Aide à l'identification des patients en fin de vie en médecine gériatrique aiguë (ARPEGE)
Aide à l'identification des patients en fin de vie en médecine gériatrique aiguë : construction et validation d'un outil pronostique
L'objectif principal de ce projet est de construire un outil, adapté à la population gériatrique française, permettant de prédire le risque de décès à trois mois après une hospitalisation en médecine gériatrique aiguë. Cet outil sera construit à partir d'items sélectionnés via une revue de la littérature publiée en 2015.
Les 8 items de l'outil CriSTAL seront collectés de manière prospective chez tous les patients hospitalisés successivement dans les 2 services gériatriques de post-urgence (PUG) du CHU de Toulouse, sur une période de 9 mois, par un attaché de recherche clinique dédié. La survie des patients sera évaluée par l'obtention du statut vital de la cohorte via CépiDC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À mesure que la population vieillit, la prévalence des maladies chroniques augmente. Prenons l'exemple des maladies cardiovasculaires, respiratoires ou neurologiques, dont la maladie d'Alzheimer. Ces pathologies sont à l'origine de décompensations nécessitant parfois de multiples hospitalisations. Il est clair que les objectifs des soins (curatifs ou palliatifs) ne sont pas toujours liés à l'espérance de vie. La prise de décision, surtout dans un contexte aigu, est souvent délicate. L'utilisation d'un outil avec certains paramètres du patient pourrait aider à orienter la réflexion. La présente étude propose un outil proposé par une équipe australienne (CriSTAL), qui répertorie les items décrits dans la littérature comme facteur de risque de décès des patients âgés. Cet outil est actuellement à l'étude dans plusieurs types de populations à travers le monde (population générale, cancéreux, hospitalisés…).
Il s'agit d'une étude prospective visant à évaluer les soins de routine, monocentrique, menée au CHU de Toulouse.
L'inclusion successive des patients hospitalisés en Unité de Post Urgence Gériatrique (PUG) se fera sur une période de 9 mois.
Le critère de jugement principal sera le statut vital (vivant/décédé) à 3 mois d'hospitalisation en médecine gériatrique aiguë.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31052
- University Hospital Toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient gériatrique hospitalisé via les urgences à l'unité post-urgence gériatrique (PUG)
- Accord oral de non opposition à l'utilisation des données relatives à leur hospitalisation et relatives à leur évolution dans les 3 mois suivant l'hospitalisation
Critère d'exclusion:
- Patient ayant manifesté son opposition à l'utilisation des données liées à son hospitalisation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le statut vital (vivant/décédé) à 3 mois
Délai: 3 mois
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Le statut vital (vivant/décédé) à 3 mois d'hospitalisation en médecine gériatrique aiguë. La survie sera recueillie dans une base de données.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les 8 items de l'outil CriSTAL
Délai: 3 mois
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Données sociodémographiques du patient gériatrique aux urgences
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3 mois
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Les 8 items de l'outil CriSTAL
Délai: 3 mois
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Le motif d'admission des patients gériatriques aux urgences
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3 mois
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Les 8 items de l'outil CriSTAL
Délai: 3 mois
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Les variables potentiellement associées au décès à trois mois comme les troubles cognitifs
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3 mois
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Les 8 items de l'outil CriSTAL
Délai: 3 mois
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Les variables potentiellement associées au décès à trois mois : Hospitalisation en réanimation au cours de la dernière année
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3 mois
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Les 8 items de l'outil CriSTAL
Délai: 3 mois
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Anomalie ECG : ACFA, tachycardie, trouble du rythme > 5 par min, anomalie du segment Q ou ST
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fati Nourhashemi, MD, University Hospital, Toulouse
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/15/7732
- 2016-A00116-45 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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