- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03549585
Pasientidentifikasjonshjelp ved livets slutt i akutt geriatrisk medisin (ARPEGE)
Pasientidentifikasjonshjelp i akutt geriatrisk medisin: Konstruksjon og validering av et prognostisk verktøy
Hovedmålet med dette prosjektet er å bygge et verktøy, tilpasset den franske geriatriske befolkningen, som vil forutsi risikoen for død tre måneder etter sykehusinnleggelse i akutt geriatrisk medisin. Dette verktøyet vil bli bygget ved hjelp av utvalgte elementer via en gjennomgang av litteraturen publisert i 2015.
De 8 elementene i CriSTAL-verktøyet vil bli samlet inn prospektivt hos alle pasienter som er innlagt suksessivt i de 2 post-emergency geriatriske tjenestene (PUG) ved Universitetssykehuset i Toulouse, over en periode på 9 måneder, av en dedikert klinisk forskningsmedarbeider. Pasientens overlevelse vil bli vurdert ved å få den vitale statusen til kohorten via CépiDC
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter hvert som befolkningen blir eldre, øker forekomsten av kroniske sykdommer. La oss ta eksemplet med kardiovaskulære, respiratoriske eller nevrologiske sykdommer, inkludert Alzheimers sykdom. Disse patologiene er opphavet til dekompensasjoner som noen ganger krever flere sykehusinnleggelser. Det er tydelig at målene for omsorg (kurativ eller palliativ) ikke alltid er relatert til forventet levealder. Beslutninger, spesielt i en akutt sammenheng, er ofte vanskelig. Bruk av et verktøy med visse parametere for pasienten kan være med på å veilede refleksjonen. Denne studien foreslår et verktøy foreslått av et australsk team (CriSTAL), som lister opp elementer beskrevet i litteraturen som en risikofaktor for dødsfall hos eldre pasienter. Dette verktøyet studeres for tiden i flere typer populasjoner rundt om i verden (generell befolkning, kreftpasienter, sykehusinnlagte etc.).
Dette er en prospektiv studie rettet mot å evaluere rutinemessig enkeltsenterbehandling, utført ved Toulouse universitetssykehus.
Den suksessive inkluderingen av sykehusinnlagte pasienter i Post Emergencies Geriatric (PUG) enhet vil bli utført over en periode på 9 måneder.
Det primære utfallet vil være vitalstatus (levende/død) ved 3 måneders innleggelse i akutt geriatrisk medisin.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31052
- University Hospital toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver geriatrisk pasient innlagt på sykehus via nødsituasjoner ved Post Emergencies Geriatric (PUG) enhet
- Muntlig avtale om å ikke motsette seg bruken av dataene i forhold til sykehusinnleggelsen og i forhold til utviklingen innen 3 måneder etter sykehusinnleggelsen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har uttrykt motstand mot bruken av data knyttet til sykehusinnleggelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitalstatus (levende/død) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Vitalstatus (levende/død) ved 3 måneders innleggelse i akutt geriatrisk medisin. Overlevelse vil bli samlet i en database.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De 8 elementene i CriSTAL-verktøyet
Tidsramme: 3 måneder
|
Sosiodemografiske data om den geriatriske pasienten i nødstilfellene
|
3 måneder
|
|
De 8 elementene i CriSTAL-verktøyet
Tidsramme: 3 måneder
|
Årsaken til innleggelse av geriatriske pasienter i nødstilfellene
|
3 måneder
|
|
De 8 elementene i CriSTAL-verktøyet
Tidsramme: 3 måneder
|
Variablene potensielt assosiert med tre måneders død som kognitiv svikt
|
3 måneder
|
|
De 8 elementene i CriSTAL-verktøyet
Tidsramme: 3 måneder
|
Variablene som potensielt er assosiert med tre måneders dødsfall: Innleggelse på intensivavdeling i løpet av det siste året
|
3 måneder
|
|
De 8 elementene i CriSTAL-verktøyet
Tidsramme: 3 måneder
|
EKG-anomali: ACFA, takykardi, rytmeforstyrrelse > 5 per min, Q- eller ST-segmentabnormitet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fati Nourhashemi, MD, University Hospital, Toulouse
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/15/7732
- 2016-A00116-45 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .