Esteettinen pehmytkudos autogeenisillä dentiinilastuilla ja välittömällä istutuksella verrattuna perinteiseen välittömään implantaatioon ksenograftilla ohueen suuluun
Esteettinen pehmytkudos autogeenisillä dentiinisiruilla ja välittömällä istutuksella verrattuna perinteiseen välittömään implantaatioon ksenograftilla ohueen poskiluun: (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin augmentaatiosta luunsiirrolla tuli yksi yleisimmistä kirurgisista tekniikoista; progressiivinen luun resorptio voidaan estää käyttämällä augmentaatiomenetelmiä, joissa käytetään siirremateriaaleja. Regeneratiivisten toimenpiteiden kultastandardi on autogeeninen luusiirre, koska regeneraatiossa vaaditaan osteoinduktio-, osteokonduktio- ja osteointergraatio-ominaisuuksia. Autogeenisessa luusiirreessä tarvitaan toinen leikkauskohta, luovuttajan sairastuvuus ja rajallinen saatavuus johtavat vaihtoehtoisten biomateriaalien haasteeseen.
Ihmisestä uutettuja terveitä, toimimattomia hampaita pidetään hammasjätteenä kaikkialla maailmassa. Suuri osa irrotetuista pistorasiasta jätetään käsittelemättä fysiologista paranemista varten. Riittämätöntä tai epäonnistunutta luun paranemista syvennyksissä on havaittu johtuen luusiirrännäisen materiaalin puuttumisesta. Kantasolut, matriisi, hivenmetalli-ionit ja kasvutekijät ovat runsaasti ihmisen hampaissa. Luun ja dentiinikudoksen rakenne on erilainen, mutta komponenttien suhde on samanlainen (mineraaleja 70 %, kollageenia 20 % ja kehon nestettä 10 % painosta). Demineralisoinnin jälkeen dentiini koostuu pääasiassa tyypin 1 kollageenista 95 % ja ei-kollageenisista proteiineista kasvutekijöinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12566
- Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaaseen liittyvä:
- Potilas, jonka tarvitsee palauttaa vain tämä yksittäinen hammas.
- Hyvä suuhygienia
- Systeemisesti terve (vapaa kaikista systeemisistä sairauksista)
Sivustoon liittyvä:
- Toivoton hammas (ei palautuva, pahasti rikki, endodonttisesti käsitelty) tarkoitettu poistoon ja välittömään implantin asettamiseen
- Esteettinen alue, jossa ohut poskiluu
- Periapikaalinen luu on yli 3 mm ensisijaisen vakauden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
Potilaaseen liittyvä:
- Tupakoitsijat
- Raskaana oleva nainen
Sivustoon liittyvä
- Hampaat, jotka on poistettava edenneen parodontaalisen luukadon vuoksi
- Trauma esteettisellä alueella
- Periapikaalinen infektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: välitön implantti dentiinilastuilla
käyttämällä syvennyksessä esitettyä hampaan rakennetta joko jäljellä olevana juurena tai korjaamattomana hampaan rakenteena poista kaikki parodontaaliset nivelsiteet ja kaavi kaikki kiille ja sementti käyttämällä kiveä myös leikkaamalla se viipaleiksi ja laittamalla se happoon demineralisoimaan dentiiniä; sitten käytetään luumyllyä dentiinin muuttamiseen pieniksi hiukkasiksi tai siruiksi, joita käytetään implantin ja ohuen poskiluun välissä
|
Dentiinilastujen käyttö
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: välitön implantti ksenografilla
koko pahoin rappeutuneen hampaan kirurgisen poiston jälkeen laitamme välittömästi implantin ja hyppyvälissä käytämme ksenograftia
|
käyttämällä ksenograftia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosten estetiikka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä otetaan valokuvilla leikkauspäivästä 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen. PES arvioi mesiaalisen papillan, distaalisen papillan, kasvojen limakalvon kaarevuuden, kasvojen limakalvon tason ja juuren kuperuuden/pehmytkudosten värin ja rakenteen implanttikohdan kasvojen puolella viideksi muuttujaksi. Jokaiselle viidelle PES-parametrille annetaan pistemäärä 2, 1 tai 0. Siten implantin restauroinnin tapauksessa PES:n enimmäismäärä on 10 |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-05-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .