- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03549585
Pomoc při identifikaci pacientů na konci života v akutní geriatrické medicíně (ARPEGE)
Pomoc při identifikaci pacientů na konci života v akutní geriatrické medicíně: Konstrukce a validace prognostického nástroje
Hlavním cílem tohoto projektu je vytvořit nástroj přizpůsobený francouzské geriatrické populaci, který bude predikovat riziko úmrtí po třech měsících od hospitalizace v akutní geriatrické medicíně. Tento nástroj bude vytvořen pomocí vybraných položek prostřednictvím přehledu literatury publikované v roce 2015.
8 položek nástroje CriSTAL bude prospektivně shromážděno u všech pacientů postupně hospitalizovaných ve 2 postemergentních geriatrických službách (PUG) Fakultní nemocnice v Toulouse po dobu 9 měsíců specializovaným spolupracovníkem pro klinický výzkum. Přežití pacientů bude hodnoceno získáním vitálního stavu kohorty prostřednictvím CépiDC
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Se stárnutím populace se zvyšuje prevalence chronických onemocnění. Vezměme si příklad kardiovaskulárních, respiračních nebo neurologických onemocnění, včetně Alzheimerovy choroby. Tyto patologie jsou na počátku dekompenzací vyžadujících někdy vícenásobnou hospitalizaci. Je zřejmé, že cíle péče (kurativní či paliativní) nemusí vždy souviset s očekávanou délkou života. Rozhodování, zvláště v akutním kontextu, je často složité. K usměrnění reflexe by mohlo pomoci použití nástroje s určitými parametry pacienta. Tato studie navrhuje nástroj navržený australským týmem (CriSTAL), který uvádí položky popsané v literatuře jako rizikový faktor úmrtí starších pacientů. Tento nástroj je v současnosti studován u několika typů populací po celém světě (obecná populace, pacienti s rakovinou, hospitalizovaní atd.).
Toto je prospektivní studie zaměřená na hodnocení rutinní péče v jednom centru, která byla provedena ve Fakultní nemocnici v Toulouse.
Postupné zařazování hospitalizovaných pacientů do postemergenční geriatrické jednotky (PUG) bude probíhat po dobu 9 měsíců.
Primárním výsledkem bude vitální stav (živý / zemřelý) po 3 měsících hospitalizace v akutní geriatrické medicíně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31052
- University Hospital Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli geriatrický pacient hospitalizovaný v naléhavých případech v jednotce Post Emergencies Geriatric (PUG).
- Ústní souhlas s nesouhlasem s použitím údajů týkajících se jejich hospitalizace a jejich vývoje do 3 měsíců po hospitalizaci
Kritéria vyloučení:
- Pacient vyjádřil svůj nesouhlas s používáním údajů souvisejících s jeho hospitalizací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Životní stav (živý/zemřelý) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Vitální stav (živý/zemřelý) po 3 měsících hospitalizace v akutní geriatrické medicíně. Přežití bude shromážděno v databázi.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
8 položek nástroje CriSTAL
Časové okno: 3 měsíce
|
Sociodemografická data geriatrického pacienta v urgentních případech
|
3 měsíce
|
|
8 položek nástroje CriSTAL
Časové okno: 3 měsíce
|
Důvod přijetí geriatrických pacientů v urgentních případech
|
3 měsíce
|
|
8 položek nástroje CriSTAL
Časové okno: 3 měsíce
|
Proměnné potenciálně spojené s tříměsíční smrtí, jako je kognitivní porucha
|
3 měsíce
|
|
8 položek nástroje CriSTAL
Časové okno: 3 měsíce
|
Proměnné potenciálně spojené s tříměsíčním úmrtím: Hospitalizace na jednotce intenzivní péče během posledního roku
|
3 měsíce
|
|
8 položek nástroje CriSTAL
Časové okno: 3 měsíce
|
EKG anomálie: ACFA, tachykardie, porucha rytmu > 5 za minutu, abnormalita segmentu Q nebo ST
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fati Nourhashemi, MD, University Hospital, Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/15/7732
- 2016-A00116-45 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Starý věk
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy