- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03545841
HIT chez les personnes atteintes de diabète de type 1
1 juin 2018 mis à jour par: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University
L'entraînement par intervalles à haute intensité améliore la capacité aérobie et supprime la baisse de la glycémie observée lors des séances d'entraînement continu d'intensité modérée chez les personnes atteintes de diabète de type 1
Peu de personnes atteintes de diabète de type 1 respectent les directives d'exercice et de nombreux programmes conçus pour augmenter l'activité physique ont échoué.
L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIT) s'est avéré être une alternative efficace en termes de temps à l'entraînement continu traditionnel à intensité modérée (MICT) dans divers groupes sans diabète de type 1.
Un seul épisode de TIH n'augmente pas le risque d'hypoglycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 1.
Cette étude visait à évaluer si HIT était une stratégie d'entraînement sûre, efficace et rapide pour améliorer la santé cardio-métabolique et réduire le risque d'hypoglycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à déterminer si 1) six semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIT) induisaient des améliorations similaires dans les marqueurs de santé cardio-métabolique que l'entraînement continu à intensité modérée (MICT) chez les personnes atteintes de diabète de type 1, et 2) si HIT abolit réductions aiguës de la glycémie observées après les séances MICT.
Quatorze personnes sédentaires atteintes de diabète de type 1 (n = 7 par groupe) ont suivi six semaines de HIT ou MICT 3 fois par semaine.
Des mesures pré et post-entraînement ont été effectuées sur les profils de glycémie interstitielle sur 24h (à l'aide de moniteurs de glycémie en continu (CGMS)) et les marqueurs de santé cardio-métabolique (V ̇O2peak, profil lipidique sanguin et vitesse de l'onde de pouls aortique ; aPWV).
Les concentrations de glucose dans le sang capillaire ont été évaluées avant et après les séances d'exercice tout au long du programme d'entraînement afin d'étudier les modifications de la glycémie pendant l'exercice à l'état nourri.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- durée du diabète de type 1 > 6 mois
- régime bolus basal
- aucun antécédent significatif d'hyper ou d'hypoglycémie (déterminé à partir des antécédents médicaux)
Critère d'exclusion:
durée du diabète de type 1 < 6 mois,
- traitement par pompe à insuline
- antécédents importants d'hyper- ou d'hypoglycémie (déterminés à partir des antécédents médicaux)
- obésité (IMC >30 kg∙m-2)
- grossesse ou planification de grossesse
- hypertension non contrôlée (>180/100 mmHg)
- angine, neuropathie autonome
- prendre tout médicament qui affecte la fréquence cardiaque
- chirurgie majeure prévue dans les 6 semaines suivant l'étude
- sévère non proliférative
- rétinopathie proliférative instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Formation HIT
6 semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIT)
|
Les participants ont terminé 6 semaines de HIT
|
Expérimental: Entraînement d'intensité modérée
6 semaines de formation continue à intensité modérée (MICT)
|
Les participants ont terminé 6 semaines de MICT
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Capacité aérobie maximale
Délai: modification de la capacité aérobie maximale de base à 6 semaines
|
Test de capacité aérobie maximale avant et après l'intervention d'entraînement de 6 semaines
|
modification de la capacité aérobie maximale de base à 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Raideur vasculaire
Délai: modification de la rigidité vasculaire initiale à 6 semaines
|
Vitesse de l'onde de pouls aortique pour mesurer la rigidité vasculaire
|
modification de la rigidité vasculaire initiale à 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2018
Première publication (Réel)
4 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T1D_PARTB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun projet de rendre les données accessibles à d'autres
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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