Estetika měkké tkáně s autogenními dentinovými čipy a okamžitou implantací versus konvenční okamžitá implantace s xenograftem do tenké bukální kosti
Estetika měkkých tkání s autogenními dentinovými čipy a okamžitou implantací versus konvenční okamžitá implantace s xenograftem v tenké bukální kosti: (Randomizovaná kontrolovaná klinická studie)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nedávno se augmentace kostními štěpy stala jednou z nejběžnějších chirurgických technik; progresivní kostní resorpci lze zabránit použitím augmentačních postupů s použitím štěpových materiálů. Zlatým standardem v regeneračních postupech je autogenní kostní štěp kvůli osteoindukci, osteokondukci a osteointegračním vlastnostem vyžadovaným při regeneraci. U autogenního kostního štěpu je potřeba druhé místo chirurgického zákroku, morbidita místa dárce a omezená dostupnost povedou k problematice alternativních biomateriálů.
Extrahované zdravé nefunkční zuby z člověka jsou na celém světě považovány za zubní odpad. Vysoký podíl extrahovaných jamek je ponechán bez ošetření pro fyziologické hojení. Bylo pozorováno nedostatečné nebo selhání hojení kosti v jamkách kvůli absenci materiálu kostního štěpu. V lidských zubech jsou bohaté kmenové buňky, matrice, ionty stopových kovů a růstové faktory. Struktura kostní a dentinové tkáně se liší, ale poměr složek je podobný (minerály 70 %, kolagen 20 % a tělesná tekutina 10 % hmotnosti). Dentin se po demineralizaci skládá hlavně z kolagenu typu 1 95 % a nekolagenních proteinů jako růstových faktorů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12566
- Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Související s pacientem:
- Pacient, který potřebuje obnovit pouze tento jediný zub.
- Dobrá ústní hygiena
- Systémově zdravý (bez jakýchkoli systémových onemocnění)
Související se stránkou:
- Beznadějný zub (neobnovitelný, silně zlomený, endodonticky ošetřený) indikován k extrakci a okamžitému zavedení implantátu
- Estetická oblast s tenkou bukální kostí
- Mít periapikální kost větší než 3 mm pro primární stabilitu
Kritéria vyloučení:
Související s pacientem:
- Kuřáci
- Těhotná žena
Související se stránkou
- Zuby, které musí být extrahovány kvůli pokročilé periodontální ztrátě kostní hmoty
- Trauma v estetické oblasti
- Periapická infekce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: okamžitý implantát s dentinovými čipy
pomocí struktury zubu prezentované v lůžku buď jako zbylého kořene nebo jako neobnovitelné struktury zubu odstraňte všechny periodontální vazy a seškrábněte veškerou sklovinu a cement pomocí kamene také nařežte na plátky a poté je vložte do kyseliny, aby se dentin demineralizoval; poté pomocí kostního mlýnku transformovat dentin na malé částice nebo třísky, které se použijí při přechodu mezi implantátem a tenkou bukální kostí
|
Použití dentinových čipů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: okamžitý implantát s xenograftem
po chirurgickém odstranění celého silně zkaženého zubu ihned vložíme implantát a do jumping gapu použijeme xenograft
|
pomocí xenograftu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Estetika měkkých tkání
Časové okno: 12 měsíců
|
růžové estetické skóre bude pořízeno fotografiemi ode dne operace do 12 měsíců po operaci. PES vyhodnotí meziální papilu, distální papilu, zakřivení obličejové sliznice, úroveň obličejové sliznice a kořenovou konvexitu / barvu a texturu měkkých tkání v obličejové části místa implantátu jako pět proměnných. Každému z pěti parametrů PES je přiřazeno skóre 2, 1 nebo 0. V případě náhrady implantátu je tedy možný maximální celkový PES 10 |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2018-05-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta hřebenové kosti
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy