- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03549585
Помощь в идентификации пациентов в конце жизни в неотложной гериатрической медицине (ARPEGE)
Помощь в идентификации пациентов в конце жизни в неотложной гериатрической медицине: создание и проверка прогностического инструмента
Основная цель этого проекта — создать инструмент, адаптированный к французской гериатрической популяции, который будет прогнозировать риск смерти через три месяца после госпитализации в отделение неотложной гериатрической медицины. Этот инструмент будет создан с использованием выбранных элементов на основе обзора литературы, опубликованной в 2015 году.
8 пунктов инструмента CriSTAL будут проспективно собраны у всех пациентов, последовательно госпитализированных в 2 отделения неотложной гериатрической помощи (PUG) университетской больницы Тулузы, в течение 9 месяцев специальным научным сотрудником по клиническим исследованиям. Выживаемость пациентов будет оцениваться путем получения жизненного статуса когорты через CépiDC.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По мере старения населения увеличивается распространенность хронических заболеваний. Возьмем в качестве примера сердечно-сосудистые, респираторные или неврологические заболевания, включая болезнь Альцгеймера. Эти патологии лежат в основе декомпенсаций, требующих иногда многократных госпитализаций. Понятно, что цели помощи (лечебной или паллиативной) не всегда связаны с ожидаемой продолжительностью жизни. Принятие решений, особенно в остром контексте, часто бывает сложным. Использование инструмента с определенными параметрами пациента может помочь направить отражение. В настоящем исследовании предлагается инструмент, предложенный австралийской группой (CriSTAL), в котором перечислены элементы, описанные в литературе как факторы риска смерти пожилых пациентов. Этот инструмент в настоящее время изучается на нескольких типах населения по всему миру (население в целом, больные раком, госпитализированные и т. д.).
Это проспективное исследование, направленное на оценку рутинной моноцентровой помощи, проведенное в Университетской больнице Тулузы.
Последовательное включение госпитализированных пациентов в единство после неотложной гериатрической помощи (PUG) будет осуществляться в течение 9 месяцев.
Первичным результатом будет жизненный статус (живой/умерший) через 3 месяца госпитализации в отделение неотложной гериатрической медицины.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31052
- University Hospital toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой гериатрический пациент, госпитализированный в экстренном порядке в отделении гериатрической помощи после неотложной помощи (PUG).
- Устное согласие не возражать против использования данных об их госпитализации и об их эволюции в течение 3 месяцев после госпитализации
Критерий исключения:
- Пациент выразил свое несогласие с использованием данных, связанных с его госпитализацией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизненный статус (жив/умер) в 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Жизненный статус (живой/умерший) через 3 месяца госпитализации в отделение неотложной гериатрической медицины. Выживаемость будет собрана в базе данных.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
8 пунктов инструмента CriSTAL
Временное ограничение: 3 месяца
|
Социально-демографические данные гериатрического больного в условиях неотложной помощи.
|
3 месяца
|
|
8 пунктов инструмента CriSTAL
Временное ограничение: 3 месяца
|
Причина госпитализации гериатрических больных в экстренных случаях
|
3 месяца
|
|
8 пунктов инструмента CriSTAL
Временное ограничение: 3 месяца
|
Переменные, потенциально связанные с трехмесячной смертью, такие как когнитивные нарушения.
|
3 месяца
|
|
8 пунктов инструмента CriSTAL
Временное ограничение: 3 месяца
|
Переменные, потенциально связанные с трехмесячной смертью: Госпитализация в отделение интенсивной терапии в течение последнего года.
|
3 месяца
|
|
8 пунктов инструмента CriSTAL
Временное ограничение: 3 месяца
|
Аномалии ЭКГ: ACFA, тахикардия, нарушение ритма> 5 в мин, аномалия сегмента Q или ST
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fati Nourhashemi, MD, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/15/7732
- 2016-A00116-45 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .