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Estetica dei tessuti molli con frammenti di dentina autogena e impianto immediato rispetto a impianto immediato convenzionale con xenoinnesto in osso buccale sottile

23 aprile 2021 aggiornato da: Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada, Cairo University

Estetica dei tessuti molli con frammenti di dentina autogena e impianto immediato rispetto a impianto immediato convenzionale con xenoinnesto in osso vestibolare sottile: (studio clinico controllato randomizzato)

Dopo l'estrazione del dente, si possono osservare il riassorbimento osseo dell'ospite e l'atrofia della cresta alveolare. Il riassorbimento osseo si verifica specialmente negli incisivi e nell'area premolare della mascella nella regione dell'osso buccale sottile che può portare a un cambiamento del contorno. L'altezza clinica totale della perdita ossea di circa 2-5 mm nei primi 6 mesi può essere osservata in dimensione verticale, dopo 12 mesi la cresta alveolare può perdere fino al 50% della sua larghezza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Recentemente l'aumento con innesto osseo è diventato una delle tecniche più comuni chirurgicamente; il progressivo riassorbimento osseo può essere prevenuto utilizzando procedure di aumento con l'uso di materiali di innesto. Il gold standard nelle procedure rigenerative è l'innesto osseo autologo a causa delle proprietà di osteoinduzione, osteoconduzione e osteointegrazione richieste nella rigenerazione. Nell'innesto osseo autologo è necessario un secondo sito chirurgico, la morbilità del sito donatore e la disponibilità limitata porteranno alla sfida per biomateriali alternativi.

I denti sani non funzionali estratti dall'uomo sono considerati uno spreco dentale in tutto il mondo. Un'elevata percentuale di alveoli estratti non viene trattata per la guarigione fisiologica. È stata osservata una guarigione ossea inadeguata o mancata negli alveoli a causa dell'assenza di materiale di innesto osseo. Cellule staminali, matrice, tracce di ioni metallici e fattori di crescita sono ricchi di denti umani. La struttura del tessuto osseo e dentinale è diversa ma il rapporto dei componenti è simile (70% di minerali, 20% di collagene e 10% di fluidi corporei in peso). La dentina dopo la demineralizzazione è composta principalmente da collagene di tipo 1 95% e proteine ​​non collagene come fattori di crescita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 12566
        • Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Relativo al paziente:

    • Paziente che ha solo bisogno di restaurare questo singolo dente.
    • Buona igiene orale
    • Sistemicamente sani (privi di qualsiasi malattia sistemica)

Relativo al sito:

  • Dente senza speranza (non restaurabile, gravemente rotto, trattato endodonticamente) indicato per l'estrazione e l'inserimento immediato dell'impianto
  • Area estetica con osso vestibolare sottile
  • Avere osso periapicale più di 3 mm per la stabilità primaria

Criteri di esclusione:

  • Relativo al paziente:

    • Fumatori
    • Gestante

Relativo al sito

  • Denti che devono essere estratti a causa di una perdita ossea parodontale avanzata
  • Trauma in area estetica
  • Infezione periapicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: impianto immediato con frammenti di dentina
utilizzando la struttura del dente presentata nell'alveolo sia come radice residua che come struttura del dente non ripristinabile, rimuovere tutti i legamenti parodontali e raschiare tutto lo smalto e il cemento utilizzando una pietra anche per tagliarlo a fette, quindi metterlo in acido per demineralizzare la dentina; quindi utilizzando una fresa per ossa per trasformare la dentina in piccole particelle o trucioli da utilizzare nel salto tra l'impianto e l'osso buccale sottile
Usando frammenti di dentina
Altri nomi:
  • Impianto immediato convenzionale
Comparatore attivo: impianto immediato con xenotrapianto
dopo la rimozione chirurgica dell'intero dente gravemente cariato inseriamo immediatamente l'impianto e nel gap di salto utilizziamo lo xenotrapianto
utilizzando lo xenotrapianto
Altri nomi:
  • impianto immediato con xenotrapianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estetica dei tessuti molli
Lasso di tempo: 12 mesi

il punteggio estetico rosa sarà preso dalle foto dal giorno dell'intervento fino a 12 mesi dopo l'intervento.

Il PES valuterà la papilla mesiale, la papilla distale, la curvatura della mucosa facciale, il livello della mucosa facciale e la convessità della radice/il colore e la consistenza dei tessuti molli sull'aspetto facciale del sito implantare come cinque variabili. A ciascuno dei cinque parametri PES viene assegnato un punteggio di 2, 1 o 0. Pertanto, in caso di restauro implantare, è possibile un PES totale massimo di 10

12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2018-05-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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