Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomoc při identifikaci pacientů na konci života v akutní geriatrické medicíně (ARPEGE)

31. ledna 2022 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Pomoc při identifikaci pacientů na konci života v akutní geriatrické medicíně: Konstrukce a validace prognostického nástroje

Hlavním cílem tohoto projektu je vytvořit nástroj přizpůsobený francouzské geriatrické populaci, který bude predikovat riziko úmrtí po třech měsících od hospitalizace v akutní geriatrické medicíně. Tento nástroj bude vytvořen pomocí vybraných položek prostřednictvím přehledu literatury publikované v roce 2015.

8 položek nástroje CriSTAL bude prospektivně shromážděno u všech pacientů postupně hospitalizovaných ve 2 postemergentních geriatrických službách (PUG) Fakultní nemocnice v Toulouse po dobu 9 měsíců specializovaným spolupracovníkem pro klinický výzkum. Přežití pacientů bude hodnoceno získáním vitálního stavu kohorty prostřednictvím CépiDC

Přehled studie

Detailní popis

Se stárnutím populace se zvyšuje prevalence chronických onemocnění. Vezměme si příklad kardiovaskulárních, respiračních nebo neurologických onemocnění, včetně Alzheimerovy choroby. Tyto patologie jsou na počátku dekompenzací vyžadujících někdy vícenásobnou hospitalizaci. Je zřejmé, že cíle péče (kurativní či paliativní) nemusí vždy souviset s očekávanou délkou života. Rozhodování, zvláště v akutním kontextu, je často složité. K usměrnění reflexe by mohlo pomoci použití nástroje s určitými parametry pacienta. Tato studie navrhuje nástroj navržený australským týmem (CriSTAL), který uvádí položky popsané v literatuře jako rizikový faktor úmrtí starších pacientů. Tento nástroj je v současnosti studován u několika typů populací po celém světě (obecná populace, pacienti s rakovinou, hospitalizovaní atd.).

Toto je prospektivní studie zaměřená na hodnocení rutinní péče v jednom centru, která byla provedena ve Fakultní nemocnici v Toulouse.

Postupné zařazování hospitalizovaných pacientů do postemergenční geriatrické jednotky (PUG) bude probíhat po dobu 9 měsíců.

Primárním výsledkem bude vitální stav (živý / zemřelý) po 3 měsících hospitalizace v akutní geriatrické medicíně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Toulouse, Francie, 31052
        • University Hospital Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti všichni po sobě jdoucí pacienti starší 65 let hospitalizovaní na 2 odděleních PUG Toulouse Fakultní nemocnice po dobu 9 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli geriatrický pacient hospitalizovaný v naléhavých případech v jednotce Post Emergencies Geriatric (PUG).
  • Ústní souhlas s nesouhlasem s použitím údajů týkajících se jejich hospitalizace a jejich vývoje do 3 měsíců po hospitalizaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacient vyjádřil svůj nesouhlas s používáním údajů souvisejících s jeho hospitalizací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Životní stav (živý/zemřelý) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Vitální stav (živý/zemřelý) po 3 měsících hospitalizace v akutní geriatrické medicíně. Přežití bude shromážděno v databázi.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
8 položek nástroje CriSTAL
Časové okno: 3 měsíce
Sociodemografická data geriatrického pacienta v urgentních případech
3 měsíce
8 položek nástroje CriSTAL
Časové okno: 3 měsíce
Důvod přijetí geriatrických pacientů v urgentních případech
3 měsíce
8 položek nástroje CriSTAL
Časové okno: 3 měsíce
Proměnné potenciálně spojené s tříměsíční smrtí, jako je kognitivní porucha
3 měsíce
8 položek nástroje CriSTAL
Časové okno: 3 měsíce
Proměnné potenciálně spojené s tříměsíčním úmrtím: Hospitalizace na jednotce intenzivní péče během posledního roku
3 měsíce
8 položek nástroje CriSTAL
Časové okno: 3 měsíce
EKG anomálie: ACFA, tachykardie, porucha rytmu > 5 za minutu, abnormalita segmentu Q nebo ST
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fati Nourhashemi, MD, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/15/7732
  • 2016-A00116-45 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Starý věk

Předplatit