Эстетика мягких тканей с использованием аутогенных дентиновых чипов и немедленной имплантации по сравнению с традиционной немедленной имплантацией ксенотрансплантата в тонкую щечную кость
Эстетика мягких тканей с помощью аутогенных дентиновых чипов и немедленной имплантации по сравнению с традиционной немедленной имплантацией ксенотрансплантата в тонкую щечную кость: (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последнее время одним из наиболее распространенных хирургических методов стало наращивание с помощью костной пластики; Прогрессирующую резорбцию кости можно предотвратить, используя процедуры аугментации с использованием трансплантационных материалов. Золотым стандартом в регенеративных процедурах является аутогенный костный трансплантат из-за свойств остеоиндукции, остеокондукции и остеоинтеграции, необходимых для регенерации. При аутогенном костном трансплантате требуется второй хирургический участок, заболеваемость донорского участка и ограниченная доступность приведут к проблемам с альтернативными биоматериалами.
Удаленные здоровые нефункциональные зубы человека во всем мире считаются стоматологическими отходами. Большая часть удаленных лунок остается необработанной для физиологического заживления. Наблюдалось неадекватное или недостаточное заживление кости в лунках из-за отсутствия материала костного трансплантата. Стволовые клетки, матрикс, следовые ионы металлов и факторы роста богаты человеческим зубом. Структура костной и дентинной тканей различна, но соотношение компонентов одинаковое (минералы 70%, коллаген 20% и жидкости организма 10% по весу). Дентин после деминерализации в основном состоит из коллагена 1 типа на 95% и неколлагеновых белков в качестве факторов роста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12566
- Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Связанные с пациентом:
- Пациент, которому нужно восстановить только этот единственный зуб.
- Хорошая гигиена полости рта
- Системно здоров (без каких-либо системных заболеваний)
Связанные с сайтом:
- Безнадежный зуб (не подлежащий восстановлению, сильно сломанный, эндодонтически пролеченный), показан к удалению и немедленной установке имплантата
- Эстетическая зона с тонкой щечной костью
- Наличие периапикальной кости более 3 мм для первичной стабильности
Критерий исключения:
Связанные с пациентом:
- Курильщики
- Беременная женщина
Связанные с сайтом
- Зубы, которые необходимо удалить из-за выраженной потери пародонтальной кости
- Травма в эстетической области
- Периапикальная инфекция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: немедленный имплантат с дентинными чипами
используя структуру зуба, представленную в лунке, либо как оставшийся корень, либо как невосстанавливаемую структуру зуба, удалите все периодонтальные связки и соскоблите всю эмаль и цемент, используя камень, чтобы разрезать его на кусочки, затем поместите его в кислоту для деминерализации дентина; затем с помощью костной мельницы для преобразования дентина в мелкие частицы или стружку, которые можно использовать для создания зазора между имплантатом и тонкой щечной костью.
|
Использование дентинных чипсов
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: немедленная имплантация с ксенотрансплантатом
после хирургического удаления всего сильно разрушенного зуба сразу же ставим имплант, а в промежутке используем ксенотрансплантат
|
с помощью ксенотрансплантата
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эстетика мягких тканей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Розовая эстетическая оценка будет сделана по фотографиям со дня операции до 12 месяцев после операции. PES оценивает мезиальный сосочек, дистальный сосочек, кривизну слизистой оболочки лица, уровень слизистой оболочки лица и выпуклость корня/цвет и текстуру мягких тканей на лицевой стороне места установки имплантата по пяти переменным. Оценка 2, 1 или 0 присваивается каждому из пяти параметров PES. Таким образом, в случае реставрации имплантатом максимально возможное общее значение PES равно 10. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-05-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .