- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03545841
HIT hos mennesker med type 1-diabetes
1. juni 2018 opdateret af: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University
Højintensiv intervaltræning forbedrer den aerobe kapacitet og fjerner faldet i blodsukkeret observeret under kontinuerlige træningssessioner med moderat intensitet hos personer med type 1-diabetes
Få mennesker med type 1-diabetes opnår træningsretningslinjer, og mange programmer designet til at øge fysisk aktivitet har slået fejl.
Højintensiv intervaltræning (HIT) har vist sig at være et tidseffektivt alternativ til traditionel moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) i forskellige grupper uden type 1-diabetes.
Et enkelt anfald af HIT øger ikke risikoen for hypoglykæmi hos personer med type 1-diabetes.
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere, om HIT er en sikker, effektiv og tidseffektiv træningsstrategi til at forbedre kardiometabolisk sundhed og reducere risikoen for hypoglykæmi hos personer med type 1-diabetes.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om 1) seks ugers intervaltræning med høj intensitet (HIT) inducerer lignende forbedringer i kardiometabolske sundhedsmarkører som kontinuerlig træning med moderat intensitet (MICT) hos personer med type 1-diabetes, og 2) om HIT afskaffer akutte reduktioner i plasmaglukose observeret efter MICT-sessioner.
Fjorten stillesiddende personer med type 1-diabetes (n=7 pr. gruppe) gennemførte seks ugers HIT eller MICT 3 gange om ugen.
Målinger før og efter træning blev foretaget af 24-timers interstitielle glukoseprofiler (ved hjælp af kontinuerlige glukosemonitorer (CGMS)) og kardiometaboliske sundhedsmarkører (V ̇O2peak, blodlipidprofil og aortapulsbølgehastighed; aPWV).
Kapillære blodsukkerkoncentrationer blev vurderet før og efter træningssessioner gennem hele træningsprogrammet for at undersøge ændringer i blodsukker under træning i fødetilstand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- varighed af type 1 diabetes >6 måneder
- basal bolus regime
- ingen signifikant historie med hyper- eller hypoglykæmi (bestemt ud fra medicinsk historie)
Ekskluderingskriterier:
varighed af type 1 diabetes <6 måneder,
- insulinpumpebehandling
- signifikant historie med hyper- eller hypoglykæmi (bestemt ud fra medicinsk historie)
- fedme (BMI >30 kg∙m-2)
- graviditet eller planlægning af graviditet
- ukontrolleret hypertension (>180/100 mmHg)
- angina, autonom neuropati
- tager medicin, der påvirker hjertefrekvensen
- større operation planlagt inden for 6 uger efter undersøgelsen
- alvorlig ikke-proliferativ
- ustabil proliferativ retinopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HIT træning
6 ugers højintensiv intervaltræning (HIT)
|
Deltagerne gennemførte 6 ugers HIT
|
|
Eksperimentel: Moderat intensitetstræning
6 ugers kontinuerlig træning med moderat intensitet (MICT)
|
Deltagerne gennemførte 6 ugers MICT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal aerob kapacitet
Tidsramme: ændring i baseline maksimal aerobe kapacitet efter 6 uger
|
Test af maksimal aerob kapacitet før og efter 6-ugers træningsintervention
|
ændring i baseline maksimal aerobe kapacitet efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulær stivhed
Tidsramme: ændring i baseline vaskulær stivhed efter 6 uger
|
Aorta pulsbølgehastighed til måling af vaskulær stivhed
|
ændring i baseline vaskulær stivhed efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T1D_PARTB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen planer om at gøre data tilgængelige for andre
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIT
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetAllergisk rhinitisThailand
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Fallon ClinicAfsluttetAdverse Outcomes Post-hospital DischargeForenede Stater
-
Lund UniversityLund University HospitalRekrutteringNeoplasmer | Bivirkning til strålebehandling | Lymfødem i ansigtet | Lymfødem på grund af strålingSverige
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AfsluttetFysisk aktivitet | Kolorektal cancerCanada
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University HospitalAfsluttet
-
Hip Innovation TechnologyRekrutteringSlidgigt i hoftenCanada
-
University of SurreyAmerican Society of HematologyRekrutteringSkrøbelighed | Kronisk lymfatisk leukæmi | Muskel funktion | Immunfunktion | Lipidcelle; SvulstDet Forenede Kongerige
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergAfsluttet
-
University of AdelaideRoyal Adelaide Hospital; University of South AustraliaAfsluttet