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Weichgewebeästhetik mit autogenen Dentinchips und Sofortimplantation im Vergleich zur konventionellen Sofortimplantation mit Xenograft in dünnem bukkalem Knochen

23. April 2021 aktualisiert von: Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada, Cairo University

Weichgewebeästhetik mit autogenen Dentinchips und Sofortimplantation im Vergleich zur konventionellen Sofortimplantation mit Xenotransplantat in dünnem bukkalem Knochen: (Randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Nach der Zahnextraktion kann eine Resorption des Wirtsknochens und eine Atrophie des Alveolarkamms beobachtet werden. Knochenresorption tritt insbesondere in den Schneidezähnen und im Prämolarenbereich des Kiefers im Bereich des dünnen bukkalen Knochens auf, was zu einer Veränderung der Kontur führen kann. In vertikaler Richtung kann in den ersten 6 Monaten eine klinische Gesamtknochenverlusthöhe von etwa 2-5 mm beobachtet werden, nach 12 Monaten kann der Alveolarkamm bis zu 50 % seiner Breite verlieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kürzlich wurde die Augmentation mit Knochentransplantation zu einer der häufigsten chirurgischen Techniken; Eine fortschreitende Knochenresorption kann durch Augmentationsverfahren unter Verwendung von Transplantatmaterialien verhindert werden. Der Goldstandard bei regenerativen Verfahren ist autogenes Knochentransplantat aufgrund der für die Regeneration erforderlichen Eigenschaften von Osteoinduktion, Osteokonduktion und Osteointegration. Bei der autogenen Knochentransplantation ist eine zweite Operationsstelle erforderlich, die Morbidität an der Spenderstelle und die begrenzte Verfügbarkeit werden zu einer Herausforderung für alternative Biomaterialien führen.

Extrahierte gesunde, nicht funktionsfähige Zähne von Menschen gelten weltweit als Zahnabfall. Ein hoher Anteil der extrahierten Alveolen bleibt für die physiologische Heilung unbehandelt. Aufgrund des Fehlens von Knochentransplantatmaterial wurde eine unzureichende oder fehlgeschlagene Knochenheilung in den Alveolen beobachtet. Stammzellen, Matrix, Spurenmetallionen und Wachstumsfaktoren sind reich an menschlichen Zähnen. Knochen- und Dentingewebestruktur sind unterschiedlich, aber das Verhältnis der Komponenten ist ähnlich (Mineral 70 %, Kollagen 20 % und Körperflüssigkeit 10 % nach Gewicht). Dentin besteht nach der Demineralisierung hauptsächlich aus Kollagen Typ 1 zu 95 % und nicht kollagenen Proteinen als Wachstumsfaktoren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12566
        • Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenbezogen:

    • Patienten, die nur diesen einzelnen Zahn restaurieren müssen.
    • Gute Mundhygiene
    • Systemisch gesund (frei von systemischen Erkrankungen)

Website bezogen:

  • Hoffnungsloser Zahn (nicht restaurierbar, stark gebrochen, endodontisch behandelt), indiziert für Extraktion und sofortige Implantatinsertion
  • Ästhetischer Bereich mit dünnem bukkalem Knochen
  • Periapikaler Knochen von mehr als 3 mm für Primärstabilität

Ausschlusskriterien:

  • Patientenbezogen:

    • Raucher
    • Schwangere Frau

Standortbezogen

  • Zähne, die aufgrund von fortgeschrittenem parodontalem Knochenschwund extrahiert werden müssen
  • Trauma im ästhetischen Bereich
  • Periapikale Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortimplantat mit Dentinchips
Verwendung der Zahnstruktur in der Alveole entweder als verbleibende Wurzel oder als nicht wiederherstellbare Zahnstruktur, Entfernung aller periodontalen Bänder und Schaben des gesamten Zahnschmelzes und Zements, Verwendung eines Steins, um ihn auch in Scheiben zu schneiden, dann Einlegen in Säure, um das Dentin zu demineralisieren; Verwenden Sie dann eine Knochenmühle, um Dentin in kleine Partikel oder Späne umzuwandeln, die zum Überspringen der Lücke zwischen Implantat und dünnem bukkalem Knochen verwendet werden
Verfahren: Sofortimplantat mit Dentinchips
Verwendung von Dentinchips
Andere Namen:
  • Konventionelle Sofortimplantation
Aktiver Komparator: Sofortimplantation mit Fremdtransplantat
Nach der chirurgischen Entfernung des gesamten stark kariösen Zahns setzen wir sofort das Implantat ein und in die springende Lücke verwenden wir Xenotransplantat
Verfahren: herkömmliche Sofortimplantation
Xenotransplantat verwenden
Andere Namen:
  • Sofortimplantation mit Fremdtransplantat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichteilästhetik
Zeitfenster: 12 Monate

Der rosa Ästhetik-Score wird anhand von Fotos vom Tag der Operation bis 12 Monate nach der Operation aufgenommen.

Das PES bewertet die mesiale Papille, die distale Papille, die Krümmung der Gesichtsschleimhaut, die Höhe der Gesichtsschleimhaut und die Wurzelkonvexität/Weichgewebefarbe und -textur im Gesichtsbereich der Implantationsstelle als fünf Variablen. Jedem der fünf PES-Parameter wird eine Punktzahl von 2, 1 oder 0 zugewiesen. Somit ist im Falle einer Implantatversorgung ein maximaler Gesamt-PES von 10 möglich
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2018-05-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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