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얇은 협측골에 이종이식을 이용한 기존의 즉시 이식과 자가 상아질 칩 및 즉시 이식을 통한 연조직 심미

2021년 4월 23일 업데이트: Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada, Cairo University

얇은 협측골에 자가 상아질 칩을 이용한 연조직 심미와 즉시 식립 대 기존의 이종이식을 이용한 즉시 식립: (무작위 통제 임상 시험)

발치 후 숙주 골 흡수 및 치조 융기의 위축이 관찰될 수 있습니다. 골흡수는 특별히 턱의 앞니와 소구치 부위에서 얇은 협측골 부위에서 일어나 윤곽의 변화를 일으킬 수 있습니다. 첫 6개월에 총 임상적 골 손실 높이가 약 2-5 mm 수직 치수로 관찰될 수 있으며, 12개월 후 치조 융기는 너비의 최대 50%까지 손실될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

최근 골이식술을 통한 확대술은 외과적으로 가장 일반적인 기술 중 하나가 되었습니다. 진행성 골 흡수는 이식 재료를 사용하여 확대 절차를 사용하여 예방할 수 있습니다. 재생 절차의 황금 표준은 재생에 필요한 골유도, 골전도 및 골융합 특성 때문에 자가 뼈 이식입니다. 자가 뼈 이식에서는 두 번째 수술 부위가 필요하며, 기증 부위의 이환율과 제한된 가용성은 대체 생체 재료에 대한 도전으로 이어질 것입니다.

인간에게서 추출한 건강한 무기능 치아는 전 세계적으로 치과 폐기물로 간주됩니다. 발치된 소켓의 상당 부분은 생리학적 치유를 위해 치료되지 않은 상태로 남습니다. 뼈 이식 재료가 없기 때문에 소켓에서 뼈 치유가 부적절하거나 실패하는 것이 나타났습니다. 줄기 세포, 매트릭스, 미량 금속 이온 및 성장 인자는 사람의 치아에 풍부합니다. 뼈와 상아질 조직 구조는 다르지만 성분 비율은 비슷합니다(미네랄 70%, 콜라겐 20%, 체액 10% 중량). 탈회 후 상아질은 주로 성장인자로서 1형 콜라겐 95%와 비콜라겐성 단백질로 구성된다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giza, 이집트, 12566
        • Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 관련:

    • 이 하나의 치아만 수복하면 되는 환자.
    • 좋은 구강 위생
    • 전신적으로 건강함(전신질환이 없음)

사이트 관련 :

  • 희망 없는 치아(수복 불가능, 심하게 부러짐, 근관 치료) 발치 및 즉시 임플란트 식립 필요
  • 협측 뼈가 얇은 심미 영역
  • 1차적 안정성을 위해 치근단골이 3mm 이상인 경우

제외 기준:

  • 환자 관련:

    • 흡연자
    • 임산부

사이트 관련

  • 치주골소실이 진행되어 발치해야 하는 치아
  • 미적 영역의 외상
  • 치근단 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상아질 칩을 이용한 즉시 임플란트
남아있는 치근 또는 복원 불가능한 치아 구조로 소켓에 제시된 치아 구조를 사용하여 모든 치주 인대를 제거하고 돌을 사용하여 모든 법랑질 및 백악질을 긁어 조각으로 자른 다음 상아질을 탈회하기 위해 산에 넣습니다. 그런 다음 Bone mill을 사용하여 상아질을 작은 입자 또는 칩으로 변환하여 임플란트와 얇은 협측골 사이의 Jumping gap에 사용
상아질 칩 사용
다른 이름들:
  • 기존의 즉시 이식
활성 비교기: 이종이식을 통한 즉시 이식
심하게 충치 전체를 외과적으로 제거한 후 즉시 임플란트를 식립하고 점핑 갭에 이종 이식편을 사용합니다.
이종이식을 사용하여
다른 이름들:
  • 이종 이식으로 즉시 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연조직 심미
기간: 12 개월

핑크색 심미 점수는 수술 당일부터 수술 후 12개월까지 사진으로 찍어드립니다.

PES는 임플란트 부위의 안면 측면에서 근심 유두, 원위 유두, 안면 점막의 곡률, 안면 점막의 높이, 치근 볼록도/연조직 색상 및 질감을 5가지 변수로 평가합니다. 5개의 PES 매개변수 각각에 2, 1 또는 0의 점수가 할당됩니다. 따라서 임플란트 수복의 경우 최대 총 PES 10이 가능합니다.

12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CEBD-CU-2018-05-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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