- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03549585
Assistência à Identificação de Pacientes em Fim de Vida em Medicina Geriátrica Aguda (ARPEGE)
Assistência à Identificação de Pacientes em Fim de Vida em Medicina Geriátrica Aguda: Construção e Validação de uma Ferramenta Prognóstica
O principal objetivo deste projeto é construir uma ferramenta, adaptada à população geriátrica francesa, que preveja o risco de morte aos três meses após a hospitalização em medicina geriátrica aguda. Esta ferramenta será construída a partir de itens selecionados por meio de uma revisão da literatura publicada em 2015.
Os 8 itens da ferramenta CriSTAL serão coletados prospectivamente em todos os pacientes internados sucessivamente nos 2 serviços geriátricos pós-emergência (PUG) do Hospital Universitário de Toulouse, durante um período de 9 meses, por um associado dedicado à pesquisa clínica. A sobrevida do paciente será avaliada pela obtenção do estado vital da coorte via CépiDC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que a população envelhece, aumenta a prevalência de doenças crônicas. Tomemos o exemplo das doenças cardiovasculares, respiratórias ou neurológicas, incluindo a doença de Alzheimer. Estas patologias estão na origem de descompensações que requerem por vezes múltiplos internamentos. É claro que nem sempre os objetivos dos cuidados (curativos ou paliativos) estão relacionados com a expectativa de vida. A tomada de decisão, especialmente em um contexto agudo, costuma ser complicada. O uso de uma ferramenta com determinados parâmetros do paciente poderia ajudar a orientar a reflexão. O presente estudo propõe um instrumento proposto por uma equipe australiana (CriSTAL), que lista itens descritos na literatura como fator de risco para óbito de pacientes idosos. Atualmente, esta ferramenta está sendo estudada em vários tipos de populações ao redor do mundo (população em geral, pacientes oncológicos, hospitalizados etc.).
Este é um estudo prospectivo com o objetivo de avaliar o atendimento de rotina em um único centro, realizado no Toulouse University Hospital.
A inclusão sucessiva de doentes internados na unidade de Pós-Emergência Geriátrica (PUG) será efectuada ao longo de 9 meses.
O desfecho primário será o estado vital (vivo/falecido) aos 3 meses de internação em medicina geriátrica aguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31052
- University Hospital toulouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente geriátrico internado por emergência na unidade de Pós-Emergência Geriátrica (PUG)
- Concordância oral de não oposição à utilização dos dados relativos ao seu internamento e relativos à sua evolução nos 3 meses seguintes ao internamento
Critério de exclusão:
- Paciente tendo manifestado sua oposição ao uso de dados relacionados à sua internação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O estado vital (vivo/falecido) aos 3 meses
Prazo: 3 meses
|
O estado vital (vivo/falecido) aos 3 meses de internamento em medicina geriátrica aguda. A sobrevivência será recolhida numa base de dados.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os 8 itens da ferramenta CriSTAL
Prazo: 3 meses
|
Dados sociodemográficos do paciente geriátrico nas emergências
|
3 meses
|
|
Os 8 itens da ferramenta CriSTAL
Prazo: 3 meses
|
Motivo de admissão de pacientes geriátricos nas emergências
|
3 meses
|
|
Os 8 itens da ferramenta CriSTAL
Prazo: 3 meses
|
As variáveis potencialmente associadas à morte de três meses, como comprometimento cognitivo
|
3 meses
|
|
Os 8 itens da ferramenta CriSTAL
Prazo: 3 meses
|
As variáveis potencialmente associadas ao óbito em três meses : Hospitalização em terapia intensiva no último ano
|
3 meses
|
|
Os 8 itens da ferramenta CriSTAL
Prazo: 3 meses
|
Anomalia de ECG: ACFA, taquicardia, distúrbio do ritmo > 5 por minuto, anormalidade do segmento Q ou ST
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fati Nourhashemi, MD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/15/7732
- 2016-A00116-45 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .