- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03545841
HIT em pessoas com diabetes tipo 1
1 de junho de 2018 atualizado por: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University
Treinamento Intervalado de Alta Intensidade Melhora a Capacidade Aeróbica e Abole o Declínio da Glicemia Observado Durante Sessões de Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada em Pessoas com Diabetes Tipo 1
Poucas pessoas com diabetes tipo 1 atingem as diretrizes de exercícios e muitos programas projetados para aumentar a atividade física falharam.
O treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) demonstrou ser uma alternativa eficiente em termos de tempo ao tradicional treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) em vários grupos sem diabetes tipo 1.
Uma única sessão de HIT não aumenta o risco de hipoglicemia em pessoas com diabetes tipo 1.
Este estudo teve como objetivo avaliar se o HIT é uma estratégia de treinamento segura, eficaz e eficiente em termos de tempo para melhorar a saúde cardiometabólica e reduzir o risco de hipoglicemia em pessoas com diabetes tipo 1.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo investigar se 1) seis semanas de treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) induzem melhorias semelhantes nos marcadores de saúde cardiometabólicos como treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) em pessoas com diabetes tipo 1 e 2) se o HIT abole reduções agudas na glicose plasmática observadas após as sessões de MICT.
Quatorze indivíduos sedentários com diabetes tipo 1 (n=7 por grupo) completaram seis semanas de HIT ou MICT 3 vezes por semana.
Medições pré e pós-treinamento foram feitas de perfis de glicose intersticial de 24h (usando monitores contínuos de glicose (CGMS)) e marcadores de saúde cardiometabólica (V ̇O2pico, perfil lipídico no sangue e velocidade da onda de pulso aórtica; aPWV).
As concentrações de glicose no sangue capilar foram avaliadas antes e depois das sessões de exercício ao longo do programa de treinamento para investigar as mudanças na glicose no sangue durante o exercício no estado alimentado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- duração do diabetes tipo 1 > 6 meses
- regime de bolus basal
- sem história significativa de hiper ou hipoglicemia (determinada pela história médica)
Critério de exclusão:
duração do diabetes tipo 1 <6 meses,
- terapia com bomba de insulina
- história significativa de hiper ou hipoglicemia (determinada a partir da história médica)
- obesidade (IMC >30 kg∙m-2)
- gravidez ou planejamento de gravidez
- hipertensão não controlada (>180/100 mmHg)
- angina, neuropatia autonômica
- tomar qualquer medicamento que afete a frequência cardíaca
- cirurgia de grande porte planejada dentro de 6 semanas do estudo
- não proliferativo grave
- retinopatia proliferativa instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento HIT
6 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade (HIT)
|
Os participantes completaram 6 semanas de HIT
|
|
Experimental: Treino de intensidade moderada
6 semanas de treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT)
|
Os participantes completaram 6 semanas de MICT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade aeróbica máxima
Prazo: alteração na capacidade aeróbica máxima basal em 6 semanas
|
Teste de capacidade aeróbica máxima pré e pós intervenção de treinamento de 6 semanas
|
alteração na capacidade aeróbica máxima basal em 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rigidez vascular
Prazo: alteração na rigidez vascular basal em 6 semanas
|
Velocidade da onda de pulso aórtico para medir a rigidez vascular
|
alteração na rigidez vascular basal em 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T1D_PARTB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos de disponibilizar dados para outras pessoas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .