- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03549585
Assistance til identifikation af end-of-life i akut geriatrisk medicin (ARPEGE)
Assistance til patientidentifikation ved end-of-life i akut geriatrisk medicin: Konstruktion og validering af et prognostisk værktøj
Hovedformålet med dette projekt er at bygge et værktøj, tilpasset den franske geriatriske befolkning, som vil forudsige risikoen for død tre måneder efter indlæggelse i akut geriatrisk medicin. Dette værktøj vil blive bygget ved hjælp af udvalgte elementer via en gennemgang af litteraturen udgivet i 2015.
De 8 elementer i CriSTAL-værktøjet vil blive indsamlet prospektivt hos alle patienter, der er indlagt successivt i de 2 post-emergency geriatriske tjenester (PUG) på universitetshospitalet i Toulouse, over en periode på 9 måneder, af en dedikeret klinisk forskningsmedarbejder. Patientoverlevelse vil blive vurderet ved at opnå kohortens vitale status via CépiDC
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterhånden som befolkningen ældes, stiger forekomsten af kroniske sygdomme. Lad os tage eksemplet med kardiovaskulære, respiratoriske eller neurologiske sygdomme, herunder Alzheimers sygdom. Disse patologier er årsagen til dekompensationer, der nogle gange kræver flere indlæggelser. Det er klart, at målene for pleje (kurativ eller palliativ) ikke altid er relateret til forventet levetid. Beslutningstagning, især i en akut sammenhæng, er ofte vanskelig. Brugen af et værktøj med bestemte parametre for patienten kunne være med til at vejlede refleksionen. Nærværende undersøgelse foreslår et værktøj foreslået af et australsk hold (CriSTAL), som lister punkter beskrevet i litteraturen som en risikofaktor for ældre patienters død. Dette værktøj er i øjeblikket ved at blive undersøgt i flere typer befolkninger rundt om i verden (generelle befolkninger, kræftpatienter, indlagte osv.).
Dette er en prospektiv undersøgelse, der har til formål at evaluere rutinemæssig, enkelt-center pleje, udført på Toulouse Universitetshospital.
Den successive inklusion af indlagte patienter i Post Emergencies Geriatric (PUG) enhed vil blive udført over en periode på 9 måneder.
Det primære resultat vil være den vitale status (levende/død) ved 3 måneders indlæggelse i akut geriatrisk medicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31052
- University Hospital Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver geriatrisk patient indlagt via nødsituationer hos Post Emergencies Geriatric (PUG) enhed
- Mundtlig aftale om ikke at modsætte sig brugen af dataene i forhold til deres indlæggelse og i forhold til deres udvikling inden for 3 måneder efter indlæggelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har udtrykt sin modstand mod brugen af data relateret til hans indlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitalstatus (levende/død) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Vitalstatus (levende/død) ved 3 måneders indlæggelse i akut geriatrisk medicin. Overlevelse vil blive samlet i en database.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De 8 elementer i Cristal-værktøjet
Tidsramme: 3 måneder
|
Sociodemografiske data om den geriatriske patient i nødstilfælde
|
3 måneder
|
|
De 8 elementer i Cristal-værktøjet
Tidsramme: 3 måneder
|
Årsagen til indlæggelse af geriatriske patienter i nødstilfælde
|
3 måneder
|
|
De 8 elementer i Cristal-værktøjet
Tidsramme: 3 måneder
|
Variablerne, der potentielt er forbundet med tre måneders død som kognitiv svækkelse
|
3 måneder
|
|
De 8 elementer i Cristal-værktøjet
Tidsramme: 3 måneder
|
Variablerne, der potentielt er forbundet med tre måneders dødsfald: Indlæggelse på intensivafdeling i løbet af det sidste år
|
3 måneder
|
|
De 8 elementer i Cristal-værktøjet
Tidsramme: 3 måneder
|
EKG-anomali: ACFA, takykardi, rytmeforstyrrelse > 5 pr. min, Q- eller ST-segmentabnormitet
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fati Nourhashemi, MD, University Hospital, Toulouse
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/15/7732
- 2016-A00116-45 (Anden identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alderdom
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan