- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03549585
Asistencia para la identificación de pacientes al final de su vida en medicina geriátrica aguda (ARPEGE)
Asistencia en la identificación de pacientes al final de la vida en medicina geriátrica aguda: construcción y validación de una herramienta de pronóstico
El principal objetivo de este proyecto es construir una herramienta, adaptada a la población geriátrica francesa, que prediga el riesgo de muerte a los tres meses de la hospitalización en medicina geriátrica de agudos. Esta herramienta se construirá utilizando elementos seleccionados a través de una revisión de la literatura publicada en 2015.
Los 8 ítems de la herramienta CriSTAL serán recolectados prospectivamente en todos los pacientes hospitalizados sucesivamente en los 2 servicios geriátricos post-emergencia (PUG) del Hospital Universitario de Toulouse, durante un período de 9 meses, por un asociado de investigación clínica dedicado. La supervivencia de los pacientes se evaluará mediante la obtención del estado vital de la cohorte a través de CépiDC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A medida que la población envejece, aumenta la prevalencia de enfermedades crónicas. Tomemos el ejemplo de las enfermedades cardiovasculares, respiratorias o neurológicas, incluida la enfermedad de Alzheimer. Estas patologías están en el origen de descompensaciones que requieren en ocasiones múltiples hospitalizaciones. Está claro que los objetivos de los cuidados (curativos o paliativos) no siempre están relacionados con la esperanza de vida. La toma de decisiones, especialmente en un contexto agudo, suele ser complicada. El uso de una herramienta con ciertos parámetros del paciente podría ayudar a orientar la reflexión. El presente estudio propone una herramienta propuesta por un equipo australiano (CriSTAL), que enumera elementos descritos en la literatura como factor de riesgo para la muerte de pacientes ancianos. Esta herramienta se está estudiando actualmente en varios tipos de poblaciones alrededor del mundo (población general, pacientes con cáncer, hospitalizados, etc.).
Este es un estudio prospectivo destinado a evaluar la atención de rutina en un solo centro, realizado en el Hospital Universitario de Toulouse.
La incorporación sucesiva de pacientes hospitalizados en la unidad de Post Emergencias Geriátricas (PUG) se realizará en un período de 9 meses.
El desenlace primario será el estado vital (vivo/fallecido) a los 3 meses de hospitalización en medicina geriátrica de agudos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31052
- University Hospital toulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo paciente geriátrico hospitalizado vía emergencias en la unidad de Post Emergencias Geriátricas (PUG)
- Acuerdo oral de no oposición al uso de los datos relativos a su hospitalización y relativos a su evolución en los 3 meses siguientes a la hospitalización
Criterio de exclusión:
- Paciente que ha manifestado su oposición al uso de datos relacionados con su hospitalización
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El estado vital (vivo/fallecido) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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El estado vital (vivo/fallecido) a los 3 meses de hospitalización en medicina geriátrica de agudos. La supervivencia se recogerá en una base de datos.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los 8 ítems de la herramienta CriSTAL
Periodo de tiempo: 3 meses
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Datos sociodemográficos del paciente geriátrico en las urgencias
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3 meses
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Los 8 ítems de la herramienta CriSTAL
Periodo de tiempo: 3 meses
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El motivo de ingreso de los pacientes geriátricos en las urgencias
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3 meses
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Los 8 ítems de la herramienta CriSTAL
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las variables potencialmente asociadas con la muerte a los tres meses como el deterioro cognitivo
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3 meses
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Los 8 ítems de la herramienta CriSTAL
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las variables potencialmente asociadas a la muerte a los tres meses: Hospitalización en cuidados intensivos durante el último año
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3 meses
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Los 8 ítems de la herramienta CriSTAL
Periodo de tiempo: 3 meses
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Anomalía del ECG: ACFA, taquicardia, trastorno del ritmo > 5 por min, anomalía del segmento Q o ST
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fati Nourhashemi, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/15/7732
- 2016-A00116-45 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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