、最大合計 10 の PES が可能です。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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