- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03544580
Blødt vævsæstetisk med autogene dentinchips og øjeblikkelig implantation versus konventionel øjeblikkelig implantation med xenograft i tynd bukkale knogle
Blødt vævsæstetisk med autogene dentinchips og øjeblikkelig implantation versus konventionel øjeblikkelig implantation med xenograft i tynd bukkale knogle: (Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For nylig blev forstærkning med knogletransplantation en af de mest almindelige teknikker kirurgisk; progressiv knogleresorption kan forhindres ved at bruge augmentationsprocedurer med brug af graftmaterialer. Guldstandarden i regenerative procedurer er autogent knogletransplantation på grund af osteoinduktion, osteokonduktion og osteointergreringsegenskaber, der kræves ved regenerering. Ved autogent knogletransplantation er der behov for et andet operationssted, morbiditet på donorstedet og begrænset tilgængelighed vil føre til udfordring for alternative biomaterialer.
Udtrukne sunde, ikke-funktionelle tænder fra mennesker anses for at være tandaffald over hele verden. Høj andel af udtrukne fatninger efterlades ubehandlet for fysiologisk heling. Utilstrækkelig eller svigtende knogleheling i sockets er set på grund af fravær af knogletransplantatmateriale. Stamceller, matrix, spormetalioner og vækstfaktorer er rige på menneskelige tand. Knogle- og dentinvævsstruktur er forskellige, men forholdet mellem komponenter er ens (mineral 70%, kollagen 20% og kropsvæske 10% efter vægt). Dentin efter demineralisering er hovedsageligt sammensat af type 1 kollagen 95% og ikke kollagene proteiner som vækstfaktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12566
- Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patientrelateret:
- Patient, der kun skal restaurere denne enkelte tand.
- God mundhygiejne
- Systemisk sund (fri for systemiske sygdomme)
Site relateret:
- Håbløs tand (ikke-genoprettelig, dårligt brækket, endodontisk behandlet) indiceret til ekstraktion og øjeblikkelig implantatplacering
- Æstetisk område med tynd bukkal knogle
- Har periapikal knogle mere end 3 mm for primær stabilitet
Ekskluderingskriterier:
Patientrelateret:
- Rygere
- Gravid kvinde
Site relateret
- Tænder, der skal trækkes ud på grund af fremskreden parodontal knogletab
- Traumer i æstetisk område
- Periapikal infektion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: øjeblikkelig implantation med dentinchips
ved at bruge tandstrukturen præsenteret i fatningen enten som tilbageværende rod eller som uoprettelig tandstruktur fjern alle parodontale ledbånd og skrab al emalje og cement ved hjælp af en sten også til at skære det i skiver og derefter lægge det i syre for at demineralisere dentinet; Brug derefter en knoglemølle til at omdanne dentin til små partikler eller spåner, der skal bruges til at springe mellem implantatet og den tynde bukkale knogle
|
Brug af dentinchips
Andre navne:
|
Aktiv komparator: øjeblikkelig implantation med xenograft
efter kirurgisk fjernelse af hele stærkt ødelagte tænder satte vi straks implantat og i springgab bruger vi xenograft
|
ved hjælp af xenograft
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blødt vævs æstetik
Tidsramme: 12 måneder
|
pink æstetisk score vil blive taget af billeder fra operationsdagen indtil 12 måneder postoperativt. PES vil evaluere mesialpapillen, distalpapillen, krumningen af ansigtsslimhinden, niveauet af ansigtsslimhinden og rodkonveksitet/blødt vævs farve og tekstur ved ansigtsaspektet af implantatstedet som fem variabler. En score på 2, 1 eller 0 tildeles hver af fem PES-parametre. I tilfælde af en implantatrestaurering er en maksimal total PES på 10 mulig |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-05-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Crestal Knogletab
-
Ain Shams UniversityAfsluttetOverlevelsesrate | Crestal KnogletabEgypten
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtCrestal KnogletabEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuØjeblikkelig implantation | Autogent tandtransplantation | Estetisk zone | Autogent knogletransplantat | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringKnogledannelse omkring implantatet efter Crestal Sinus LiftingEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttet