- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03545841
HIT u osób z cukrzycą typu 1
1 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University
Trening interwałowy o wysokiej intensywności poprawia wydolność tlenową i niweluje spadek poziomu glukozy we krwi obserwowany podczas ciągłych sesji treningowych o umiarkowanej intensywności u osób z cukrzycą typu 1
Niewiele osób z cukrzycą typu 1 spełnia wytyczne dotyczące ćwiczeń, a wiele programów mających na celu zwiększenie aktywności fizycznej zakończyło się niepowodzeniem.
Wykazano, że trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIT) jest efektywną czasowo alternatywą dla tradycyjnego treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności (MICT) w różnych grupach bez cukrzycy typu 1.
Pojedynczy atak HIT nie zwiększa ryzyka hipoglikemii u osób z cukrzycą typu 1.
Badanie to miało na celu ocenę, czy HIT jest bezpieczną, skuteczną i efektywną czasowo strategią treningową w celu poprawy zdrowia sercowo-metabolicznego i zmniejszenia ryzyka hipoglikemii u osób z cukrzycą typu 1.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu zbadanie, czy 1) sześć tygodni treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIT) powoduje podobną poprawę wskaźników zdrowia sercowo-metabolicznego jak ciągły trening o umiarkowanej intensywności (MICT) u osób z cukrzycą typu 1 oraz 2) czy HIT znosi ostre spadki stężenia glukozy w osoczu obserwowane po sesjach MICT.
Czternaście osób prowadzących siedzący tryb życia z cukrzycą typu 1 (n=7 na grupę) ukończyło sześć tygodni HIT lub MICT 3 razy w tygodniu.
Dokonano pomiarów przed i po treningu 24-godzinnych śródmiąższowych profili glukozy (za pomocą ciągłych monitorów glukozy (CGMS)) oraz markerów zdrowia sercowo-metabolicznego (szczyt V ̇O2, profil lipidów we krwi i prędkość fali tętna aorty; aPWV).
Stężenia glukozy we krwi włośniczkowej oceniano przed i po sesjach ćwiczeń w trakcie programu treningowego w celu zbadania zmian stężenia glukozy we krwi podczas ćwiczeń po posiłku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- czas trwania cukrzycy typu 1 >6 miesięcy
- schemat bolusa podstawowego
- brak znaczącej historii hiper- lub hipoglikemii (określony na podstawie wywiadu)
Kryteria wyłączenia:
czas trwania cukrzycy typu 1 <6 miesięcy,
- terapia pompą insulinową
- znaczna historia hiper- lub hipoglikemii (określona na podstawie wywiadu)
- otyłość (BMI >30 kg∙m-2)
- ciąża lub planowanie ciąży
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>180/100 mmHg)
- dusznica bolesna, neuropatia autonomiczna
- przyjmowanie jakichkolwiek leków wpływających na częstość akcji serca
- duża operacja planowana w ciągu 6 tygodni od badania
- ciężki nieproliferacyjny
- niestabilna retinopatia proliferacyjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Szkolenie HIT
6 tygodni intensywnego treningu interwałowego (HIT)
|
Uczestnicy ukończyli 6 tygodni HIT
|
Eksperymentalny: Trening o średniej intensywności
6 tygodni ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności (MICT)
|
Uczestnicy ukończyli 6 tygodni MICT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Maksymalna wydolność tlenowa
Ramy czasowe: zmiana wyjściowej maksymalnej wydolności tlenowej po 6 tygodniach
|
Test maksymalnej wydolności tlenowej przed i po 6-tygodniowej interwencji treningowej
|
zmiana wyjściowej maksymalnej wydolności tlenowej po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sztywność naczyń
Ramy czasowe: zmiana wyjściowej sztywności naczyń po 6 tygodniach
|
Prędkość fali tętna aorty do pomiaru sztywności naczyń
|
zmiana wyjściowej sztywności naczyń po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T1D_PARTB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak planów udostępniania danych innym osobom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na UDERZYĆ
-
University of AdelaideRoyal Adelaide Hospital; University of South AustraliaZakończony
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergZakończony
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Hip Innovation TechnologyRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu biodrowegoKanada
-
Hasselt UniversityJessa HospitalZakończony
-
Haukeland University HospitalRekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Schizofrenia i zaburzenia pokrewneNorwegia
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; University of Helsinki; Academy of Finland; European Foundation... i inni współpracownicyNieznanyCukrzyca typu 2 | Zdrowi WolontariuszeFinlandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconZakończonyMałopłytkowość indukowana heparyną (HIT)Francja
-
University of PittsburghAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyJakość życia | Aktywność fizyczna | Zaprzestanie używania tytoniuStany Zjednoczone
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolZakończonySłabe mięśnie | Ćwiczenie | Atropia miesni | OdciążenieNiemcy