Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

HIT bei Menschen mit Typ-1-Diabetes

1. Juni 2018 aktualisiert von: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University

Hochintensives Intervalltraining verbessert die aerobe Kapazität und beseitigt den Rückgang des Blutzuckers, der bei kontinuierlichen Trainingseinheiten mittlerer Intensität bei Menschen mit Typ-1-Diabetes beobachtet wird

Nur wenige Menschen mit Typ-1-Diabetes erreichen die Trainingsrichtlinien und viele Programme zur Steigerung der körperlichen Aktivität sind gescheitert. Hochintensives Intervalltraining (HIT) hat sich in verschiedenen Gruppen ohne Typ-1-Diabetes als zeiteffiziente Alternative zum herkömmlichen mittelintensiven kontinuierlichen Training (MICT) erwiesen. Ein einzelner HIT-Anfall erhöht das Risiko einer Hypoglykämie bei Menschen mit Typ-1-Diabetes nicht. Ziel dieser Studie war es zu beurteilen, ob HIT eine sichere, wirksame und zeiteffiziente Trainingsstrategie zur Verbesserung der Herz-Kreislauf-Gesundheit und zur Verringerung des Hypoglykämierisikos bei Menschen mit Typ-1-Diabetes ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob 1) sechs Wochen hochintensives Intervalltraining (HIT) bei Menschen mit Typ-1-Diabetes zu ähnlichen Verbesserungen der kardiometabolischen Gesundheitsmarker führt wie mäßig intensives kontinuierliches Training (MICT) und 2) ob HIT verschwindet Nach MICT-Sitzungen wurde eine akute Senkung des Plasmaglukosespiegels beobachtet. Vierzehn bewegungsarme Personen mit Typ-1-Diabetes (n=7 pro Gruppe) absolvierten dreimal pro Woche sechs Wochen lang HIT oder MICT. Vor und nach dem Training wurden 24-Stunden-interstitielle Glukoseprofile (unter Verwendung kontinuierlicher Glukosemonitore (CGMS)) und kardiometabolische Gesundheitsmarker (V ̇O2peak, Blutfettprofil und Aorta-Pulswellengeschwindigkeit; aPWV) gemessen. Die kapillaren Blutzuckerkonzentrationen wurden vor und nach den Trainingseinheiten während des gesamten Trainingsprogramms gemessen, um Veränderungen des Blutzuckers während des Trainings im nüchternen Zustand zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dauer des Typ-1-Diabetes >6 Monate
  • Basal-Bolus-Regime
  • keine signifikante Hyper- oder Hypoglykämie in der Vorgeschichte (ermittelt aus der Krankengeschichte)

Ausschlusskriterien:

Dauer des Typ-1-Diabetes <6 Monate,

  • Insulinpumpentherapie
  • erhebliche Hyper- oder Hypoglykämie in der Vorgeschichte (ermittelt aus der Krankengeschichte)
  • Fettleibigkeit (BMI >30 kg∙m-2)
  • Schwangerschaft oder Schwangerschaftsplanung
  • unkontrollierte Hypertonie (>180/100 mmHg)
  • Angina pectoris, autonome Neuropathie
  • Einnahme von Medikamenten, die die Herzfrequenz beeinflussen
  • größere Operation innerhalb von 6 Wochen nach der Studie geplant
  • schwere nichtproliferative Erkrankung
  • instabile proliferative Retinopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HIT-Training
6 Wochen hochintensives Intervalltraining (HIT)
Sonstiges: SCHLAG
Die Teilnehmer absolvierten 6 Wochen HIT
Experimental: Training mit mäßiger Intensität
6 Wochen kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICT)
Sonstiges: MICT
Die Teilnehmer absolvierten 6 Wochen MICT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale aerobe Kapazität
Zeitfenster: Änderung der maximalen aeroben Ausgangskapazität nach 6 Wochen
Test der maximalen aeroben Kapazität vor und nach der 6-wöchigen Trainingsintervention
Änderung der maximalen aeroben Ausgangskapazität nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefäßsteifheit
Zeitfenster: Veränderung der Gefäßsteifigkeit zu Studienbeginn nach 6 Wochen
Aortenpulswellengeschwindigkeit zur Messung der Gefäßsteifheit
Veränderung der Gefäßsteifigkeit zu Studienbeginn nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • T1D_PARTB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, Daten anderen zur Verfügung zu stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren