Pomoc w identyfikacji pacjentów u schyłku życia w ostrej medycynie GERiatrycznej (ARPEGE)
Pomoc w identyfikacji pacjentów u schyłku życia w ostrej medycynie GERiatrycznej: konstrukcja i walidacja narzędzia prognostycznego
Głównym celem tego projektu jest zbudowanie narzędzia, dostosowanego do francuskiej populacji geriatrycznej, które będzie przewidywać ryzyko zgonu po trzech miesiącach od hospitalizacji w ostrej medycynie geriatrycznej. Narzędzie to zostanie zbudowane na podstawie wybranych elementów z przeglądu literatury opublikowanej w 2015 roku.
8 elementów narzędzia CriSTAL zostanie zebranych prospektywnie u wszystkich pacjentów hospitalizowanych kolejno w 2 oddziałach pogotowia geriatrycznego (PUG) Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie, przez okres 9 miesięcy, przez dedykowanego współpracownika ds. badań klinicznych. Przeżycie pacjentów zostanie ocenione poprzez uzyskanie stanu życiowego kohorty za pomocą CépiDC
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz ze starzeniem się społeczeństwa wzrasta częstość występowania chorób przewlekłych. Weźmy na przykład choroby układu krążenia, oddechowego czy neurologiczne, w tym chorobę Alzheimera. Patologie te są przyczyną dekompensacji, wymagających niekiedy wielokrotnych hospitalizacji. Oczywiste jest, że cele opieki (leczniczej lub paliatywnej) nie zawsze są związane z oczekiwaną długością życia. Podejmowanie decyzji, zwłaszcza w ostrym kontekście, jest często trudne. Zastosowanie narzędzia o określonych parametrach pacjenta mogłoby pomóc w ukierunkowaniu refleksji. W niniejszym badaniu zaproponowano narzędzie zaproponowane przez australijski zespół (CriSTAL), które wymienia elementy opisane w literaturze jako czynnik ryzyka zgonu pacjentów w podeszłym wieku. To narzędzie jest obecnie badane w kilku typach populacji na całym świecie (populacja ogólna, pacjenci z rakiem, hospitalizowani itp.).
Jest to prospektywne badanie mające na celu ocenę rutynowej, jednoośrodkowej opieki, przeprowadzonej w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie.
Sukcesywne włączanie pacjentów hospitalizowanych do Oddziału Geriatrycznego Post-Emergency (PUG) będzie realizowane przez okres 9 miesięcy.
Pierwszorzędowym wynikiem będzie stan życiowy (żyje / nie żyje) po 3 miesiącach hospitalizacji w ostrym geriatrii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31052
- University Hospital toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent geriatryczny hospitalizowany w nagłych wypadkach w oddziale Post Emergencies Geriatric (PUG).
- Ustna zgoda na brak sprzeciwu wobec wykorzystywania danych dotyczących ich hospitalizacji i ich ewolucji w ciągu 3 miesięcy po hospitalizacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec wykorzystywania danych związanych z jego pobytem w szpitalu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan życiowy (żyje / nie żyje) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stan życiowy (żyje / nie żyje) po 3 miesiącach hospitalizacji w ostrym geriatrii. Przeżycia będą gromadzone w bazie danych.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
8 elementów narzędzia CriSTAL
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dane socjodemograficzne pacjenta geriatrycznego w stanach nagłych
|
3 miesiące
|
|
8 elementów narzędzia CriSTAL
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przyczyny przyjmowania pacjentów geriatrycznych w stanach nagłych
|
3 miesiące
|
|
8 elementów narzędzia CriSTAL
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmienne potencjalnie związane z trzymiesięczną śmiercią, takie jak upośledzenie funkcji poznawczych
|
3 miesiące
|
|
8 elementów narzędzia CriSTAL
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmienne potencjalnie związane z trzymiesięcznym zgonem: Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii w ciągu ostatniego roku
|
3 miesiące
|
|
8 elementów narzędzia CriSTAL
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Anomalia EKG: ACFA, tachykardia, zaburzenia rytmu > 5 na min, nieprawidłowość odcinka Q lub ST
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fati Nourhashemi, MD, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/15/7732
- 2016-A00116-45 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .