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急性期高齢者医療における終末期患者の識別支援 (ARPEGE)

2022年1月31日 更新者:University Hospital, Toulouse

急性期高齢者医療における終末期患者の識別支援: 予後ツールの構築と検証

このプロジェクトの主な目的は、急性老人医療における入院後 3 か月後の死亡リスクを予測する、フランスの高齢者人口に適応したツールを構築することです。 このツールは、2015 年に公開された文献のレビューを通じて選択された項目を使用して構築されます。

CriSTAL ツールの 8 項目は、専任の臨床研究員によって、トゥールーズ大学病院の 2 つの救急後高齢者サービス (PUG) に連続して入院したすべての患者を対象に、9 か月間にわたって前向きに収集されます。 患者の生存率は、CépiDC を通じてコホートの生命状態を取得することで評価されます。

調査の概要

詳細な説明

人口の高齢化に伴い、慢性疾患の有病率が増加します。 アルツハイマー病を含む心血管疾患、呼吸器疾患、または神経疾患の例を見てみましょう。 これらの病状は代償不全の原因であり、場合によっては複数回の入院を必要とします。 ケアの目標 (治癒的または緩和的) が必ずしも平均余命に関連しているわけではないことは明らかです。 特に緊急の状況における意思決定は、しばしば困難を伴います。 患者の特定のパラメータを備えたツールを使用すると、反射を導くのに役立つ可能性があります。 本研究では、オーストラリアのチーム(CriSTAL)が提案したツールを提案する。このツールは、高齢患者の死亡の危険因子として文献に記載されている項目を列挙するものである。 このツールは現在、世界中のさまざまなタイプの集団 (一般集団、がん患者、入院者など) を対象に研究されています。

これは、トゥールーズ大学病院で行われた日常的な単一施設ケアを評価することを目的とした前向き研究です。

入院患者をポスト救急高齢者病棟(PUG)ユニティに順次含める作業は、9 か月間にわたって実施されます。

主要評価項目は、急性期高齢者医療における 3 か月の入院時の生命状態 (生存/死亡) となります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toulouse、フランス、31052
        • University Hospital toulouse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

トゥールーズ大学病院の 2 つの部門に 9 か月間連続して入院している 65 歳以上のすべての患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • Post Emergency Geriatric (PUG) ユニティに緊急入院したすべての高齢者患者
  • 入院に関するデータの使用および入院後 3 か月以内の進化に関するデータの使用に反対しないという口頭での同意

除外基準:

  • 患者は入院に関するデータの使用に反対を表明している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後の生命状態(生死)
時間枠:3ヶ月
高齢者急性期医療における3ヶ月入院時のバイタルステータス(生死)をデータベースに収集します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CriSTALツールの8項目
時間枠:3ヶ月
緊急時の高齢者患者の社会人口統計データ
3ヶ月
CriSTALツールの8項目
時間枠:3ヶ月
高齢者患者の緊急入院の理由
3ヶ月
CriSTALツールの8項目
時間枠:3ヶ月
認知障害など、3か月の死亡に関連する可能性のある変数
3ヶ月
CriSTALツールの8項目
時間枠:3ヶ月
3か月の死亡に潜在的に関連する変数: 過去1年間の集中治療室への入院
3ヶ月
CriSTALツールの8項目
時間枠:3ヶ月
ECG 異常 : ACFA、頻脈、リズム障害 > 5/分、Q または ST セグメント異常
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fati Nourhashemi, MD、University Hospital, Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月27日

一次修了 (実際)

2019年9月30日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月25日

最初の投稿 (実際)

2018年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月31日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC31/15/7732
  • 2016-A00116-45 (その他の識別子:ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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