Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Esztétikus lágyszövet autogén dentin chipekkel és azonnali beültetés, szemben a hagyományos azonnali beültetéssel xenografttal vékony szájcsontban

2021. április 23. frissítette: Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada, Cairo University

Esztétikus lágyszövet autogén dentin chipekkel és azonnali beültetéssel szemben a hagyományos azonnali beültetéssel xenografttal vékony szájcsontba: (randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat)

A foghúzás után megfigyelhető a gazdacsont felszívódása és az alveoláris gerinc atrófiája. A csontreszorpció különösen a metszőfogakban és az állkapocs premoláris területén, a vékony szájcsont régiójában fordul elő, ami a kontúr megváltozásához vezethet. A teljes klinikai csontvesztés magassága az első 6 hónapban körülbelül 2-5 mm figyelhető meg függőleges dimenzióban, 12 hónap után az alveoláris gerinc elveszítheti szélességének 50%-át.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A közelmúltban a csontátültetéssel történő augmentáció az egyik leggyakoribb sebészeti technikává vált; a progresszív csontreszorpció megelőzhető graft anyagok felhasználásával végzett augmentációs eljárásokkal. A regeneratív eljárások aranystandardja az autogén csontgraft a regenerációhoz szükséges oszteoindukciós, oszteokondukciós és oszteointergrációs tulajdonságok miatt. Az autogén csontgraftban szükség van egy második műtéti helyre, a donor hely morbiditása és a korlátozott elérhetőség kihívást jelent az alternatív bioanyagok iránt.

Az emberből kinyert, egészséges, nem működő fogakat fogászati ​​hulladéknak tekintik az egész világon. A kihúzott üregek nagy része kezeletlenül marad a fiziológiás gyógyulás érdekében. Nem megfelelő vagy sikertelen csontgyógyulást észleltek az üregekben a csontgraft anyag hiánya miatt. Az emberi fogakban gazdag őssejtek, mátrix, fémionok és növekedési faktorok találhatók. A csont- és dentinszövet szerkezete eltérő, de a komponensek aránya hasonló (ásványi anyagok 70%, kollagén 20%, testfolyadék 10 tömeg%). A dentin a demineralizáció után főként 1-es típusú kollagénből áll, 95%-ban és nem kollagén fehérjékből, mint növekedési faktorokból.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Giza, Egyiptom, 12566
        • Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteggel kapcsolatos:

    • Beteg, akinek csak ezt az egyetlen fogat kell helyreállítania.
    • Jó szájhigiénia
    • Szisztémásan egészséges (minden szisztémás betegségtől mentes)

Az oldallal kapcsolatos:

  • Reménytelen fog (nem helyreállítható, rosszul törött, endodontiailag kezelt) kihúzásra és azonnali implantátum beültetésre javasolt
  • Esztétikus terület vékony szájcsonttal
  • 3 mm-nél nagyobb periapikális csont az elsődleges stabilitás érdekében

Kizárási kritériumok:

  • Beteggel kapcsolatos:

    • Dohányosok
    • Terhes nő

Az oldallal kapcsolatos

  • Fogak, amelyeket az előrehaladott parodontális csontvesztés miatt ki kell húzni
  • Trauma az esztétikai területen
  • Periapikális fertőzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: azonnali beültetés dentin chipekkel
a foglalatban található fogszerkezettel akár megmaradt gyökérként, akár helyreállíthatatlan fogszerkezetként távolítsa el az összes parodontális szalagot, majd kaparja le az összes zománcot és cementet egy kő segítségével, hogy szeletekre vágja, majd savba helyezze a dentin ásványianyag-mentesítése érdekében; majd csontmalmot használva a dentin kis részecskékké vagy forgácsokká alakításához, amelyeket az implantátum és a vékony szájcsont közötti rés ugrására használnak
Dentin chipek használata
Más nevek:
  • Hagyományos azonnali beültetés
Aktív összehasonlító: azonnali beültetés xenografttal
a teljes súlyosan szuvas fog műtéti eltávolítása után azonnal beültetjük az implantátumot és az ugrórésben xenograftot alkalmazunk
xenograft segítségével
Más nevek:
  • azonnali beültetés xenografttal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lágyszövet esztétika
Időkeret: 12 hónap

rózsaszín esztétikai pontszámot készítünk fényképekkel a műtét napjától a műtét utáni 12 hónapig.

A PES öt változóként értékeli a meziális papillát, a disztális papillat, az arc nyálkahártyájának görbületét, az arc nyálkahártya szintjét, valamint a gyökér domborúságát/lágyszövetének színét és textúráját az implantátum helyének arcán. Mind az öt PES-paraméterhez 2, 1 vagy 0 pontszám tartozik. Így az implantátum helyreállítása esetén maximum 10 PES lehetséges

12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2018-05-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Crestal csontvesztés

3
Iratkozz fel