Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blødt vævsæstetisk med autogene dentinchips og øjeblikkelig implantation versus konventionel øjeblikkelig implantation med xenograft i tynd bukkale knogle

23. april 2021 opdateret af: Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada, Cairo University

Blødt vævsæstetisk med autogene dentinchips og øjeblikkelig implantation versus konventionel øjeblikkelig implantation med xenograft i tynd bukkale knogle: (Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

Efter tandekstraktion kan værtsknogleresorption og atrofi af alveolær ryg observeres. Knogleresorption forekommer specielt i fortænder og præmolar område af kæben i området af tynd bukkale knogle, der kan føre til ændring i kontur. Total klinisk knogletabshøjde ca. 2-5 mm ved de første 6 måneder kan observeres i lodret dimension, efter 12 måneder kan alveolær ryg miste op til 50 % af sin bredde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For nylig blev forstærkning med knogletransplantation en af ​​de mest almindelige teknikker kirurgisk; progressiv knogleresorption kan forhindres ved at bruge augmentationsprocedurer med brug af graftmaterialer. Guldstandarden i regenerative procedurer er autogent knogletransplantation på grund af osteoinduktion, osteokonduktion og osteointergreringsegenskaber, der kræves ved regenerering. Ved autogent knogletransplantation er der behov for et andet operationssted, morbiditet på donorstedet og begrænset tilgængelighed vil føre til udfordring for alternative biomaterialer.

Udtrukne sunde, ikke-funktionelle tænder fra mennesker anses for at være tandaffald over hele verden. Høj andel af udtrukne fatninger efterlades ubehandlet for fysiologisk heling. Utilstrækkelig eller svigtende knogleheling i sockets er set på grund af fravær af knogletransplantatmateriale. Stamceller, matrix, spormetalioner og vækstfaktorer er rige på menneskelige tand. Knogle- og dentinvævsstruktur er forskellige, men forholdet mellem komponenter er ens (mineral 70%, kollagen 20% og kropsvæske 10% efter vægt). Dentin efter demineralisering er hovedsageligt sammensat af type 1 kollagen 95% og ikke kollagene proteiner som vækstfaktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten, 12566
        • Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientrelateret:

    • Patient, der kun skal restaurere denne enkelte tand.
    • God mundhygiejne
    • Systemisk sund (fri for systemiske sygdomme)

Site relateret:

  • Håbløs tand (ikke-genoprettelig, dårligt brækket, endodontisk behandlet) indiceret til ekstraktion og øjeblikkelig implantatplacering
  • Æstetisk område med tynd bukkal knogle
  • Har periapikal knogle mere end 3 mm for primær stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Patientrelateret:

    • Rygere
    • Gravid kvinde

Site relateret

  • Tænder, der skal trækkes ud på grund af fremskreden parodontal knogletab
  • Traumer i æstetisk område
  • Periapikal infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: øjeblikkelig implantation med dentinchips
ved at bruge tandstrukturen præsenteret i fatningen enten som tilbageværende rod eller som uoprettelig tandstruktur fjern alle parodontale ledbånd og skrab al emalje og cement ved hjælp af en sten også til at skære det i skiver og derefter lægge det i syre for at demineralisere dentinet; Brug derefter en knoglemølle til at omdanne dentin til små partikler eller spåner, der skal bruges til at springe mellem implantatet og den tynde bukkale knogle
Brug af dentinchips
Andre navne:
  • Konventionel øjeblikkelig implantation
Aktiv komparator: øjeblikkelig implantation med xenograft
efter kirurgisk fjernelse af hele stærkt ødelagte tænder satte vi straks implantat og i springgab bruger vi xenograft
ved hjælp af xenograft
Andre navne:
  • øjeblikkelig implantation med xenograft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødt vævs æstetik
Tidsramme: 12 måneder

pink æstetisk score vil blive taget af billeder fra operationsdagen indtil 12 måneder postoperativt.

PES vil evaluere mesialpapillen, distalpapillen, krumningen af ​​ansigtsslimhinden, niveauet af ansigtsslimhinden og rodkonveksitet/blødt vævs farve og tekstur ved ansigtsaspektet af implantatstedet som fem variabler. En score på 2, 1 eller 0 tildeles hver af fem PES-parametre. I tilfælde af en implantatrestaurering er en maksimal total PES på 10 mulig

12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2018-05-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crestal Knogletab

3
Abonner