Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mjukvävnadsestetik med autogena dentinchips och omedelbar implantation kontra konventionell omedelbar implantation med xenograft i tunt buckalt ben

23 april 2021 uppdaterad av: Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada, Cairo University

Mjukvävnadsestetik med autogena dentinchips och omedelbar implantation kontra konventionell omedelbar implantation med xenograft i tunt buckalt ben: (randomiserad kontrollerad klinisk prövning)

Efter tandutdragning kan värdbenresorption och atrofi av alveolarryggen observeras. Benresorption sker speciellt i incisiver och premolar område av käken i området av tunt buckalt ben som kan leda till förändring i kontur. Total klinisk benförlusthöjd ca 2-5 mm vid de första 6 månaderna kan observeras i vertikal dimension, efter 12 månader kan alveolär rygg förlora upp till 50 % av sin bredd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen blev förstärkning med bentransplantation en av de vanligaste teknikerna kirurgiskt; progressiv benresorption kan förhindras genom att använda augmentationsprocedurer med användning av transplantatmaterial. Guldstandarden i regenerativa procedurer är autogent bentransplantat på grund av osteoinduktion, osteokonduktion och osteointegreringsegenskaper som krävs vid regenerering. I autogena bentransplantat finns det behov av en andra operationsplats, morbiditet hos givarstället och begränsad tillgänglighet kommer att leda till utmaning för alternativa biomaterial.

Extraherade friska icke-funktionella tänder från människor anses vara ett tandavfall över hela världen. Hög andel extraherade uttag lämnas obehandlade för fysiologisk läkning. Otillräcklig eller misslyckad benläkning i sockets har setts på grund av frånvaro av bentransplantatmaterial. Stamceller, matris, spårmetalljoner och tillväxtfaktorer är rika på mänskliga tand. Ben- och dentinvävnadsstrukturen är olika men förhållandet mellan komponenterna är likartat (mineral 70 %, kollagen 20 % och kroppsvätska 10 % i vikt). Dentin efter demineralisering består huvudsakligen av typ 1 kollagen 95% och icke kollagena proteiner som tillväxtfaktorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12566
        • Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientrelaterat:

    • Patient som bara behöver återställa denna enda tand.
    • Bra munhygien
    • Systemiskt frisk (fri från alla systemiska sjukdomar)

Webbplatsrelaterat:

  • Hopplös tand (ej återställbar, svårt trasig, endodontiskt behandlad) indicerad för extraktion och omedelbar implantatplacering
  • Estetiskt område med tunt buckalt ben
  • Att ha periapikalt ben mer än 3 mm för primär stabilitet

Exklusions kriterier:

  • Patientrelaterat:

    • Rökare
    • Gravid kvinna

Webbplatsrelaterat

  • Tänder som måste dras ut på grund av avancerad periodontal benförlust
  • Trauma inom det estetiska området
  • Periapikal infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: omedelbart implantat med dentinchips
använd tandstrukturen som presenteras i hylsan, antingen som kvarvarande rot eller som oåterställbar tandstruktur, ta bort alla parodontala ligament och skrapa all emalj och cement med hjälp av en sten också för att skära den i skivor och sedan lägga den i syra för att avmineralisera dentinet; använd sedan en benkvarn för att omvandla dentin till små partiklar eller chips som ska användas i hoppgap mellan implantat och tunt buckalt ben
Procedur: omedelbart implantat med dentinchips
Använder dentinchips
Andra namn:
  • Konventionell omedelbar implantation
Aktiv komparator: omedelbart implantat med xenograft
efter kirurgiskt avlägsnande av en hel skadad tand satte vi omedelbart implantat och i hoppgap använder vi xenograft
Procedur: konventionellt omedelbart implantat
med hjälp av xenograft
Andra namn:
  • omedelbar implantation med xenograft

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mjukvävnadsestetik
Tidsram: 12 månader

rosa estetisk poäng kommer att tas av bilder från operationsdagen till 12 månader postoperativt.

PES kommer att utvärdera mesialpapillen, distalpapillen, krökningen av ansiktsslemhinnan, nivån av ansiktsslemhinnan och rotkonvexitet/mjukvävnadsfärg och textur vid ansiktsaspekten av implantatstället som fem variabler. En poäng på 2, 1 eller 0 tilldelas var och en av fem PES-parametrar. Således, vid en implantatrestaurering, är en maximal total PES på 10 möjlig
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2018

Första postat (Faktisk)

4 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2018-05-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Crestal benförlust

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera