Mykvevsestetikk med autogene dentinchips og umiddelbar implantasjon versus konvensjonell umiddelbar implantasjon med xenograft i tynt bukkalt bein
Estetisk mykvev med autogene dentinchips og umiddelbar implantasjon versus konvensjonell umiddelbar implantasjon med xenograft i tynt bukkalt bein: (Randomisert kontrollert klinisk forsøk )
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nylig ble forsterkning med beintransplantasjon en av de vanligste teknikkene kirurgisk; progressiv benresorpsjon kan forhindres ved å bruke forsterkningsprosedyrer med bruk av graftmaterialer. Gullstandarden i regenerative prosedyrer er autogent bentransplantasjon på grunn av osteoinduksjons-, osteokonduksjons- og osteointergrasjonsegenskaper som kreves ved regenerering. Ved autogent beintransplantasjon er det behov for et andre operasjonssted, morbiditet på donorstedet og begrenset tilgjengelighet vil føre til utfordringer for alternative biomaterialer.
Ekstraherte sunne ikke-funksjonelle tenner fra mennesker anses å være tannavfall over hele verden. Høy andel ekstraherte stikkontakter blir stående ubehandlet for fysiologisk helbredelse. Utilstrekkelig eller sviktende bentilheling i sockets har blitt sett på grunn av fravær av bentransplantatmateriale. Stamceller, matrise, spormetallioner og vekstfaktorer er rike på mennesketann. Bein- og dentinvevsstruktur er forskjellig, men forholdet mellom komponenter er likt (mineral 70 %, kollagen 20 % og kroppsvæske 10 vekt%). Dentin etter demineralisering er hovedsakelig sammensatt av type 1 kollagen 95 % og ikke-kollagene proteiner som vekstfaktorer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12566
- Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientrelatert:
- Pasient som bare trenger å restaurere denne enkelttannen.
- God munnhygiene
- Systemisk sunn (fri for systemiske sykdommer)
Nettstedrelatert:
- Håpløs tann (ikke restaurerbar, dårlig ødelagt, endodontisk behandlet) indisert for ekstraksjon og umiddelbar implantatplassering
- Estetisk område med tynt bukbein
- Å ha periapikalt bein mer enn 3 mm for primær stabilitet
Ekskluderingskriterier:
Pasientrelatert:
- Røykere
- Gravid kvinne
Nettsted relatert
- Tenner som må trekkes ut på grunn av avansert periodontalt bentap
- Traumer i estetisk område
- Periapikal infeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: umiddelbar implantasjon med dentinchips
bruk tannstrukturen presentert i hullen enten som gjenværende rot eller som ugjenopprettelig tannstruktur fjern alle periodontale ligamenter og skraping av all emalje og sement ved å bruke en stein også for å kutte den i skiver og deretter legge den i syre for å demineralisere dentinet; bruk deretter en benmølle for å transformere dentin til små partikler eller flis som skal brukes i hopping mellom implantatet og tynt bukkalt bein
|
Bruker dentinchips
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: umiddelbar implantasjon med xenograft
etter kirurgisk fjerning av en hel tann som er skadet, setter vi umiddelbart implantatet og i hoppespalten bruker vi xenograft
|
ved hjelp av xenograft
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bløtvevsestetikk
Tidsramme: 12 måneder
|
rosa estetisk poengsum vil bli tatt av bilder fra operasjonsdagen til 12 måneder postoperativt. PES vil evaluere mesialpapillen, distalpapillen, krumningen av ansiktsslimhinnen, nivået av ansiktsslimhinnen og rotkonveksitet/ bløtvevsfarge og -tekstur ved ansiktsaspektet av implantasjonsstedet som fem variabler. En poengsum på 2, 1 eller 0 er tildelt hver av fem PES-parametere. Ved gjenoppretting av implantatet er derfor en maksimal total PES på 10 mulig |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2018-05-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .