- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03545841
TIH en personas con diabetes tipo 1
1 de junio de 2018 actualizado por: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University
El Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad Mejora la Capacidad Aeróbica y Elimina la Disminución de la Glucosa en Sangre Observada Durante las Sesiones de Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada en Personas con Diabetes Tipo 1
Pocas personas con diabetes tipo 1 logran las pautas de ejercicio y muchos programas diseñados para aumentar la actividad física han fallado.
Se ha demostrado que el entrenamiento por intervalos de alta intensidad (HIT) es una alternativa eficiente en el tiempo al entrenamiento continuo tradicional de intensidad moderada (MICT) en varios grupos sin diabetes tipo 1.
Un solo episodio de HIT no aumenta el riesgo de hipoglucemia en personas con diabetes tipo 1.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar si HIT es una estrategia de entrenamiento segura, eficaz y eficiente en el tiempo para mejorar la salud cardiometabólica y reducir el riesgo de hipoglucemia en personas con diabetes tipo 1.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo investigar si 1) seis semanas de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIT) inducen mejoras similares en los marcadores de salud cardiometabólicos como el entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) en personas con diabetes tipo 1, y 2) si HIT elimina reducciones agudas en la glucosa plasmática observadas después de las sesiones MICT.
Catorce personas sedentarias con diabetes tipo 1 (n=7 por grupo) completaron seis semanas de HIT o MICT 3 veces por semana.
Se realizaron mediciones antes y después del entrenamiento de los perfiles de glucosa intersticial de 24 horas (utilizando monitores continuos de glucosa (CGMS)) y marcadores de salud cardiometabólicos (VO ̇O2pico, perfil de lípidos en sangre y velocidad de onda del pulso aórtico; aPWV).
Las concentraciones de glucosa en sangre capilar se evaluaron antes y después de las sesiones de ejercicio a lo largo del programa de entrenamiento para investigar los cambios en la glucosa en sangre durante el ejercicio en estado alimentado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- duración de la diabetes tipo 1 > 6 meses
- régimen de bolo basal
- sin antecedentes significativos de hiperglucemia o hipoglucemia (determinada a partir de la historia clínica)
Criterio de exclusión:
duración de la diabetes tipo 1 <6 meses,
- terapia con bomba de insulina
- antecedentes significativos de hiperglucemia o hipoglucemia (determinada a partir de la historia clínica)
- obesidad (IMC >30 kg∙m-2)
- embarazo o planificación de embarazo
- hipertensión no controlada (>180/100 mmHg)
- angina, neuropatía autonómica
- tomar cualquier medicamento que afecte la frecuencia cardíaca
- cirugía mayor planificada dentro de las 6 semanas del estudio
- grave no proliferativo
- retinopatía proliferativa inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: HIT entrenamiento
6 semanas de entrenamiento interválico de alta intensidad (HIT)
|
Los participantes completaron 6 semanas de HIT
|
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Experimental: Entrenamiento de intensidad moderada
6 semanas de entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT)
|
Los participantes completaron 6 semanas de MICT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad aeróbica máxima
Periodo de tiempo: cambio en la capacidad aeróbica máxima inicial a las 6 semanas
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Prueba de capacidad aeróbica máxima antes y después de la intervención de entrenamiento de 6 semanas
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cambio en la capacidad aeróbica máxima inicial a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rigidez vascular
Periodo de tiempo: cambio en la rigidez vascular inicial a las 6 semanas
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Velocidad de la onda del pulso aórtico para medir la rigidez vascular
|
cambio en la rigidez vascular inicial a las 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T1D_PARTB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes para poner los datos a disposición de otros.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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