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Assistência à Identificação de Pacientes em Fim de Vida em Medicina Geriátrica Aguda (ARPEGE)

31 de janeiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Assistência à Identificação de Pacientes em Fim de Vida em Medicina Geriátrica Aguda: Construção e Validação de uma Ferramenta Prognóstica

O principal objetivo deste projeto é construir uma ferramenta, adaptada à população geriátrica francesa, que preveja o risco de morte aos três meses após a hospitalização em medicina geriátrica aguda. Esta ferramenta será construída a partir de itens selecionados por meio de uma revisão da literatura publicada em 2015.

Os 8 itens da ferramenta CriSTAL serão coletados prospectivamente em todos os pacientes internados sucessivamente nos 2 serviços geriátricos pós-emergência (PUG) do Hospital Universitário de Toulouse, durante um período de 9 meses, por um associado dedicado à pesquisa clínica. A sobrevida do paciente será avaliada pela obtenção do estado vital da coorte via CépiDC

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

À medida que a população envelhece, aumenta a prevalência de doenças crônicas. Tomemos o exemplo das doenças cardiovasculares, respiratórias ou neurológicas, incluindo a doença de Alzheimer. Estas patologias estão na origem de descompensações que requerem por vezes múltiplos internamentos. É claro que nem sempre os objetivos dos cuidados (curativos ou paliativos) estão relacionados com a expectativa de vida. A tomada de decisão, especialmente em um contexto agudo, costuma ser complicada. O uso de uma ferramenta com determinados parâmetros do paciente poderia ajudar a orientar a reflexão. O presente estudo propõe um instrumento proposto por uma equipe australiana (CriSTAL), que lista itens descritos na literatura como fator de risco para óbito de pacientes idosos. Atualmente, esta ferramenta está sendo estudada em vários tipos de populações ao redor do mundo (população em geral, pacientes oncológicos, hospitalizados etc.).

Este é um estudo prospectivo com o objetivo de avaliar o atendimento de rotina em um único centro, realizado no Toulouse University Hospital.

A inclusão sucessiva de doentes internados na unidade de Pós-Emergência Geriátrica (PUG) será efectuada ao longo de 9 meses.

O desfecho primário será o estado vital (vivo/falecido) aos 3 meses de internação em medicina geriátrica aguda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toulouse, França, 31052
        • University Hospital toulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes consecutivos acima de 65 anos hospitalizados nos 2 departamentos do PUG Toulouse do Hospital Universitário serão incluídos, durante um período de 9 meses.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente geriátrico internado por emergência na unidade de Pós-Emergência Geriátrica (PUG)
  • Concordância oral de não oposição à utilização dos dados relativos ao seu internamento e relativos à sua evolução nos 3 meses seguintes ao internamento

Critério de exclusão:

  • Paciente tendo manifestado sua oposição ao uso de dados relacionados à sua internação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O estado vital (vivo/falecido) aos 3 meses
Prazo: 3 meses
O estado vital (vivo/falecido) aos 3 meses de internamento em medicina geriátrica aguda. A sobrevivência será recolhida numa base de dados.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os 8 itens da ferramenta CriSTAL
Prazo: 3 meses
Dados sociodemográficos do paciente geriátrico nas emergências
3 meses
Os 8 itens da ferramenta CriSTAL
Prazo: 3 meses
Motivo de admissão de pacientes geriátricos nas emergências
3 meses
Os 8 itens da ferramenta CriSTAL
Prazo: 3 meses
As variáveis ​​potencialmente associadas à morte de três meses, como comprometimento cognitivo
3 meses
Os 8 itens da ferramenta CriSTAL
Prazo: 3 meses
As variáveis ​​potencialmente associadas ao óbito em três meses : Hospitalização em terapia intensiva no último ano
3 meses
Os 8 itens da ferramenta CriSTAL
Prazo: 3 meses
Anomalia de ECG: ACFA, taquicardia, distúrbio do ritmo > 5 por minuto, anormalidade do segmento Q ou ST
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fati Nourhashemi, MD, University Hospital, Toulouse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/15/7732
  • 2016-A00116-45 (Outro identificador: ID-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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