- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03549585
Patientidentifiering i slutet av livet i akut geriatrisk medicin (ARPEGE)
Patientidentifiering i slutet av livet i akut geriatrisk medicin: Konstruktion och validering av ett prognostiskt verktyg
Huvudsyftet med detta projekt är att bygga ett verktyg, anpassat till den franska geriatriska befolkningen, som kommer att förutsäga risken för död tre månader efter sjukhusvistelse inom akut geriatrisk medicin. Detta verktyg kommer att byggas med hjälp av utvalda objekt via en genomgång av litteraturen som publicerades 2015.
De 8 föremålen i verktyget CriSTAL kommer att samlas in prospektivt hos alla patienter som successivt är inlagda på sjukhus i de 2 post-emergency geriatriska tjänsterna (PUG) på universitetssjukhuset i Toulouse, under en period av 9 månader, av en dedikerad klinisk forskningsassistent. Patientöverlevnad kommer att bedömas genom att erhålla kohortens vitala status via CépiDC
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När befolkningen åldras ökar förekomsten av kroniska sjukdomar. Låt oss ta exemplet med kardiovaskulära, respiratoriska eller neurologiska sjukdomar, inklusive Alzheimers sjukdom. Dessa patologier är orsaken till dekompensationer som ibland kräver flera sjukhusinläggningar. Det är tydligt att vårdens mål (kurativ eller palliativ) inte alltid är relaterade till förväntad livslängd. Beslutsfattande, särskilt i ett akut sammanhang, är ofta knepigt. Användningen av ett verktyg med vissa parametrar för patienten kan hjälpa till att styra reflektionen. Den föreliggande studien föreslår ett verktyg som föreslagits av ett australiensiskt team (CriSTAL), som listar saker som beskrivs i litteraturen som en riskfaktor för äldre patienters död. Detta verktyg studeras för närvarande i flera typer av befolkningar runt om i världen (allmän befolkning, cancerpatienter, sjukhus etc.).
Detta är en prospektiv studie som syftar till att utvärdera rutinmässig, singelvård, utförd vid Toulouse University Hospital.
Den successiva inkluderingen av sjukhuspatienter i Post Emergencies Geriatric (PUG) enhet kommer att genomföras under en period av 9 månader.
Det primära resultatet kommer att vara vitalstatus (levande/död) vid 3 månaders sjukhusvistelse inom akut geriatrisk medicin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31052
- University Hospital toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla geriatriska patienter på sjukhus via nödsituationer på Post Emergencies Geriatric (PUG) enhet
- Muntlig överenskommelse om att inte motsätta sig användningen av uppgifterna i förhållande till deras sjukhusvistelse och i förhållande till deras utveckling inom 3 månader efter sjukhusvistelsen
Exklusions kriterier:
- Patienten har uttryckt sitt motstånd mot användningen av data relaterade till hans sjukhusvistelse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitalstatus (levande/död) vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Vitalstatus (levande / avliden) vid 3 månaders sjukhusvistelse inom akut geriatrisk medicin. Överlevnad kommer att samlas i en databas.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De 8 objekten i verktyget Cristal
Tidsram: 3 månader
|
Sociodemografiska uppgifter om den geriatriska patienten i nödsituationer
|
3 månader
|
|
De 8 objekten i verktyget Cristal
Tidsram: 3 månader
|
Orsaken till intagning av geriatriska patienter i nödsituationer
|
3 månader
|
|
De 8 objekten i verktyget Cristal
Tidsram: 3 månader
|
Variablerna som potentiellt är förknippade med tre månaders död som kognitiv funktionsnedsättning
|
3 månader
|
|
De 8 objekten i verktyget Cristal
Tidsram: 3 månader
|
Variablerna som potentiellt är associerade med tre månaders dödsfall: Inläggning på intensivvård under det senaste året
|
3 månader
|
|
De 8 objekten i verktyget Cristal
Tidsram: 3 månader
|
EKG-avvikelse: ACFA, takykardi, rytmstörning > 5 per min, Q- eller ST-segmentavvikelse
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fati Nourhashemi, MD, University Hospital, Toulouse
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/15/7732
- 2016-A00116-45 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .