ГИТ у людей с диабетом 1 типа
1 июня 2018 г. обновлено: Sam Shepherd, Liverpool John Moores University
Высокоинтенсивные интервальные тренировки улучшают аэробные способности и устраняют снижение уровня глюкозы в крови, наблюдаемое во время непрерывных тренировок средней интенсивности у людей с диабетом 1 типа.
Немногие люди с диабетом 1 типа соблюдают рекомендации по физическим упражнениям, и многие программы, направленные на повышение физической активности, потерпели неудачу.
Было показано, что высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИТ) являются эффективной альтернативой традиционным непрерывным тренировкам средней интенсивности (МИКТ) в различных группах без диабета 1 типа.
Однократная ГИТ не увеличивает риск гипогликемии у людей с диабетом 1 типа.
Это исследование было направлено на оценку того, является ли ВИТ безопасной, эффективной и быстрой тренировочной стратегией для улучшения сердечно-метаболического здоровья и снижения риска гипогликемии у людей с диабетом 1 типа.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование было направлено на изучение того, вызывают ли 1) шестинедельные высокоинтенсивные интервальные тренировки (ВИТ) такие же улучшения кардиометаболических маркеров здоровья, как и непрерывные тренировки средней интенсивности (МИКТ) у людей с диабетом 1 типа, и 2) отменяет ли ВИТ острое снижение уровня глюкозы в плазме, наблюдаемое после сеансов MICT.
Четырнадцать малоподвижных людей с диабетом 1 типа (n=7 в группе) завершили шестинедельную программу HIT или MICT 3 раза в неделю.
До и после тренировки были проведены измерения 24-часовых интерстициальных профилей глюкозы (с использованием непрерывных мониторов глюкозы (CGMS)) и кардиометаболических маркеров здоровья (V ̇O2peak, профиль липидов в крови и скорость пульсовой волны в аорте; aPWV).
Концентрации глюкозы в капиллярной крови оценивались до и после тренировок на протяжении всей тренировочной программы для изучения изменений уровня глюкозы в крови во время упражнений в состоянии сытости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- продолжительность сахарного диабета 1 типа > 6 мес.
- базально-болюсный режим
- отсутствие значимой гипер- или гипогликемии в анамнезе (определяется по анамнезу)
Критерий исключения:
продолжительность диабета 1 типа <6 месяцев,
- терапия инсулиновой помпой
- значительный анамнез гипер- или гипогликемии (определяется по анамнезу)
- ожирение (ИМТ >30 кг∙м-2)
- беременность или планирование беременности
- неконтролируемая артериальная гипертензия (>180/100 мм рт.ст.)
- стенокардия, вегетативная нейропатия
- прием любых лекарств, влияющих на частоту сердечных сокращений
- крупная операция, запланированная в течение 6 недель после исследования
- тяжелый непролиферативный
- нестабильная пролиферативная ретинопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВИТ-тренировка
6 недель высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИТ)
|
Участники завершили 6 недель HIT
|
|
Экспериментальный: Тренировка средней интенсивности
6 недель непрерывных тренировок средней интенсивности (MICT)
|
Участники завершили 6 недель MICT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная аэробная мощность
Временное ограничение: изменение исходной максимальной аэробной способности через 6 недель
|
Тест максимальной аэробной способности до и после 6-недельного тренировочного вмешательства
|
изменение исходной максимальной аэробной способности через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистая жесткость
Временное ограничение: изменение исходной жесткости сосудов через 6 недель
|
Скорость пульсовой волны в аорте для измерения жесткости сосудов
|
изменение исходной жесткости сосудов через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T1D_PARTB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет планов делать данные доступными для других
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .