- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03544580
Esztétikus lágyszövet autogén dentin chipekkel és azonnali beültetés, szemben a hagyományos azonnali beültetéssel xenografttal vékony szájcsontban
Esztétikus lágyszövet autogén dentin chipekkel és azonnali beültetéssel szemben a hagyományos azonnali beültetéssel xenografttal vékony szájcsontba: (randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közelmúltban a csontátültetéssel történő augmentáció az egyik leggyakoribb sebészeti technikává vált; a progresszív csontreszorpció megelőzhető graft anyagok felhasználásával végzett augmentációs eljárásokkal. A regeneratív eljárások aranystandardja az autogén csontgraft a regenerációhoz szükséges oszteoindukciós, oszteokondukciós és oszteointergrációs tulajdonságok miatt. Az autogén csontgraftban szükség van egy második műtéti helyre, a donor hely morbiditása és a korlátozott elérhetőség kihívást jelent az alternatív bioanyagok iránt.
Az emberből kinyert, egészséges, nem működő fogakat fogászati hulladéknak tekintik az egész világon. A kihúzott üregek nagy része kezeletlenül marad a fiziológiás gyógyulás érdekében. Nem megfelelő vagy sikertelen csontgyógyulást észleltek az üregekben a csontgraft anyag hiánya miatt. Az emberi fogakban gazdag őssejtek, mátrix, fémionok és növekedési faktorok találhatók. A csont- és dentinszövet szerkezete eltérő, de a komponensek aránya hasonló (ásványi anyagok 70%, kollagén 20%, testfolyadék 10 tömeg%). A dentin a demineralizáció után főként 1-es típusú kollagénből áll, 95%-ban és nem kollagén fehérjékből, mint növekedési faktorokból.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12566
- Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Beteggel kapcsolatos:
- Beteg, akinek csak ezt az egyetlen fogat kell helyreállítania.
- Jó szájhigiénia
- Szisztémásan egészséges (minden szisztémás betegségtől mentes)
Az oldallal kapcsolatos:
- Reménytelen fog (nem helyreállítható, rosszul törött, endodontiailag kezelt) kihúzásra és azonnali implantátum beültetésre javasolt
- Esztétikus terület vékony szájcsonttal
- 3 mm-nél nagyobb periapikális csont az elsődleges stabilitás érdekében
Kizárási kritériumok:
Beteggel kapcsolatos:
- Dohányosok
- Terhes nő
Az oldallal kapcsolatos
- Fogak, amelyeket az előrehaladott parodontális csontvesztés miatt ki kell húzni
- Trauma az esztétikai területen
- Periapikális fertőzés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: azonnali beültetés dentin chipekkel
a foglalatban található fogszerkezettel akár megmaradt gyökérként, akár helyreállíthatatlan fogszerkezetként távolítsa el az összes parodontális szalagot, majd kaparja le az összes zománcot és cementet egy kő segítségével, hogy szeletekre vágja, majd savba helyezze a dentin ásványianyag-mentesítése érdekében; majd csontmalmot használva a dentin kis részecskékké vagy forgácsokká alakításához, amelyeket az implantátum és a vékony szájcsont közötti rés ugrására használnak
|
Dentin chipek használata
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: azonnali beültetés xenografttal
a teljes súlyosan szuvas fog műtéti eltávolítása után azonnal beültetjük az implantátumot és az ugrórésben xenograftot alkalmazunk
|
xenograft segítségével
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lágyszövet esztétika
Időkeret: 12 hónap
|
rózsaszín esztétikai pontszámot készítünk fényképekkel a műtét napjától a műtét utáni 12 hónapig. A PES öt változóként értékeli a meziális papillát, a disztális papillat, az arc nyálkahártyájának görbületét, az arc nyálkahártya szintjét, valamint a gyökér domborúságát/lágyszövetének színét és textúráját az implantátum helyének arcán. Mind az öt PES-paraméterhez 2, 1 vagy 0 pontszám tartozik. Így az implantátum helyreállítása esetén maximum 10 PES lehetséges |
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2018-05-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Crestal csontvesztés
-
Ain Shams UniversityBefejezveTúlélési arány | Crestal csontvesztésEgyiptom
-
Cairo UniversityIsmeretlenCrestal csontvesztésEgyiptom
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásAzonnali beültetés | Autogén fogbeültetés | Esztétikai zóna | Autogén csontgraft | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgyiptom
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEMIsmeretlenCrestal Bone Resorption | Az implantátum elsődleges stabilitása | Implantátum Osseointegrációja
-
Cairo UniversityToborzásCsontképződés az implantátum körül a Crestal sinus lifting utánEgyiptom
-
Cairo UniversityBefejezve