HIT hos personer med type 1-diabetes
1. juni 2018 oppdatert av: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University
Intervalltrening med høy intensitet forbedrer aerob kapasitet og fjerner nedgangen i blodsukker som observeres under kontinuerlige treningsøkter med moderat intensitet hos personer med type 1-diabetes
Få personer med type 1-diabetes oppnår treningsretningslinjer og mange programmer utviklet for å øke fysisk aktivitet har mislyktes.
Høyintensiv intervalltrening (HIT) har vist seg å være et tidseffektivt alternativ til tradisjonell moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT) i ulike grupper uten type 1 diabetes.
Et enkelt anfall av HIT øker ikke risikoen for hypoglykemi hos personer med type 1 diabetes.
Denne studien hadde som mål å vurdere om HIT en sikker, effektiv og tidseffektiv treningsstrategi for å forbedre kardiometabolsk helse og redusere risikoen for hypoglykemi hos personer med type 1 diabetes.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien tok sikte på å undersøke om 1) seks uker med høyintensiv intervalltrening (HIT) induserer lignende forbedringer i kardiometabolske helsemarkører som kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICT) hos personer med type 1 diabetes, og 2) om HIT opphever akutte reduksjoner i plasmaglukose observert etter MICT-økter.
Fjorten stillesittende personer med type 1 diabetes (n=7 per gruppe) fullførte seks uker med HIT eller MICT 3 ganger per uke.
Før og etter trening ble det gjort målinger av 24-timers interstitielle glukoseprofiler (ved bruk av kontinuerlige glukosemonitorer (CGMS)) og kardiometabolske helsemarkører (V ̇O2peak, blodlipidprofil og aortapulsbølgehastighet; aPWV).
Kapillære blodsukkerkonsentrasjoner ble vurdert før og etter treningsøkter gjennom hele treningsprogrammet for å undersøke endringer i blodsukker under trening i matet tilstand.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- varighet av type 1 diabetes >6 måneder
- basal bolusregime
- ingen signifikant historie med hyper- eller hypoglykemi (bestemt fra medisinsk historie)
Ekskluderingskriterier:
varighet av type 1 diabetes <6 måneder,
- insulinpumpebehandling
- betydelig historie med hyper- eller hypoglykemi (bestemt fra medisinsk historie)
- fedme (BMI >30 kg∙m-2)
- graviditet eller planlegger graviditet
- ukontrollert hypertensjon (>180/100 mmHg)
- angina, autonom nevropati
- tar noen medisiner som påvirker hjertefrekvensen
- større operasjon planlagt innen 6 uker etter studien
- alvorlig ikke-proliferativ
- ustabil proliferativ retinopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HIT trening
6 uker med høyintensiv intervalltrening (HIT)
|
Deltakerne fullførte 6 uker med HIT
|
|
Eksperimentell: Trening med moderat intensitet
6 uker med moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT)
|
Deltakerne fullførte 6 uker med MICT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal aerob kapasitet
Tidsramme: endring i baseline maksimal aerob kapasitet ved 6 uker
|
Test av maksimal aerob kapasitet før og etter 6 ukers treningsintervensjon
|
endring i baseline maksimal aerob kapasitet ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulær stivhet
Tidsramme: endring i baseline vaskulær stivhet ved 6 uker
|
Aorta pulsbølgehastighet for å måle vaskulær stivhet
|
endring i baseline vaskulær stivhet ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T1D_PARTB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen planer om å gjøre data tilgjengelig for andre
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .