Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weke delen esthetiek met autogene dentinechips en onmiddellijke implantatie versus conventionele onmiddellijke implantatie met xenotransplantaat in dun buccaal bot

23 april 2021 bijgewerkt door: Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada, Cairo University

Weke delen esthetiek met autogene dentinechips en onmiddellijke implantatie versus conventionele onmiddellijke implantatie met xenotransplantaat in dun buccaal bot: (gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)

Na tandextractie kunnen botresorptie en atrofie van de alveolaire kam worden waargenomen. Botresorptie vindt vooral plaats in de snijtanden en het premolaargebied van de kaak in het gebied van dun buccaal bot, wat kan leiden tot verandering van de contour. Totaal klinisch botverlies hoogte ongeveer 2-5 mm in de eerste 6 maanden kan worden waargenomen in verticale dimensie, na 12 maanden kan de alveolaire rand tot 50% van zijn breedte verliezen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs werd augmentatie met bottransplantatie een van de meest gebruikte chirurgische technieken; progressieve botresorptie kan worden voorkomen door gebruik te maken van augmentatieprocedures met gebruik van transplantaatmaterialen. De gouden standaard in regeneratieve procedures is autogeen bottransplantaat vanwege de eigenschappen van osteo-inductie, osteoconductie en osteo-integratie die vereist zijn bij regeneratie. Bij autogeen bottransplantaat is er behoefte aan een tweede operatieplaats, morbiditeit op de donorplaats en beperkte beschikbaarheid zullen leiden tot een uitdaging voor alternatieve biomaterialen.

Geëxtraheerde gezonde niet-functionele tanden van mensen worden over de hele wereld beschouwd als tandheelkundig afval. Een groot deel van de geëxtraheerde sockets wordt onbehandeld gelaten voor fysiologische genezing. Onvoldoende of falen van botgenezing in sockets is gezien als gevolg van de afwezigheid van bottransplantaatmateriaal. Stamcellen, matrix, sporenmetaalionen en groeifactoren zijn rijk aan menselijke tanden. Bot- en dentineweefselstructuur zijn verschillend, maar de verhouding van componenten is vergelijkbaar (mineraal 70%, collageen 20% en lichaamsvloeistof 10% in gewicht). Dentine na demineralisatie bestaat voornamelijk uit type 1 collageen 95% en niet-collagene eiwitten als groeifactoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12566
        • Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiëntgerelateerd:

    • Patiënt die alleen deze enkele tand moet herstellen.
    • Goede mondhygiëne
    • Systemisch gezond (vrij van systemische ziekten)

Site-gerelateerd:

  • Hopeloze tand (niet herstelbaar, ernstig gebroken, endodontisch behandeld) geïndiceerd voor extractie en onmiddellijke plaatsing van implantaten
  • Esthetisch gebied met dun buccaal bot
  • Periapicaal bot hebben van meer dan 3 mm voor primaire stabiliteit

Uitsluitingscriteria:

  • Patiëntgerelateerd:

    • Rokers
    • Zwangere vrouw

Site-gerelateerd

  • Tanden die moeten worden getrokken vanwege vergevorderd parodontaal botverlies
  • Trauma op esthetisch gebied
  • Periapicale infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: direct implantaat met dentinechips
gebruik de tandstructuur in de kom als resterende wortel of als onherstelbare tandstructuur verwijder alle parodontale ligamenten en schraap al het glazuur en cement met een steen om het ook in plakjes te snijden en vervolgens in zuur te plaatsen om het dentine te demineraliseren; vervolgens een botmolen gebruiken om dentine om te zetten in kleine deeltjes of schilfers die kunnen worden gebruikt in de springspleet tussen implantaat en dun buccaal bot
Procedure: direct implantaat met dentinechips
Dentinechips gebruiken
Andere namen:
  • Conventionele onmiddellijke implantatie
Actieve vergelijker: onmiddellijke implantatie met xenotransplantaat
na operatieve verwijdering van de hele sterk aangetaste tand plaatsen we onmiddellijk een implantaat en in de springspleet gebruiken we een xenotransplantaat
Procedure: conventioneel onmiddellijk implantaat
xenograft gebruiken
Andere namen:
  • onmiddellijke implantatie met xenograft

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Esthetiek van zacht weefsel
Tijdsspanne: 12 maanden

roze esthetische score zal worden genomen door foto's vanaf de dag van de operatie tot 12 maanden na de operatie.

De PES beoordeelt de mesiale papilla, distale papilla, kromming van het gezichtsslijmvlies, niveau van het gezichtsslijmvlies en wortelconvexiteit/zachte weefselkleur en textuur aan het gezichtsaspect van de implantatieplaats als vijf variabelen. Aan elk van de vijf PES-parameters wordt een score van 2, 1 of 0 toegewezen. Zo is bij een implantaatrestauratie een maximale totale PES van 10 mogelijk
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2018-05-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren