- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03549585
Hulp bij identificatie van patiënten aan het einde van hun leven in de acute geriatrische geneeskunde (ARPEGE)
Hulp bij identificatie van patiënten aan het levenseinde in de acute geriatrische geneeskunde: constructie en validatie van een prognostische tool
Het hoofddoel van dit project is het bouwen van een tool, aangepast aan de Franse geriatrische bevolking, die het risico op overlijden drie maanden na ziekenhuisopname in de acute geriatrische geneeskunde zal voorspellen. Deze tool zal worden gebouwd met behulp van geselecteerde items via een overzicht van de literatuur die in 2015 is gepubliceerd.
De 8 items van de CriSTAL-tool zullen prospectief worden verzameld bij alle patiënten die achtereenvolgens zijn opgenomen in de 2 post-spoedeisende geriatrische diensten (PUG) van het Universitair Ziekenhuis van Toulouse, gedurende een periode van 9 maanden, door een toegewijd klinisch onderzoeksmedewerker. De overleving van de patiënt zal worden beoordeeld door de vitale status van het cohort te verkrijgen via CépiDC
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door de vergrijzing neemt de prevalentie van chronische ziekten toe. Laten we het voorbeeld nemen van cardiovasculaire, respiratoire of neurologische aandoeningen, waaronder de ziekte van Alzheimer. Deze pathologieën liggen aan de basis van decompensaties die soms meerdere ziekenhuisopnames vereisen. Het is duidelijk dat de doelen van zorg (curatief of palliatief) niet altijd gerelateerd zijn aan de levensverwachting. Besluitvorming, vooral in een acute context, is vaak lastig. Het gebruik van een tool met bepaalde parameters van de patiënt zou kunnen helpen om de reflectie te sturen. De huidige studie stelt een hulpmiddel voor dat is voorgesteld door een Australisch team (CriSTAL), dat items opsomt die in de literatuur worden beschreven als een risicofactor voor de dood van oudere patiënten. Deze tool wordt momenteel bestudeerd in verschillende soorten populaties over de hele wereld (algemene bevolking, kankerpatiënten, ziekenhuispatiënten, enz.).
Dit is een prospectieve studie gericht op het evalueren van routinematige zorg in één centrum, uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse.
De opeenvolgende opname van gehospitaliseerde patiënten in Post Emergencies Geriatric (PUG) unit zal worden uitgevoerd over een periode van 9 maanden.
De primaire uitkomstmaat is de vitale status (levend/overleden) bij 3 maanden ziekenhuisopname in de acute geriatrie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31052
- University Hospital toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke geriatrische patiënt die via noodgevallen in het ziekenhuis is opgenomen bij Post Emergencies Geriatric (PUG) unit
- Mondeling akkoord van niet-verzet tegen het gebruik van de gegevens met betrekking tot hun ziekenhuisopname en met betrekking tot hun evolutie binnen 3 maanden na de ziekenhuisopname
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft zijn verzet geuit tegen het gebruik van gegevens met betrekking tot zijn ziekenhuisopname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vitale status (levend/overleden) op 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De vitale status (levend/overleden) bij 3 maanden ziekenhuisopname in de acute geriatrische geneeskunde. Overleving wordt verzameld in een databank.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De 8 items van de CriSTAL-tool
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Sociaal-demografische gegevens van de geriatrische patiënt in noodsituaties
|
3 maanden
|
|
De 8 items van de CriSTAL-tool
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De reden voor opname van geriatrische patiënten in de calamiteiten
|
3 maanden
|
|
De 8 items van de CriSTAL-tool
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De variabelen die mogelijk verband houden met de dood na drie maanden, zoals cognitieve stoornissen
|
3 maanden
|
|
De 8 items van de CriSTAL-tool
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De variabelen die mogelijk verband houden met het overlijden na drie maanden: ziekenhuisopname op de intensive care gedurende het afgelopen jaar
|
3 maanden
|
|
De 8 items van de CriSTAL-tool
Tijdsspanne: 3 maanden
|
ECG-afwijking: ACFA, tachycardie, ritmestoornis> 5 per min, Q- of ST-segmentafwijking
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fati Nourhashemi, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/15/7732
- 2016-A00116-45 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .