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Assistenza per l'identificazione del paziente in fin di vita in medicina GERiatrica acuta (ARPEGE)

31 gennaio 2022 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Assistenza all'identificazione del paziente in fase terminale nella medicina GERiatrica acuta: costruzione e convalida di uno strumento prognostico

L'obiettivo principale di questo progetto è costruire uno strumento, adattato alla popolazione geriatrica francese, che preveda il rischio di morte a tre mesi dopo il ricovero in medicina geriatrica acuta. Questo strumento sarà costruito utilizzando elementi selezionati attraverso una revisione della letteratura pubblicata nel 2015.

Gli 8 item dello strumento CriSTAL saranno raccolti prospetticamente in tutti i pazienti ricoverati successivamente nei 2 servizi geriatrici post-emergenza (PUG) dell'Ospedale Universitario di Tolosa, per un periodo di 9 mesi, da un associato di ricerca clinica dedicato. La sopravvivenza del paziente sarà valutata ottenendo lo stato vitale della coorte tramite CépiDC

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Con l'invecchiamento della popolazione, aumenta la prevalenza delle malattie croniche. Prendiamo l'esempio delle malattie cardiovascolari, respiratorie o neurologiche, compreso il morbo di Alzheimer. Queste patologie sono all'origine di scompensi che richiedono talvolta ricoveri multipli. È chiaro che gli obiettivi di cura (curativi o palliativi) non sempre sono legati all'aspettativa di vita. Il processo decisionale, specialmente in un contesto acuto, è spesso complicato. L'utilizzo di uno strumento con determinati parametri del paziente potrebbe aiutare a orientare la riflessione. Il presente studio propone uno strumento proposto da un team australiano (CriSTAL), che elenca gli elementi descritti in letteratura come fattore di rischio per la morte dei pazienti anziani. Questo strumento è attualmente in fase di studio in diversi tipi di popolazioni in tutto il mondo (popolazione generale, malati di cancro, ricoverati ecc.).

Questo è uno studio prospettico volto a valutare l'assistenza di routine in un unico centro, condotto presso l'ospedale universitario di Tolosa.

Il successivo inserimento dei pazienti ricoverati in Post Emergenza Geriatrica (PUG) avverrà nell'arco di 9 mesi.

L'outcome primario sarà lo stato vitale (vivo/deceduto) a 3 mesi di ricovero in medicina geriatrica acuta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Toulouse, Francia, 31052
        • University Hospital Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi tutti i pazienti consecutivi sopra i 65 anni ricoverati nei 2 dipartimenti del PUG Toulouse dell'Ospedale Universitario, per un periodo di 9 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente geriatrico ricoverato tramite emergenze presso l'unità geriatrica post-emergenza (PUG).
  • Accordo verbale di non opposizione all'utilizzo dei dati relativi al loro ricovero e relativi alla loro evoluzione nei 3 mesi successivi al ricovero

Criteri di esclusione:

  • Paziente che ha espresso la sua contrarietà all'utilizzo dei dati relativi al suo ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo stato vitale (vivo/defunto) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Lo stato vitale (vivo/defunto) a 3 mesi di ricovero in medicina geriatrica acuta. La sopravvivenza sarà raccolta in un data base.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli 8 elementi dello strumento CriSTAL
Lasso di tempo: 3 mesi
I dati socio-demografici del paziente geriatrico nelle emergenze
3 mesi
Gli 8 elementi dello strumento CriSTAL
Lasso di tempo: 3 mesi
Il motivo del ricovero dei pazienti geriatrici nelle emergenze
3 mesi
Gli 8 elementi dello strumento CriSTAL
Lasso di tempo: 3 mesi
Le variabili potenzialmente associate al decesso a tre mesi come Compromissione cognitiva
3 mesi
Gli 8 elementi dello strumento CriSTAL
Lasso di tempo: 3 mesi
Le variabili potenzialmente associate al decesso a tre mesi: Ricovero in terapia intensiva nell'ultimo anno
3 mesi
Gli 8 elementi dello strumento CriSTAL
Lasso di tempo: 3 mesi
Anomalia dell'ECG: ACFA, tachicardia, disturbi del ritmo > 5 al minuto, anomalie del segmento Q o ST
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fati Nourhashemi, MD, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/15/7732
  • 2016-A00116-45 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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