- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03544580
Estética de tejidos blandos con chips de dentina autógena e implantación inmediata versus implantación inmediata convencional con xenoinjerto en hueso bucal delgado
Estética de tejidos blandos con chips de dentina autógena e implantación inmediata frente a implantación inmediata convencional con xenoinjerto en hueso bucal delgado: (ensayo clínico controlado aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente, el aumento con injerto óseo se convirtió en una de las técnicas quirúrgicas más comunes; la reabsorción ósea progresiva puede prevenirse utilizando procedimientos de aumento con el uso de materiales de injerto. El estándar de oro en los procedimientos regenerativos es el injerto óseo autógeno debido a las propiedades de osteoinducción, osteoconducción y osteointegración requeridas en la regeneración. En el injerto óseo autógeno, existe la necesidad de un segundo sitio quirúrgico, la morbilidad del sitio donante y la disponibilidad limitada conducirán al desafío de biomateriales alternativos.
Los dientes sanos no funcionales extraídos de humanos se consideran desechos dentales en todo el mundo. Una alta proporción de alvéolos extraídos se dejan sin tratamiento para la curación fisiológica. Se ha observado una cicatrización ósea inadecuada o fallida en los alveolos debido a la ausencia de material de injerto óseo. Las células madre, la matriz, los iones de metales traza y los factores de crecimiento son ricos en dientes humanos. La estructura del tejido óseo y de la dentina es diferente, pero la proporción de los componentes es similar (70 % de minerales, 20 % de colágeno y 10 % de fluidos corporales en peso). La dentina después de la desmineralización se compone principalmente de colágeno tipo 1 en un 95% y proteínas no colágenas como factores de crecimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12566
- Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Relacionado con el paciente:
- Paciente que solo necesita restaurar este único diente.
- Buena higiene bucal
- Sistémicamente saludable (libre de cualquier enfermedad sistémica)
Relacionado con el sitio:
- Diente sin esperanza (no restaurable, gravemente roto, tratado con endodoncia) indicado para extracción y colocación inmediata de implante
- Área estética con hueso bucal delgado
- Tener hueso periapical de más de 3 mm para la estabilidad primaria
Criterio de exclusión:
Relacionado con el paciente:
- fumadores
- Mujer embarazada
Relacionado con el sitio
- Dientes que tienen que ser extraídos debido a la pérdida ósea periodontal avanzada
- Trauma en área estética
- Infección periapical.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: implante inmediato con chips de dentina
utilizando la estructura dental presente en el alvéolo, ya sea como raíz remanente o como estructura dental irrecuperable, elimine todos los ligamentos periodontales y raspe todo el esmalte y el cemento utilizando una piedra también para cortarla en rodajas y luego colocándola en ácido para desmineralizar la dentina; luego, usando un molino de hueso para transformar la dentina en pequeñas partículas o astillas que se usarán para saltar la brecha entre el implante y el hueso bucal delgado
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Uso de chips de dentina
Otros nombres:
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Comparador activo: implante inmediato con xenoinjerto
después de la extracción quirúrgica de todo el diente gravemente cariado, colocamos inmediatamente el implante y en el espacio de salto usamos xenoinjerto
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usando xenoinjerto
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estética de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 12 meses
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La puntuación estética rosa se tomará mediante fotografías desde el día de la cirugía hasta 12 meses después de la operación. El PES evaluará la papila mesial, la papila distal, la curvatura de la mucosa facial, el nivel de la mucosa facial y la convexidad de la raíz/color y textura del tejido blando en el aspecto facial del sitio del implante como cinco variables. Se asigna una puntuación de 2, 1 o 0 a cada uno de los cinco parámetros de PES. Así, en el caso de una restauración sobre implantes, es posible un PES total máximo de 10 |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-05-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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