Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIT bij mensen met diabetes type 1

1 juni 2018 bijgewerkt door: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University

High-Intensity Interval Training verbetert de aerobe capaciteit en elimineert de daling van de bloedglucose die wordt waargenomen tijdens matig-intensieve continue trainingssessies bij mensen met diabetes type 1

Er zijn maar weinig mensen met diabetes type 1 die de richtlijnen voor lichaamsbeweging halen en veel programma's die zijn ontworpen om de fysieke activiteit te vergroten, zijn mislukt. Intervaltraining met hoge intensiteit (HIT) is een tijdbesparend alternatief gebleken voor traditionele continue training met matige intensiteit (MICT) in verschillende groepen zonder diabetes type 1. Een enkele aanval van HIT verhoogt het risico op hypoglykemie niet bij mensen met diabetes type 1. Deze studie was bedoeld om te beoordelen of HIT een veilige, effectieve en tijdbesparende trainingsstrategie is om de cardio-metabole gezondheid te verbeteren en het risico op hypoglykemie te verminderen bij mensen met diabetes type 1.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie had tot doel te onderzoeken of 1) zes weken intervaltraining met hoge intensiteit (HIT) vergelijkbare verbeteringen in cardio-metabole gezondheidsmarkers induceert als continue training met matige intensiteit (MICT) bij mensen met diabetes type 1, en 2) of HIT acute verlagingen van plasmaglucose waargenomen na MICT-sessies. Veertien sedentaire individuen met diabetes type 1 (n=7 per groep) voltooiden zes weken HIT of MICT 3 keer per week. Voor en na de training werden metingen gedaan van 24-uurs interstitiële glucoseprofielen (met behulp van continue glucosemonitors (CGMS)) en cardio-metabole gezondheidsmarkers (V ̇O2peak, bloedlipidenprofiel en aortapulsgolfsnelheid; aPWV). Capillaire bloedglucoseconcentraties werden voor en na trainingssessies tijdens het trainingsprogramma beoordeeld om veranderingen in bloedglucose tijdens inspanning in gevoede toestand te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • duur van diabetes type 1 >6 maanden
  • basale bolusregime
  • geen significante voorgeschiedenis van hyper- of hypoglykemie (vastgesteld op basis van medische voorgeschiedenis)

Uitsluitingscriteria:

duur van diabetes type 1 <6 maanden,

  • insuline pomp therapie
  • significante voorgeschiedenis van hyper- of hypoglykemie (vastgesteld op basis van medische voorgeschiedenis)
  • zwaarlijvigheid (BMI >30 kg∙m-2)
  • zwangerschap of een geplande zwangerschap
  • ongecontroleerde hypertensie (>180/100 mmHg)
  • angina, autonome neuropathie
  • het nemen van medicijnen die de hartslag beïnvloeden
  • grote operatie gepland binnen 6 weken na het onderzoek
  • ernstig niet-proliferatief
  • onstabiele proliferatieve retinopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HIT-training
6 weken intervaltraining met hoge intensiteit (HIT)
Ander: HIT
Deelnemers voltooiden 6 weken HIT
Experimenteel: Matige intensiteitstraining
6 weken continue training met matige intensiteit (MICT)
Ander: MICT
Deelnemers voltooiden 6 weken MICT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale aërobe capaciteit
Tijdsspanne: verandering in de maximale aerobe capaciteit bij aanvang na 6 weken
Maximale aerobe capaciteitstest voor en na 6 weken trainingsinterventie
verandering in de maximale aerobe capaciteit bij aanvang na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vasculaire stijfheid
Tijdsspanne: verandering in baseline vasculaire stijfheid na 6 weken
Aortapulsgolfsnelheid om vasculaire stijfheid te meten
verandering in baseline vasculaire stijfheid na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T1D_PARTB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plannen om gegevens beschikbaar te stellen aan anderen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren