Estética de tecidos moles com chips de dentina autógena e implantação imediata versus implantação imediata convencional com xenoenxerto em osso vestibular fino
Estética de tecidos moles com chips de dentina autógena e implantação imediata versus implantação imediata convencional com xenoenxerto em osso vestibular fino: (ensaio clínico randomizado controlado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, o aumento com enxerto ósseo tornou-se uma das técnicas cirúrgicas mais comuns; a reabsorção óssea progressiva pode ser evitada usando procedimentos de aumento com o uso de materiais de enxerto. O padrão-ouro em procedimentos regenerativos é o enxerto ósseo autógeno devido às propriedades de osteoindução, osteocondução e osteointegração necessárias na regeneração. No enxerto ósseo autógeno, há necessidade de um segundo local cirúrgico, a morbidade do local doador e a disponibilidade limitada levarão ao desafio de biomateriais alternativos.
Dentes saudáveis não funcionais extraídos de seres humanos são considerados resíduos dentários em todo o mundo. Alta proporção de alvéolos extraídos são deixados sem tratamento para cura fisiológica. A cicatrização óssea inadequada ou falha nos alvéolos foi observada devido à ausência de material de enxerto ósseo. Células-tronco, matriz, íons metálicos e fatores de crescimento são ricos em dentes humanos. A estrutura do tecido ósseo e da dentina é diferente, mas a proporção de componentes é semelhante (mineral 70%, colágeno 20% e fluido corporal 10% em peso). A dentina após a desmineralização é composta principalmente por colágeno tipo 1 95% e proteínas não colagenosas como fatores de crescimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12566
- Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Relacionado ao paciente:
- Paciente que só precisa restaurar este único dente.
- boa higiene oral
- Sistemicamente saudável (livre de quaisquer doenças sistêmicas)
Site relacionado:
- Dente sem esperança (não restaurável, gravemente quebrado, tratado endodonticamente) indicado para extração e colocação imediata de implante
- Área estética com osso vestibular fino
- Tendo osso periapical mais de 3mm para estabilidade primária
Critério de exclusão:
Relacionado ao paciente:
- Fumantes
- mulher gravida
Site relacionado
- Dentes que precisam ser extraídos devido à perda óssea periodontal avançada
- Trauma na área estética
- Infecção periapical.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: implante imediato com chips de dentina
usando a estrutura do dente apresentada no alvéolo como raiz remanescente ou como estrutura do dente não restaurável, remova todos os ligamentos periodontais e raspe todo o esmalte e cemento usando uma pedra também para cortá-lo em fatias e colocando-o em ácido para desmineralizar a dentina; em seguida, usando um moinho de osso para transformar a dentina em pequenas partículas ou lascas para serem usadas no salto entre o implante e o osso vestibular fino
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Usando chips de dentina
Outros nomes:
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Comparador Ativo: implante imediato com xenoenxerto
após a remoção cirúrgica de todo o dente gravemente cariado, imediatamente colocamos implante e, no salto, usamos xenoenxerto
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usando xenoenxerto
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estética dos tecidos moles
Prazo: 12 meses
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o escore estético rosa será obtido por meio de fotos desde o dia da cirurgia até 12 meses de pós-operatório. O PES avaliará a papila mesial, a papila distal, a curvatura da mucosa facial, o nível da mucosa facial e a convexidade da raiz/cor e textura dos tecidos moles no aspecto facial do local do implante como cinco variáveis. Uma pontuação de 2, 1 ou 0 é atribuída a cada um dos cinco parâmetros PES. Assim, no caso de uma restauração de implante, é possível um PES total máximo de 10 |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-05-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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