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HIT nelle persone con diabete di tipo 1

1 giugno 2018 aggiornato da: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University

L'interval training ad alta intensità migliora la capacità aerobica e annulla il calo della glicemia osservato durante le sessioni di allenamento continuo a intensità moderata nelle persone con diabete di tipo 1

Poche persone con diabete di tipo 1 raggiungono le linee guida sull'esercizio e molti programmi progettati per aumentare l'attività fisica hanno fallito. L'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIT) ha dimostrato di essere un'alternativa efficiente in termini di tempo al tradizionale allenamento continuo a intensità moderata (MICT) in vari gruppi senza diabete di tipo 1. Un singolo attacco di HIT non aumenta il rischio di ipoglicemia nelle persone con diabete di tipo 1. Questo studio mirava a valutare se l'HIT fosse una strategia di allenamento sicura, efficace ed efficiente in termini di tempo per migliorare la salute cardio-metabolica e ridurre il rischio di ipoglicemia nelle persone con diabete di tipo 1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a indagare se 1) sei settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIT) inducono miglioramenti simili nei marcatori di salute cardio-metabolica dell'allenamento continuo a intensità moderata (MICT) nelle persone con diabete di tipo 1, e 2) se l'HIT abolisce riduzioni acute della glicemia osservate dopo sessioni MICT. Quattordici individui sedentari con diabete di tipo 1 (n=7 per gruppo) hanno completato sei settimane di HIT o MICT 3 volte a settimana. Sono state effettuate misurazioni pre e post-allenamento dei profili glicemici interstiziali 24 ore su 24 (utilizzando monitor continui del glucosio (CGMS)) e marcatori di salute cardio-metabolica (V ̇O2peak, profilo lipidico del sangue e velocità dell'onda del polso aortico; aPWV). Le concentrazioni di glucosio nel sangue capillare sono state valutate prima e dopo le sessioni di esercizio durante tutto il programma di allenamento per studiare i cambiamenti nella glicemia durante l'esercizio a stomaco pieno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • durata del diabete di tipo 1 >6 mesi
  • regime di bolo basale
  • nessuna storia significativa di iper- o ipoglicemia (determinata dall'anamnesi)

Criteri di esclusione:

durata del diabete di tipo 1 <6 mesi,

  • terapia con microinfusore
  • storia significativa di iper- o ipoglicemia (determinata dall'anamnesi)
  • obesità (BMI >30 kg∙m-2)
  • gravidanza o pianificazione della gravidanza
  • ipertensione incontrollata (>180/100 mmHg)
  • angina, neuropatia autonomica
  • prendendo qualsiasi farmaco che influisce sulla frequenza cardiaca
  • chirurgia maggiore pianificata entro 6 settimane dallo studio
  • grave non proliferativo
  • retinopatia proliferativa instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento HIT
6 settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIT)
Altro: COLPO
I partecipanti hanno completato 6 settimane di HIT
Sperimentale: Allenamento di intensità moderata
6 settimane di allenamento continuo di intensità moderata (MICT)
Altro: MITT
I partecipanti hanno completato 6 settimane di MICT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima capacità aerobica
Lasso di tempo: variazione della capacità aerobica massima al basale a 6 settimane
Test della capacità aerobica massima prima e dopo l'intervento di allenamento di 6 settimane
variazione della capacità aerobica massima al basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità vascolare
Lasso di tempo: variazione della rigidità vascolare basale a 6 settimane
Velocità dell'onda del polso aortico per misurare la rigidità vascolare
variazione della rigidità vascolare basale a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T1D_PARTB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per rendere i dati disponibili ad altri

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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