- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03545841
HIT u lidí s diabetem 1
1. června 2018 aktualizováno: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University
Vysoce intenzivní intervalový trénink zlepšuje aerobní kapacitu a odstraňuje pokles hladiny glukózy v krvi pozorovaný během středně intenzivních kontinuálních tréninků u lidí s diabetem 1.
Jen málo lidí s diabetem 1. typu dosáhne pokynů pro cvičení a mnoho programů určených ke zvýšení fyzické aktivity selhalo.
Vysokointenzivní intervalový trénink (HIT) se ukázal jako časově efektivní alternativa k tradičnímu středně intenzivnímu kontinuálnímu tréninku (MICT) u různých skupin bez diabetu 1. typu.
Jediný záchvat HIT nezvyšuje riziko hypoglykémie u lidí s diabetem 1. typu.
Cílem této studie bylo posoudit, zda je HIT bezpečná, účinná a časově efektivní tréninková strategie ke zlepšení kardio-metabolického zdraví a snížení rizika hypoglykémie u lidí s diabetem 1. typu.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie bylo zjistit, zda 1) šest týdnů vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIT) indukuje podobná zlepšení kardiometabolických zdravotních markerů jako středně intenzivní kontinuální trénink (MICT) u lidí s diabetem 1. typu a 2) zda HIT ruší akutní snížení plazmatické glukózy pozorované po sezeních MICT.
Čtrnáct sedavých jedinců s diabetem 1. typu (n=7 na skupinu) absolvovalo šest týdnů HIT nebo MICT 3krát týdně.
Před a po tréninku byla provedena měření 24hodinových intersticiálních glukózových profilů (pomocí kontinuálních glukózových monitorů (CGMS)) a markerů kardio-metabolického zdraví (V ̇O2peak, profil krevních lipidů a rychlost pulzní vlny aorty; aPWV).
Koncentrace glukózy v kapilární krvi byly hodnoceny před a po cvičení během tréninkového programu, aby se prozkoumaly změny krevní glukózy během cvičení ve stavu nasycení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Spojené království, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- trvání diabetu 1. typu > 6 měsíců
- bazální bolusový režim
- žádná významná anamnéza hyper- nebo hypoglykémie (zjištěno z anamnézy)
Kritéria vyloučení:
trvání diabetu 1. typu < 6 měsíců,
- terapie inzulínovou pumpou
- významná anamnéza hyper- nebo hypoglykémie (zjištěno z anamnézy)
- obezita (BMI >30 kg∙m-2)
- těhotenství nebo plánování těhotenství
- nekontrolovaná hypertenze (>180/100 mmHg)
- angina pectoris, autonomní neuropatie
- užívání jakýchkoli léků, které ovlivňují srdeční frekvenci
- velká operace plánovaná do 6 týdnů od studie
- těžké neproliferativní
- nestabilní proliferativní retinopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HIT školení
6 týdnů vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIT)
|
Účastníci dokončili 6 týdnů HIT
|
|
Experimentální: Středně intenzivní trénink
6 týdnů kontinuálního tréninku střední intenzity (MICT)
|
Účastníci dokončili 6 týdnů MICT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální aerobní kapacita
Časové okno: změna výchozí maximální aerobní kapacity po 6 týdnech
|
Test maximální aerobní kapacity před a po 6týdenní tréninkové intervenci
|
změna výchozí maximální aerobní kapacity po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cévní ztuhlost
Časové okno: změna výchozí vaskulární tuhosti po 6 týdnech
|
Rychlost vlny aorty pro měření tuhosti cév
|
změna výchozí vaskulární tuhosti po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T1D_PARTB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádné plány zpřístupňovat data ostatním
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na UDEŘIL
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoAlergická rýmaThajsko
-
Lund UniversityLund University HospitalNáborNovotvary | Radioterapie vedlejší účinek | Lymfedém obličeje | Lymfedém v důsledku zářeníŠvédsko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergDokončeno
-
University of AdelaideRoyal Adelaide Hospital; University of South AustraliaUkončenoRezistence na inzulínAustrálie
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University HospitalDokončeno
-
Hip Innovation TechnologyNáborOsteoartróza kyčleKanada
-
Hasselt UniversityJessa HospitalDokončenoBolesti v křížiBelgie
-
University of ZurichDokončenoZdravotní chováníŠvýcarsko
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; University of Helsinki; Academy of Finland; European Foundation... a další spolupracovníciNeznámýDiabetes mellitus 2. typu | Zdraví dobrovolníciFinsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconDokončenoHeparinem indukovaná trombocytopenie (HIT)Francie