- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03549585
Assistenza per l'identificazione del paziente in fin di vita in medicina GERiatrica acuta (ARPEGE)
Assistenza all'identificazione del paziente in fase terminale nella medicina GERiatrica acuta: costruzione e convalida di uno strumento prognostico
L'obiettivo principale di questo progetto è costruire uno strumento, adattato alla popolazione geriatrica francese, che preveda il rischio di morte a tre mesi dopo il ricovero in medicina geriatrica acuta. Questo strumento sarà costruito utilizzando elementi selezionati attraverso una revisione della letteratura pubblicata nel 2015.
Gli 8 item dello strumento CriSTAL saranno raccolti prospetticamente in tutti i pazienti ricoverati successivamente nei 2 servizi geriatrici post-emergenza (PUG) dell'Ospedale Universitario di Tolosa, per un periodo di 9 mesi, da un associato di ricerca clinica dedicato. La sopravvivenza del paziente sarà valutata ottenendo lo stato vitale della coorte tramite CépiDC
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con l'invecchiamento della popolazione, aumenta la prevalenza delle malattie croniche. Prendiamo l'esempio delle malattie cardiovascolari, respiratorie o neurologiche, compreso il morbo di Alzheimer. Queste patologie sono all'origine di scompensi che richiedono talvolta ricoveri multipli. È chiaro che gli obiettivi di cura (curativi o palliativi) non sempre sono legati all'aspettativa di vita. Il processo decisionale, specialmente in un contesto acuto, è spesso complicato. L'utilizzo di uno strumento con determinati parametri del paziente potrebbe aiutare a orientare la riflessione. Il presente studio propone uno strumento proposto da un team australiano (CriSTAL), che elenca gli elementi descritti in letteratura come fattore di rischio per la morte dei pazienti anziani. Questo strumento è attualmente in fase di studio in diversi tipi di popolazioni in tutto il mondo (popolazione generale, malati di cancro, ricoverati ecc.).
Questo è uno studio prospettico volto a valutare l'assistenza di routine in un unico centro, condotto presso l'ospedale universitario di Tolosa.
Il successivo inserimento dei pazienti ricoverati in Post Emergenza Geriatrica (PUG) avverrà nell'arco di 9 mesi.
L'outcome primario sarà lo stato vitale (vivo/deceduto) a 3 mesi di ricovero in medicina geriatrica acuta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31052
- University Hospital Toulouse
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente geriatrico ricoverato tramite emergenze presso l'unità geriatrica post-emergenza (PUG).
- Accordo verbale di non opposizione all'utilizzo dei dati relativi al loro ricovero e relativi alla loro evoluzione nei 3 mesi successivi al ricovero
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha espresso la sua contrarietà all'utilizzo dei dati relativi al suo ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo stato vitale (vivo/defunto) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Lo stato vitale (vivo/defunto) a 3 mesi di ricovero in medicina geriatrica acuta. La sopravvivenza sarà raccolta in un data base.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gli 8 elementi dello strumento CriSTAL
Lasso di tempo: 3 mesi
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I dati socio-demografici del paziente geriatrico nelle emergenze
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3 mesi
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Gli 8 elementi dello strumento CriSTAL
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il motivo del ricovero dei pazienti geriatrici nelle emergenze
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3 mesi
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Gli 8 elementi dello strumento CriSTAL
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le variabili potenzialmente associate al decesso a tre mesi come Compromissione cognitiva
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3 mesi
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Gli 8 elementi dello strumento CriSTAL
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le variabili potenzialmente associate al decesso a tre mesi: Ricovero in terapia intensiva nell'ultimo anno
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3 mesi
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Gli 8 elementi dello strumento CriSTAL
Lasso di tempo: 3 mesi
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Anomalia dell'ECG: ACFA, tachicardia, disturbi del ritmo > 5 al minuto, anomalie del segmento Q o ST
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fati Nourhashemi, MD, University Hospital, Toulouse
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/15/7732
- 2016-A00116-45 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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