Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIT u lidí s diabetem 1

1. června 2018 aktualizováno: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University

Vysoce intenzivní intervalový trénink zlepšuje aerobní kapacitu a odstraňuje pokles hladiny glukózy v krvi pozorovaný během středně intenzivních kontinuálních tréninků u lidí s diabetem 1.

Jen málo lidí s diabetem 1. typu dosáhne pokynů pro cvičení a mnoho programů určených ke zvýšení fyzické aktivity selhalo. Vysokointenzivní intervalový trénink (HIT) se ukázal jako časově efektivní alternativa k tradičnímu středně intenzivnímu kontinuálnímu tréninku (MICT) u různých skupin bez diabetu 1. typu. Jediný záchvat HIT nezvyšuje riziko hypoglykémie u lidí s diabetem 1. typu. Cílem této studie bylo posoudit, zda je HIT bezpečná, účinná a časově efektivní tréninková strategie ke zlepšení kardio-metabolického zdraví a snížení rizika hypoglykémie u lidí s diabetem 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo zjistit, zda 1) šest týdnů vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIT) indukuje podobná zlepšení kardiometabolických zdravotních markerů jako středně intenzivní kontinuální trénink (MICT) u lidí s diabetem 1. typu a 2) zda HIT ruší akutní snížení plazmatické glukózy pozorované po sezeních MICT. Čtrnáct sedavých jedinců s diabetem 1. typu (n=7 na skupinu) absolvovalo šest týdnů HIT nebo MICT 3krát týdně. Před a po tréninku byla provedena měření 24hodinových intersticiálních glukózových profilů (pomocí kontinuálních glukózových monitorů (CGMS)) a markerů kardio-metabolického zdraví (V ̇O2peak, profil krevních lipidů a rychlost pulzní vlny aorty; aPWV). Koncentrace glukózy v kapilární krvi byly hodnoceny před a po cvičení během tréninkového programu, aby se prozkoumaly změny krevní glukózy během cvičení ve stavu nasycení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trvání diabetu 1. typu > 6 měsíců
  • bazální bolusový režim
  • žádná významná anamnéza hyper- nebo hypoglykémie (zjištěno z anamnézy)

Kritéria vyloučení:

trvání diabetu 1. typu < ​​6 měsíců,

  • terapie inzulínovou pumpou
  • významná anamnéza hyper- nebo hypoglykémie (zjištěno z anamnézy)
  • obezita (BMI >30 kg∙m-2)
  • těhotenství nebo plánování těhotenství
  • nekontrolovaná hypertenze (>180/100 mmHg)
  • angina pectoris, autonomní neuropatie
  • užívání jakýchkoli léků, které ovlivňují srdeční frekvenci
  • velká operace plánovaná do 6 týdnů od studie
  • těžké neproliferativní
  • nestabilní proliferativní retinopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HIT školení
6 týdnů vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIT)
Účastníci dokončili 6 týdnů HIT
Experimentální: Středně intenzivní trénink
6 týdnů kontinuálního tréninku střední intenzity (MICT)
Účastníci dokončili 6 týdnů MICT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální aerobní kapacita
Časové okno: změna výchozí maximální aerobní kapacity po 6 týdnech
Test maximální aerobní kapacity před a po 6týdenní tréninkové intervenci
změna výchozí maximální aerobní kapacity po 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cévní ztuhlost
Časové okno: změna výchozí vaskulární tuhosti po 6 týdnech
Rychlost vlny aorty pro měření tuhosti cév
změna výchozí vaskulární tuhosti po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné plány zpřístupňovat data ostatním

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na UDEŘIL

Předplatit