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Estética de tejidos blandos con chips de dentina autógena e implantación inmediata versus implantación inmediata convencional con xenoinjerto en hueso bucal delgado

23 de abril de 2021 actualizado por: Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada, Cairo University

Estética de tejidos blandos con chips de dentina autógena e implantación inmediata frente a implantación inmediata convencional con xenoinjerto en hueso bucal delgado: (ensayo clínico controlado aleatorizado)

Después de la extracción del diente, se puede observar reabsorción del hueso huésped y atrofia de la cresta alveolar. La reabsorción ósea ocurre especialmente en los incisivos y el área premolar de la mandíbula en la región del hueso bucal delgado que puede provocar cambios en el contorno. Se puede observar una pérdida ósea clínica total de aproximadamente 2-5 mm en los primeros 6 meses en dimensión vertical, después de 12 meses, la cresta alveolar puede perder hasta el 50 % de su ancho.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Recientemente, el aumento con injerto óseo se convirtió en una de las técnicas quirúrgicas más comunes; la reabsorción ósea progresiva puede prevenirse utilizando procedimientos de aumento con el uso de materiales de injerto. El estándar de oro en los procedimientos regenerativos es el injerto óseo autógeno debido a las propiedades de osteoinducción, osteoconducción y osteointegración requeridas en la regeneración. En el injerto óseo autógeno, existe la necesidad de un segundo sitio quirúrgico, la morbilidad del sitio donante y la disponibilidad limitada conducirán al desafío de biomateriales alternativos.

Los dientes sanos no funcionales extraídos de humanos se consideran desechos dentales en todo el mundo. Una alta proporción de alvéolos extraídos se dejan sin tratamiento para la curación fisiológica. Se ha observado una cicatrización ósea inadecuada o fallida en los alveolos debido a la ausencia de material de injerto óseo. Las células madre, la matriz, los iones de metales traza y los factores de crecimiento son ricos en dientes humanos. La estructura del tejido óseo y de la dentina es diferente, pero la proporción de los componentes es similar (70 % de minerales, 20 % de colágeno y 10 % de fluidos corporales en peso). La dentina después de la desmineralización se compone principalmente de colágeno tipo 1 en un 95% y proteínas no colágenas como factores de crecimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 12566
        • Cherine Emad Mahmoud Mohamed Hamada

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Relacionado con el paciente:

    • Paciente que solo necesita restaurar este único diente.
    • Buena higiene bucal
    • Sistémicamente saludable (libre de cualquier enfermedad sistémica)

Relacionado con el sitio:

  • Diente sin esperanza (no restaurable, gravemente roto, tratado con endodoncia) indicado para extracción y colocación inmediata de implante
  • Área estética con hueso bucal delgado
  • Tener hueso periapical de más de 3 mm para la estabilidad primaria

Criterio de exclusión:

  • Relacionado con el paciente:

    • fumadores
    • Mujer embarazada

Relacionado con el sitio

  • Dientes que tienen que ser extraídos debido a la pérdida ósea periodontal avanzada
  • Trauma en área estética
  • Infección periapical.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: implante inmediato con chips de dentina
utilizando la estructura dental presente en el alvéolo, ya sea como raíz remanente o como estructura dental irrecuperable, elimine todos los ligamentos periodontales y raspe todo el esmalte y el cemento utilizando una piedra también para cortarla en rodajas y luego colocándola en ácido para desmineralizar la dentina; luego, usando un molino de hueso para transformar la dentina en pequeñas partículas o astillas que se usarán para saltar la brecha entre el implante y el hueso bucal delgado
Uso de chips de dentina
Otros nombres:
  • Implantación inmediata convencional
Comparador activo: implante inmediato con xenoinjerto
después de la extracción quirúrgica de todo el diente gravemente cariado, colocamos inmediatamente el implante y en el espacio de salto usamos xenoinjerto
usando xenoinjerto
Otros nombres:
  • implantación inmediata con xenoinjerto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estética de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 12 meses

La puntuación estética rosa se tomará mediante fotografías desde el día de la cirugía hasta 12 meses después de la operación.

El PES evaluará la papila mesial, la papila distal, la curvatura de la mucosa facial, el nivel de la mucosa facial y la convexidad de la raíz/color y textura del tejido blando en el aspecto facial del sitio del implante como cinco variables. Se asigna una puntuación de 2, 1 o 0 a cada uno de los cinco parámetros de PES. Así, en el caso de una restauración sobre implantes, es posible un PES total máximo de 10

12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2018-05-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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