Esthétique des tissus mous avec des copeaux de dentine autogène et implantation immédiate par rapport à une implantation immédiate conventionnelle avec xénogreffe dans un os buccal fin
Esthétique des tissus mous avec des copeaux de dentine autogène et implantation immédiate par rapport à une implantation immédiate conventionnelle avec xénogreffe dans un os buccal fin : (essai clinique contrôlé randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Récemment, l'augmentation par greffe osseuse est devenue l'une des techniques chirurgicales les plus courantes ; la résorption osseuse progressive peut être empêchée en utilisant des procédures d'augmentation avec l'utilisation de matériaux de greffe. L'étalon-or des procédures régénératives est la greffe osseuse autogène en raison des propriétés d'ostéoinduction, d'ostéoconduction et d'ostéointégration nécessaires à la régénération. Dans la greffe osseuse autogène, un deuxième site chirurgical est nécessaire, la morbidité du site donneur et la disponibilité limitée entraîneront un défi pour les biomatériaux alternatifs.
Les dents saines non fonctionnelles extraites de l'homme sont considérées comme des déchets dentaires dans le monde entier. Une forte proportion d'alvéoles extraites n'est pas traitée pour la cicatrisation physiologique. Une cicatrisation inadéquate ou un échec de la cicatrisation osseuse dans les alvéoles a été observé en raison de l'absence de matériau de greffe osseuse. Les cellules souches, la matrice, les ions de métaux traces et les facteurs de croissance sont riches en dent humaine. La structure des tissus osseux et dentinaires est différente mais le rapport des composants est similaire (minéraux 70 %, collagène 20 % et fluide corporel 10 % en poids). La dentine après déminéralisation est principalement composée de collagène de type 1 à 95% et de protéines non collagènes comme facteurs de croissance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12566
- Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Lié au patient :
- Patient qui n'a besoin que de restaurer cette seule dent.
- Bonne hygiène buccale
- Systémiquement sain (exempt de toute maladie systémique)
Lié au site :
- Dent sans espoir (non restaurable, gravement cassée, traitée par endodontie) indiquée pour l'extraction et la pose immédiate d'implants
- Zone esthétique avec os vestibulaire fin
- Avoir un os périapical de plus de 3 mm pour la stabilité primaire
Critère d'exclusion:
Lié au patient :
- Les fumeurs
- Femme enceinte
Lié au site
- Dents qui doivent être extraites en raison d'une perte osseuse parodontale avancée
- Traumatisme dans le domaine esthétique
- Infection périapicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: implant immédiat avec copeaux de dentine
en utilisant la structure dentaire présentée dans l'alvéole soit comme racine restante, soit comme structure dentaire non restaurable, retirez tous les ligaments parodontaux et grattez tout l'émail et le cément en utilisant également une pierre pour la couper en tranches puis en la mettant dans de l'acide pour déminéraliser la dentine ; puis en utilisant un broyeur à os pour transformer la dentine en petites particules ou copeaux à utiliser pour combler l'écart entre l'implant et l'os buccal mince
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Utiliser des puces de dentine
Autres noms:
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Comparateur actif: implant immédiat avec xénogreffe
après l'ablation chirurgicale de toute la dent gravement cariée, nous posons immédiatement l'implant et en sautant l'écart, nous utilisons la xénogreffe
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utilisant la xénogreffe
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Esthétique des tissus mous
Délai: 12 mois
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le score esthétique rose sera pris par des photos du jour de la chirurgie jusqu'à 12 mois après l'opération. Le PES évaluera la papille mésiale, la papille distale, la courbure de la muqueuse faciale, le niveau de la muqueuse faciale et la couleur et la texture de la convexité radiculaire/des tissus mous à l'aspect facial du site de l'implant comme cinq variables. Un score de 2, 1 ou 0 est attribué à chacun des cinq paramètres PES. Ainsi, en cas de restauration implantaire, un PES total maximum de 10 est possible |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2018-05-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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