- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03549585
Potilaiden tunnistusapu akuutissa GERiatriisessa lääketieteessä (ARPEGE)
Potilaiden tunnistusapu akuutissa GERiatrisessa lääketieteessä: Prognostisen työkalun rakentaminen ja validointi
Tämän projektin päätavoitteena on rakentaa ranskalaiseen geriatriseen väestöön soveltuva työkalu, joka ennustaa kuolemanriskin kolmen kuukauden kuluttua sairaalahoidon akuutissa geriatriassa hoidosta. Tämä työkalu rakennetaan valituista kohteista vuonna 2015 julkaistun kirjallisuuden katsauksen avulla.
Asialle omistettu kliininen tutkija kerää CriSTAL-työkalun kahdeksan kohdetta prospektiivisesti kaikilta potilailta, jotka joutuvat peräkkäin sairaalaan Toulousen yliopistollisen sairaalan kahdessa postemerging geriatriassa (PUG) yhdeksän kuukauden aikana. Potilaan eloonjäämistä arvioidaan saamalla kohortin elintärkeä tila CépiDC:n kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestön ikääntyessä kroonisten sairauksien esiintyvyys lisääntyy. Otetaanpa esimerkkinä sydän- ja verisuoni-, hengitystie- tai neurologiset sairaudet, mukaan lukien Alzheimerin tauti. Nämä sairaudet ovat syynä dekompensaatioille, jotka vaativat joskus useita sairaalahoitoja. On selvää, että hoidon tavoitteet (parantavat tai lievittävät) eivät aina liity elinajanodotteeseen. Päätöksenteko, varsinkin akuutissa tilanteessa, on usein hankalaa. Työkalun käyttö tietyillä potilaan parametreillä voi auttaa ohjaamaan heijastusta. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan australialaisen työryhmän (CriSTAL) ehdottamaa työkalua, joka luettelee kirjallisuudessa kuvatut asiat iäkkäiden potilaiden kuoleman riskitekijänä. Tätä työkalua tutkitaan parhaillaan useissa eri väestöryhmissä ympäri maailmaa (yleinen väestö, syöpäpotilaat, sairaalahoidossa olevat jne.).
Tämä on Toulousen yliopistollisessa sairaalassa suoritettu prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida rutiinihoitoa yhdessä keskuksessa.
Sairaalapotilaiden peräkkäinen sisällyttäminen Post Emergency Geriatric (PUG) -yksikköön toteutetaan 9 kuukauden ajan.
Ensisijainen tulos on vitaalitila (elossa / kuollut) 3 kuukauden sairaalahoidon jälkeen akuutissa geriatriassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31052
- University Hospital toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki geriatriset potilaat, jotka joutuvat sairaalaan hätätilanteissa Post Emergency Geriatric (PUG) -yksikössä
- Suullinen suostumus olla vastustamatta tietojen käyttöä sairaalahoitoon ja kehitykseen liittyen kolmen kuukauden kuluessa sairaalahoidosta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on ilmaissut vastustavansa sairaalahoitoon liittyvien tietojen käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elintila (elossa / kuollut) 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elintila (elossa / kuollut) 3 kuukauden sairaalahoidon jälkeen akuutissa geriatriassa. Selviytymistiedot kerätään tietokantaan.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CriSTAL-työkalun 8 tuotetta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ikäpotilaiden sosio-demografiset tiedot hätätilanteissa
|
3 kuukautta
|
|
CriSTAL-työkalun 8 tuotetta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Syy geriatristen potilaiden vastaanottoon hätätilanteissa
|
3 kuukautta
|
|
CriSTAL-työkalun 8 tuotetta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muuttujat, jotka mahdollisesti liittyvät kolmen kuukauden kuolemaan, kuten kognitiivinen heikentyminen
|
3 kuukautta
|
|
CriSTAL-työkalun 8 tuotetta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kolmen kuukauden kuolemaan mahdollisesti liittyvät muuttujat: sairaalahoito tehohoidossa viimeisen vuoden aikana
|
3 kuukautta
|
|
CriSTAL-työkalun 8 tuotetta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
EKG-poikkeama: ACFA, takykardia, rytmihäiriö> 5/min, Q- tai ST-segmentin poikkeavuus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fati Nourhashemi, MD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/15/7732
- 2016-A00116-45 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .