- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03544580
Estetica dei tessuti molli con frammenti di dentina autogena e impianto immediato rispetto a impianto immediato convenzionale con xenoinnesto in osso buccale sottile
Estetica dei tessuti molli con frammenti di dentina autogena e impianto immediato rispetto a impianto immediato convenzionale con xenoinnesto in osso vestibolare sottile: (studio clinico controllato randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recentemente l'aumento con innesto osseo è diventato una delle tecniche più comuni chirurgicamente; il progressivo riassorbimento osseo può essere prevenuto utilizzando procedure di aumento con l'uso di materiali di innesto. Il gold standard nelle procedure rigenerative è l'innesto osseo autologo a causa delle proprietà di osteoinduzione, osteoconduzione e osteointegrazione richieste nella rigenerazione. Nell'innesto osseo autologo è necessario un secondo sito chirurgico, la morbilità del sito donatore e la disponibilità limitata porteranno alla sfida per biomateriali alternativi.
I denti sani non funzionali estratti dall'uomo sono considerati uno spreco dentale in tutto il mondo. Un'elevata percentuale di alveoli estratti non viene trattata per la guarigione fisiologica. È stata osservata una guarigione ossea inadeguata o mancata negli alveoli a causa dell'assenza di materiale di innesto osseo. Cellule staminali, matrice, tracce di ioni metallici e fattori di crescita sono ricchi di denti umani. La struttura del tessuto osseo e dentinale è diversa ma il rapporto dei componenti è simile (70% di minerali, 20% di collagene e 10% di fluidi corporei in peso). La dentina dopo la demineralizzazione è composta principalmente da collagene di tipo 1 95% e proteine non collagene come fattori di crescita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12566
- Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Relativo al paziente:
- Paziente che ha solo bisogno di restaurare questo singolo dente.
- Buona igiene orale
- Sistemicamente sani (privi di qualsiasi malattia sistemica)
Relativo al sito:
- Dente senza speranza (non restaurabile, gravemente rotto, trattato endodonticamente) indicato per l'estrazione e l'inserimento immediato dell'impianto
- Area estetica con osso vestibolare sottile
- Avere osso periapicale più di 3 mm per la stabilità primaria
Criteri di esclusione:
Relativo al paziente:
- Fumatori
- Gestante
Relativo al sito
- Denti che devono essere estratti a causa di una perdita ossea parodontale avanzata
- Trauma in area estetica
- Infezione periapicale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: impianto immediato con frammenti di dentina
utilizzando la struttura del dente presentata nell'alveolo sia come radice residua che come struttura del dente non ripristinabile, rimuovere tutti i legamenti parodontali e raschiare tutto lo smalto e il cemento utilizzando una pietra anche per tagliarlo a fette, quindi metterlo in acido per demineralizzare la dentina; quindi utilizzando una fresa per ossa per trasformare la dentina in piccole particelle o trucioli da utilizzare nel salto tra l'impianto e l'osso buccale sottile
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Usando frammenti di dentina
Altri nomi:
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Comparatore attivo: impianto immediato con xenotrapianto
dopo la rimozione chirurgica dell'intero dente gravemente cariato inseriamo immediatamente l'impianto e nel gap di salto utilizziamo lo xenotrapianto
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utilizzando lo xenotrapianto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Estetica dei tessuti molli
Lasso di tempo: 12 mesi
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il punteggio estetico rosa sarà preso dalle foto dal giorno dell'intervento fino a 12 mesi dopo l'intervento. Il PES valuterà la papilla mesiale, la papilla distale, la curvatura della mucosa facciale, il livello della mucosa facciale e la convessità della radice/il colore e la consistenza dei tessuti molli sull'aspetto facciale del sito implantare come cinque variabili. A ciascuno dei cinque parametri PES viene assegnato un punteggio di 2, 1 o 0. Pertanto, in caso di restauro implantare, è possibile un PES totale massimo di 10 |
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-05-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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