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1型糖尿病患者のHIT

2018年6月1日 更新者:Sam Shepherd、Liverpool John Moores University

高強度インターバルトレーニングは有酸素能力を向上させ、1型糖尿病患者の中強度の継続トレーニングセッション中に観察される血糖値の低下を解消します

1 型糖尿病患者で運動ガイドラインを達成している人はほとんどおらず、身体活動を増やすように設計された多くのプログラムは失敗に終わりました。 高強度インターバルトレーニング (HIT) は、1 型糖尿病を患っていないさまざまなグループにおいて、従来の中強度の継続トレーニング (MICT) に代わる時間効率の高い代替手段であることが示されています。 1 型糖尿病患者において、1 回の HIT の発作によって低血糖のリスクが増加することはありません。 この研究は、HIT が心臓代謝の健康を改善し、1 型糖尿病患者の低血糖のリスクを軽減するための安全で効果的かつ時間効率の高いトレーニング戦略であるかどうかを評価することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の目的は、1) 6 週間の高強度インターバル トレーニング (HIT) が 1 型糖尿病患者における中強度の継続トレーニング (MICT) と同様の心臓代謝健康マーカーの改善を引き起こすかどうか、2) HIT が効果を解消するかどうかを調査することです。 MICTセッション後に観察された血漿グルコースの急激な減少。 座りっぱなしの1型糖尿病患者14名(各グループn=7)が、週3回、6週間のHITまたはMICTを完了した。 トレーニング前後の測定は、24 時間の間質性グルコース プロファイル (持続グルコース モニター (CGMS) を使用) と心臓代謝健康マーカー (V ̇O2peak、血中脂質プロファイル、および大動脈脈波伝播速度; aPWV) で行われました。 毛細管血中グルコース濃度は、トレーニングプログラム全体を通して運動セッションの前後に評価され、摂食状態での運動中の血糖の変化を調査した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、イギリス、L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1型糖尿病の期間が6か月を超える
  • 基礎ボーラス療法
  • 重大な高血糖または低血糖の病歴がない(病歴から判断)

除外基準:

1型糖尿病の期間が6か月未満、

  • インスリンポンプ療法
  • 高血糖または低血糖の重大な病歴(病歴から判断)
  • 肥満 (BMI >30 kg・m-2)
  • 妊娠または妊娠を計画している
  • コントロールされていない高血圧 (>180/100 mmHg)
  • 狭心症、自律神経障害
  • 心拍数に影響を与える薬を服用している
  • 研究後6週間以内に大手術が計画されている
  • 重度の非増殖性
  • 不安定増殖性網膜症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HITトレーニング
6 週間の高強度インターバルトレーニング (HIT)
参加者は 6 週間の HIT を完了しました
実験的:中強度のトレーニング
6 週間の中強度の継続的トレーニング (MICT)
参加者は6週間のMICTを完了しました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大の有酸素能力
時間枠:6週間後のベースライン最大有酸素能力の変化
6週間のトレーニング介入前後の最大有酸素能力テスト
6週間後のベースライン最大有酸素能力の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管の硬さ
時間枠:6週間後のベースライン血管硬さの変化
血管の硬さを測定するための大動脈脈波速度
6週間後のベースライン血管硬さの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月9日

一次修了 (実際)

2017年10月10日

研究の完了 (実際)

2017年10月10日

試験登録日

最初に提出

2018年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月1日

最初の投稿 (実際)

2018年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月1日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

他人がデータを利用できるようにする予定はない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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