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HIT em pessoas com diabetes tipo 1

1 de junho de 2018 atualizado por: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University

Treinamento Intervalado de Alta Intensidade Melhora a Capacidade Aeróbica e Abole o Declínio da Glicemia Observado Durante Sessões de Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada em Pessoas com Diabetes Tipo 1

Poucas pessoas com diabetes tipo 1 atingem as diretrizes de exercícios e muitos programas projetados para aumentar a atividade física falharam. O treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) demonstrou ser uma alternativa eficiente em termos de tempo ao tradicional treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) em vários grupos sem diabetes tipo 1. Uma única sessão de HIT não aumenta o risco de hipoglicemia em pessoas com diabetes tipo 1. Este estudo teve como objetivo avaliar se o HIT é uma estratégia de treinamento segura, eficaz e eficiente em termos de tempo para melhorar a saúde cardiometabólica e reduzir o risco de hipoglicemia em pessoas com diabetes tipo 1.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo investigar se 1) seis semanas de treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) induzem melhorias semelhantes nos marcadores de saúde cardiometabólicos como treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) em pessoas com diabetes tipo 1 e 2) se o HIT abole reduções agudas na glicose plasmática observadas após as sessões de MICT. Quatorze indivíduos sedentários com diabetes tipo 1 (n=7 por grupo) completaram seis semanas de HIT ou MICT 3 vezes por semana. Medições pré e pós-treinamento foram feitas de perfis de glicose intersticial de 24h (usando monitores contínuos de glicose (CGMS)) e marcadores de saúde cardiometabólica (V ̇O2pico, perfil lipídico no sangue e velocidade da onda de pulso aórtica; aPWV). As concentrações de glicose no sangue capilar foram avaliadas antes e depois das sessões de exercício ao longo do programa de treinamento para investigar as mudanças na glicose no sangue durante o exercício no estado alimentado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • duração do diabetes tipo 1 > 6 meses
  • regime de bolus basal
  • sem história significativa de hiper ou hipoglicemia (determinada pela história médica)

Critério de exclusão:

duração do diabetes tipo 1 <6 meses,

  • terapia com bomba de insulina
  • história significativa de hiper ou hipoglicemia (determinada a partir da história médica)
  • obesidade (IMC >30 kg∙m-2)
  • gravidez ou planejamento de gravidez
  • hipertensão não controlada (>180/100 mmHg)
  • angina, neuropatia autonômica
  • tomar qualquer medicamento que afete a frequência cardíaca
  • cirurgia de grande porte planejada dentro de 6 semanas do estudo
  • não proliferativo grave
  • retinopatia proliferativa instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento HIT
6 semanas de treinamento intervalado de alta intensidade (HIT)
Os participantes completaram 6 semanas de HIT
Experimental: Treino de intensidade moderada
6 semanas de treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT)
Os participantes completaram 6 semanas de MICT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade aeróbica máxima
Prazo: alteração na capacidade aeróbica máxima basal em 6 semanas
Teste de capacidade aeróbica máxima pré e pós intervenção de treinamento de 6 semanas
alteração na capacidade aeróbica máxima basal em 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rigidez vascular
Prazo: alteração na rigidez vascular basal em 6 semanas
Velocidade da onda de pulso aórtico para medir a rigidez vascular
alteração na rigidez vascular basal em 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos de disponibilizar dados para outras pessoas

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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