自体牙本质芯片和即刻种植的软组织美学与薄颊骨异种移植的传统即刻种植
2021年4月23日 更新者：Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada、Cairo University
使用自体牙本质芯片和即刻植入的软组织美学与薄颊骨中异种移植物的常规即刻植入：（随机对照临床试验）
拔牙后，可观察到宿主骨吸收和牙槽嵴萎缩。
骨吸收特别发生在薄颊骨区域的切牙和前磨牙区域，可能导致轮廓变化。
在最初的 6 个月中，可以观察到垂直方向的总临床骨质流失高度约为 2-5 毫米，在 12 个月后，牙槽嵴可能会损失其宽度的 50%。
研究概览
详细说明
最近，植骨增强术成为最常见的手术技术之一；进行性骨吸收可以通过使用移植材料进行骨增量手术来预防。 再生过程中的金标准是自体骨移植，因为再生需要骨诱导、骨传导和骨整合特性。 在自体骨移植中，需要第二个手术部位，供体部位的发病率和有限的可用性将导致对替代生物材料的挑战。
从人类身上拔出的健康无功能牙齿在全世界都被认为是牙科废物。 大部分被拔出的牙槽骨未经治疗以进行生理愈合。 由于缺乏骨移植材料，已经观察到牙槽骨愈合不充分或失败。 人类牙齿中含有丰富的干细胞、基质、微量金属离子和生长因子。 骨和牙本质组织结构不同但成分比例相似（按重量计矿物质 70%、胶原蛋白 20% 和体液 10%）。 脱矿后的牙本质主要由95%的1型胶原蛋白和作为生长因子的非胶原蛋白组成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Giza、埃及、12566
- Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者相关：
- 只需要修复这颗牙齿的患者。
- 良好的口腔卫生
- 全身健康（无任何全身性疾病）
网站相关：
- 无希望的牙齿（不可修复、严重破损、经牙髓治疗）需要拔除并立即植入种植体
- 具有薄颊骨的美学区域
- 具有超过 3 毫米的根尖骨以实现初级稳定性
排除标准：
患者相关：
- 吸烟者
- 怀孕的女人
网站相关
- 由于严重的牙周骨丢失而必须拔除的牙齿
- 审美领域的创伤
- 根尖周感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：即刻种植牙本质芯片
使用牙槽中的牙齿结构作为剩余的牙根或不可修复的牙齿结构去除所有牙周韧带并刮掉所有牙釉质和牙骨质使用石头也将其切成薄片然后将其放入酸中以去除牙本质;然后使用骨磨将牙本质转化为小颗粒或碎片，用于种植体和薄颊骨之间的跳跃间隙
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使用牙本质芯片
其他名称：
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有源比较器：即刻植入异种移植物
手术切除整个严重腐烂的牙齿后，我们立即植入种植体，并在跳跃间隙中使用异种移植物
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使用异种移植物
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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软组织美学
大体时间：12个月
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从手术当天到术后12个月，将通过照片进行粉色美学评分。 PES 将评估植入部位面部的近中乳头、远中乳头、面部粘膜曲率、面部粘膜水平和牙根凸面/软组织颜色和纹理作为五个变量。 为五个 PES 参数中的每一个分配了 2、1 或 0 分。 因此，在种植体修复的情况下，最大总 PES 为 10 是可能的 |
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月31日
首次发布 (实际的)
2018年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月23日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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